- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02508545
Painovoiman vaikutus itsekeskisen etäisyyden havaintoon (sokea veto) (Blindpulling)
Parabolinen lento on ainoa maan päällä oleva tila, jossa painottomuutta (0G) voidaan luoda tarpeeksi pitkäksi aikaa, jotta voidaan turvallisesti testata muutoksia ihmisen havainnoissa ja käyttäytymisessä. 0G-jakson lisäksi parabolinen lento tuottaa yhtä pitkäkestoisia 1,8 G:n jaksoja, jotka tarjoavat toisen ainutlaatuisen mahdollisuuden testata samoja reaktioita hypergravitaatioon ja takaisin 1G:hen.
Kognitiivinen toiminto yhdessä hyvän silmän motorisen hallinnan, silmä-käden koordinaation ja avaruudellisen orientaation havainnoinnin kanssa on kriittinen osajärjestelmä, jota keskushermosto käyttää ajoneuvojen ja muiden monimutkaisten järjestelmien ohjaamiseen korkean tason integraatiotoiminnossa. Avaruuslentojen tutkimuksesta saadut todisteet osoittavat, että gravito-inertiaalisten voimatasojen siirtymät muuttavat kunkin alajärjestelmän toimintaa. Nämä neuro-vestibulaariset muutokset vastaavat valitettavasti tehtävän vaiheita, joissa fyysinen ja kognitiivinen suorituskyky ovat erityisen tärkeitä miehistön turvallisuuden ja tehtävän onnistumisen kannalta. Toistaiseksi on vain vähän toiminnallista näyttöä siitä, että nämä muutokset aiheuttavat toiminnallisia vaikutuksia toiminnan kannalta kriittisten ajoneuvojen (tai monimutkaisten järjestelmien) ohjausominaisuuksiin. Todelliset operatiiviset riskit ovat kuitenkin arvioitavissa vasta sen jälkeen, kun tutkijat ovat täyttäneet tietämysaukot ja kun tutkijat voivat tarkasti arvioida integroitua suorituskykyä ei-nimellisissä toimintaympäristöissä.
Tarkka havainnointi omassa avaruudessa tapahtuvasta liikkeestä ja itseliikkeestä suhteessa muihin objekteihin on kriittistä ohjauksessa, ajossa ja etämanipulaattorin toiminnassa. Välittömästi avaruuslennon jälkeen useimmat miehistön jäsenet ovat raportoineet jonkinasteisesta disorientaatiosta/havaintoharhasta, johon usein liittyy pahoinvointia (tai muita matkapahoinvoinnin oireita) ja joka ilmenee usein koordinaation puutteena, erityisesti liikkumisen aikana. Viimeaikaisesta intensiivisestä harjoittelusta huolimatta jotkin sukkulan laskeutumiset olivat haluttujen suorituskykyrajojen ulkopuolella. Pistemäärät, jotka osoittavat neurovestibulaarisen toimintahäiriön palaavilla astronautilla, korreloivat yleensä huonompiin lentosuorituskykyihin, mukaan lukien alhaisempi lähestyminen ja laskeutuminen lyhyemmäksi, nopeammaksi ja vaikeammaksi. Etäisyyden aliarviointi yhdistettynä kallistuksen suuruuden yliarviointiin tai väärään käsitykseen liikkeen tyypistä voi olla näiden huonompien suoritusten syynä.
Tämän tutkimuksen pitäisi vahvistaa, että otoliittien purkaminen painottomuudessa aiheuttaa muutoksen itsekeskisessä vertailussa avaruuslennon aikana. Virheet itsekeskeisessä lokalisoinnissa voivat myötävaikuttaa korkeammalla tasolla harhaanjohtavien maailmankeskeisten esitysten laskemiseen, ja siksi ne ovat osittain vastuussa illusorisista tuntemuksista ja matkapahoinvoinnin oireista avaruuslennon aikana sekä asennon epävakaudesta ja värähtelystä palattuaan pienentyneessä tai maanpäällisessä gravitaatiovoimassa. taso.
Perusvaikutustensa lisäksi tämän tutkimuksen tuloksilla on myös käytännön merkitystä ihmisen ja koneen välisten rajapintojen suunnittelussa. Muutokset etäisyyden arvioinnissa mikrogravitaatiossa tai painovoiman pienentyessä vaikuttavat miehistön asentoon ja ulottuvuuteen, näytön suuntaukseen ja muihin visuaalisiin vihjeisiin, jotka tulee ottaa huomioon laitteiston ja toiminnan suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
- Rekrytointi
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 21-65
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Kuka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Henkilö, jolla on ollut silmän motorisia häiriöitä
- Henkilö, jolla on ollut vestibulaarihäiriöitä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: havaitut itsekeskeiset etäisyysmittaukset - parabolinen lento
havaitun itsekeskisen etäisyyden (PED) mittaukset parabolisen lennon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sokea vetovirhe eli ero visuaalisen kohteen todellisen sijainnin ja kohteen lopullisen sijainnin välillä 1G:n, 1,8G:n ja 0G:n välillä parabolisen lennon aikana ja sokeavedon arviointimenetelmällä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Sokea vetovirhe eli ero visuaalisen kohteen todellisen sijainnin ja kohteen lopullisen sijainnin välillä 1G, 1,8G ja 0G välillä parabolisen lennon aikana ja sanallisen raportin arviointimenetelmällä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .