- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02508545
Tyngdkraftens inverkan på uppfattningen av egocentriskt avstånd (blinddragning) (Blindpulling)
Parabolflyg är det enda markbaserade tillståndet där tyngdlöshet (0G) kan skapas tillräckligt länge för att säkert testa förändringar i människans uppfattning och beteende. Förutom 0G-perioden genererar parabolflygning lika långa perioder på 1,8G, vilket ger ytterligare en unik möjlighet att testa samma svar på hypergravitation och tillbaka till 1G.
Kognitiv funktion, tillsammans med god oculomotorisk kontroll, öga-hand-koordination och rumslig orienteringsuppfattning, är ett kritiskt delsystem som används av CNS vid styrning av fordon och andra komplexa system i en integrativ funktion på hög nivå. Bevis från forskning om rymdflyg visar att funktionen hos vart och ett av dessa delsystem förändras av övergångarna i gravito-tröghetskraftnivåer. Dessa neuro-vestibulära förändringar motsvarar tyvärr uppdragsfaser där fysisk och kognitiv prestation är särskilt avgörande för besättningens säkerhet och uppdragets framgång. Hittills finns det endast begränsade operativa bevis för att dessa förändringar orsakar funktionella effekter på uppdragskritiska fordons (eller komplexa system) kontrollmöjligheter. De verkliga operativa riskerna kommer dock att kunna uppskattas först efter att utredarna har fyllt kunskapsluckorna och när utredarna noggrant kan bedöma integrerad prestanda i icke-nominella driftsmiljöer.
Exakt uppfattning av rörelser i rymden och självrörelse i förhållande till andra objekt är avgörande för pilotering, körning och fjärrmanipulatoroperationer. Omedelbart efter rymdfärd har de flesta besättningsmedlemmar rapporterat någon grad av desorientering/perceptuell illusion, ofta åtföljd av illamående (eller andra symtom på åksjuka), och ofta manifesterat av bristande koordination, särskilt under förflyttning. Trots den senaste intensiva träningen var vissa Shuttle-landningar utanför de önskade prestationsgränserna. Poäng som indikerar neurovestibulär dysfunktion hos återvändande astronauter korrelerade i allmänhet med sämre flygprestationer, inklusive en lägre inflygning och landning kortare, snabbare och hårdare. En underskattning av avstånd, kopplad till en överskattning av lutningsstorlek eller felaktig uppfattning av typen av rörelse, kan vara orsaken till dessa sämre prestationer.
Denna studie bör bekräfta att avlastningen av otoliterna i viktlöshet inducerar en förändring i den egocentriska referensen under rymdfärd. Fel i egocentrisk lokalisering kan på en högre nivå bidra till beräkningen av vilseledande världscentrerade representationer, och därför delvis vara ansvariga för illusoriska förnimmelser och symtom på åksjuka under rymdflygning, och postural instabilitet och oscillopsi efter att ha återvänt i en reducerad eller jordbunden gravitationskraft nivå.
Förutom deras grundläggande implikationer har resultaten av denna studie också praktiska implikationer i utformningen av människa-maskin-gränssnitt. Förändringar i bedömningen av avstånd i mikrogravitation eller i reducerad gravitation påverkar besättningens hållning och räckvidd, displayorientering och andra visuella ledtrådar, som bör beaktas vid design av hårdvara och operationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Rekrytering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer (män eller kvinnor)
- Ålder från 21 till 65
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
- Vem accepterade att delta i studien
- Som har gett sitt skriftliga samtycke
- Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne
Exklusions kriterier:
- Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
- Person med medicinsk historia av oculomotoriska störningar
- Person med medicinsk historia av vestibulära störningar
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: upplevda egocentriska avståndsmätningar - parabolflykt
upplevda egocentriska distansmätningar (PED) under parabolflygning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blinddragningsfel, dvs skillnaden mellan det visuella målets faktiska position och objektets slutposition mellan 1G, 1.8G och 0G under parabolflygning och med blinddragningsutvärderingsmetod
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Blind dragfel, dvs skillnaden mellan det visuella målets faktiska position och objektets slutposition mellan 1G, 1,8G och 0G under parabolflygning och med verbal rapportutvärderingsmetod
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Parabolflyg
-
Shenzhen Second People's HospitalHar inte rekryterat ännuInfertilitet, Kvinna
-
GuerbetAvslutadNjurartärstenosFörenta staterna