- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02508545
Invloed van zwaartekracht op de perceptie van egocentrische afstand (Blindpulling) (Blindpulling)
Parabolische vlucht is de enige toestand op de grond waarin gewichtloosheid (0G) lang genoeg kan worden gecreëerd om veranderingen in menselijke perceptie en gedrag veilig te testen. Naast de 0G-periode genereert parabolische vlucht perioden van gelijke duur van 1,8G, wat een andere unieke kans biedt om dezelfde reacties op hyperzwaartekracht en terug naar 1G te testen.
Cognitieve functie, samen met goede oculomotorische controle, oog-handcoördinatie en waarneming van ruimtelijke oriëntatie, is een cruciaal subsysteem dat door het CZS wordt gebruikt bij de besturing van voertuigen en andere complexe systemen in een integratieve functie op hoog niveau. Bewijs uit ruimtevluchtonderzoek toont aan dat de functie van elk van deze subsystemen wordt gewijzigd door de overgangen in gravito-traagheidskrachtniveaus. Deze neuro-vestibulaire veranderingen komen helaas overeen met missiefasen waarin fysieke en cognitieve prestaties bijzonder cruciaal zijn voor de veiligheid van de bemanning en het succes van de missie. Tot op heden is er slechts beperkt operationeel bewijs dat deze wijzigingen functionele gevolgen hebben voor de besturingsmogelijkheden van bedrijfskritische voertuigen (of complexe systemen). De werkelijke operationele risico's kunnen echter pas worden ingeschat nadat de onderzoekers de leemten in de kennis hebben opgevuld en wanneer de onderzoekers de geïntegreerde prestaties in off-nominale operationele omgevingen nauwkeurig kunnen beoordelen.
Nauwkeurige waarneming van zelfbeweging in de ruimte en zelfbeweging ten opzichte van andere objecten zijn van cruciaal belang voor het besturen, besturen en manipuleren op afstand. Onmiddellijk na de ruimtevlucht hebben de meeste bemanningsleden een zekere mate van desoriëntatie/waarnemingsillusie gemeld, vaak vergezeld van misselijkheid (of andere symptomen van bewegingsziekte), en zich vaak manifesterend door een gebrek aan coördinatie, vooral tijdens het voortbewegen. Ondanks recente, intensieve training vielen sommige shuttle-landingen buiten de gewenste prestatiegrenzen. Scores die duiden op neurovestibulaire disfunctie bij terugkerende astronauten correleerden over het algemeen met slechtere vliegprestaties, waaronder een lagere nadering en een kortere, snellere en hardere landing. Een onderschatting van de afstand, gekoppeld aan een overschatting van de grootte van de kanteling of een verkeerde perceptie van het type beweging, zou de oorzaak kunnen zijn van deze slechtere prestaties.
Deze studie moet bevestigen dat het ontladen van de otolieten in gewichtloosheid een verandering veroorzaakt in de egocentrische referentie tijdens ruimtevluchten. Fouten in egocentrische lokalisatie kunnen op een hoger niveau bijdragen aan de berekening van misleidende, op de wereld gerichte representaties, en daarom gedeeltelijk verantwoordelijk zijn voor illusoire gewaarwordingen en bewegingsziektesymptomen tijdens ruimtevluchten, en posturale instabiliteit en oscillopsie na terugkeer in een verminderde of aardse zwaartekracht. niveau.
Naast hun fundamentele implicaties hebben de resultaten van deze studie ook praktische implicaties voor het ontwerp van mens-machine-interfaces. Veranderingen in beoordeling van afstand in microzwaartekracht of in verminderde zwaartekracht zijn van invloed op de houding en het bereik van de bemanning, de oriëntatie van het scherm en andere visuele aanwijzingen, waarmee rekening moet worden gehouden bij het ontwerp van hardware en operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
- Werving
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
- Leeftijd van 21 tot 65 jaar
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
- Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
- Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
- Persoon met een medische voorgeschiedenis van oculomotorische stoornissen
- Persoon met een medische voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: waargenomen egocentrische afstandsmetingen - parabolische vlucht
waargenomen egocentrische afstand (PED) metingen tijdens parabolische vlucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Blind pull-fout, d.w.z. verschil tussen de werkelijke positie van het visuele doel en de uiteindelijke positie van het onderwerp tussen 1G, 1.8G en 0G tijdens parabolische vlucht en met blind pull-evaluatiemethode
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Blinde trekfout, d.w.z. verschil tussen de werkelijke positie van het visuele doelwit en de uiteindelijke positie van het onderwerp tussen 1G, 1.8G en 0G tijdens parabolische vlucht en met verbale rapportevaluatiemethode
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Parabolische vlucht
-
Assiut UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | SlaaptekortEgypte
-
Ullevaal University HospitalVoltooid
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncOnbekend
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorNog niet aan het wervenNeoplasmata | Lymfoom, B-cel | Kanker | Non-Hodgkin lymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | MetabolomicaEcuador
-
Shenzhen Second People's HospitalNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid, vrouw
-
GuerbetBeëindigdNierarteriestenoseVerenigde Staten