- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02508545
Влияние гравитации на восприятие эгоцентрической дистанции (оттягивание слепых) (Blindpulling)
Параболический полет — это единственное наземное состояние, в котором невесомость (0G) может быть создана достаточно долго для безопасного тестирования изменений в человеческом восприятии и поведении. В дополнение к периоду 0G параболический полет генерирует периоды равной продолжительности 1,8G, что дает еще одну уникальную возможность проверить те же реакции на гипергравитацию и обратно на 1G.
Когнитивная функция вместе с хорошим глазодвигательным контролем, зрительно-моторной координацией и восприятием пространственной ориентации является важной подсистемой, которая используется ЦНС для управления транспортными средствами и другими сложными системами в высокоуровневой интегративной функции. Данные исследований космических полетов показывают, что функция каждой из этих подсистем изменяется при переходах уровней гравито-инерционных сил. Эти нейро-вестибулярные изменения, к сожалению, соответствуют фазам миссии, когда физические и когнитивные способности особенно важны для безопасности экипажа и успеха миссии. На сегодняшний день имеются лишь ограниченные эксплуатационные доказательства того, что эти изменения оказывают функциональное воздействие на возможности управления критически важным транспортным средством (или сложной системой). Однако истинные операционные риски можно будет оценить только после того, как следователи заполнят пробелы в знаниях и смогут точно оценить комплексную производительность в нештатных операционных условиях.
Точное восприятие собственного движения в пространстве и собственного движения относительно других объектов имеет решающее значение для пилотирования, вождения и операций удаленного манипулятора. Сразу после космического полета большинство членов экипажа сообщили о некоторой степени дезориентации/иллюзии восприятия, часто сопровождаемой тошнотой (или другими симптомами укачивания) и часто проявляющейся нарушением координации, особенно во время передвижения. Несмотря на недавние интенсивные тренировки, некоторые приземления шаттлов не соответствовали желаемым характеристикам. Показатели, указывающие на нейровестибулярную дисфункцию у вернувшихся космонавтов, обычно коррелировали с более низкими летными характеристиками, включая более низкий заход на посадку и более короткую, быструю и жесткую посадку. Недооценка расстояния в сочетании с переоценкой величины наклона или неправильным восприятием типа движения может быть причиной этих плохих характеристик.
Это исследование должно подтвердить, что разгрузка отолитов в невесомости вызывает изменение эгоцентрической референции во время космического полета. Ошибки в эгоцентрической локализации могут на более высоком уровне способствовать вычислению вводящих в заблуждение мироцентричных репрезентаций и, следовательно, быть частично ответственными за иллюзорные ощущения и симптомы укачивания во время космического полета, а также постуральную нестабильность и осциллопсию после возвращения в условиях пониженной или земной гравитационной силы. уровень.
Помимо их фундаментальных последствий, результаты этого исследования имеют также практическое применение в разработке человеко-машинных интерфейсов. Изменения в оценке расстояния в условиях микрогравитации или пониженной гравитации влияют на позу и досягаемость экипажа, ориентацию дисплея и другие визуальные подсказки, которые следует учитывать при проектировании оборудования и операций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Франция, 14032
- Рекрутинг
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
- Возраст от 21 до 65 лет
- Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Давшие письменное согласие
- Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительный тест для выбора предмета проводиться не будет.
Критерий исключения:
- Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
- Человек с историей болезни глазодвигательных нарушений
- Человек с историей болезни вестибулярных расстройств
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: воспринимаемые эгоцентрические измерения расстояния - параболический полет
измерения воспринимаемого эгоцентрического расстояния (PED) во время параболического полета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ошибка слепого вытягивания, т. е. разница между фактическим положением визуальной цели и конечным положением субъекта между 1G, 1,8G и 0G во время параболического полета и при использовании метода оценки слепого вытягивания
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Ошибка слепого вытягивания, т. е. разница между фактическим положением визуальной цели и конечным положением субъекта между 1G, 1,8G и 0G во время параболического полета и при методе оценки словесного отчета.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .