- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02508545
Influência da Gravidade na Percepção da Distância Egocêntrica (Blindpulling) (Blindpulling)
O voo parabólico é a única condição terrestre na qual a ausência de peso (0G) pode ser criada por tempo suficiente para testar com segurança as mudanças na percepção e no comportamento humanos. Além do período de 0G, o voo parabólico gera períodos de igual duração de 1,8G, que apresentam outra oportunidade única de testar as mesmas respostas à hipergravidade e voltar a 1G.
A função cognitiva, juntamente com um bom controle oculomotor, coordenação olho-mão e percepção da orientação espacial, é um subsistema crítico que é usado pelo SNC no controle de veículos e outros sistemas complexos em uma função integrativa de alto nível. Evidências de pesquisas de voos espaciais demonstram que a função de cada um desses subsistemas é alterada pelas transições nos níveis de força gravito-inercial. Essas alterações neurovestibulares, infelizmente, correspondem a fases da missão em que o desempenho físico e cognitivo são particularmente críticos para a segurança da tripulação e o sucesso da missão. Até o momento, há apenas evidências operacionais limitadas de que essas alterações causam impactos funcionais nas capacidades de controle do veículo de missão crítica (ou sistema complexo). No entanto, os verdadeiros riscos operacionais serão estimados apenas depois que os investigadores preencherem as lacunas de conhecimento e quando os investigadores puderem avaliar com precisão o desempenho integrado em configurações operacionais fora do nominal.
A percepção precisa do movimento próprio no espaço e do movimento próprio em relação a outros objetos é crítica para as operações de pilotagem, direção e manipulador remoto. Imediatamente após o voo espacial, a maioria dos tripulantes relatou algum grau de desorientação/ilusão perceptiva, muitas vezes acompanhada de náusea (ou outros sintomas de enjôo) e frequentemente manifestada por falta de coordenação, principalmente durante a locomoção. Apesar do treinamento intensivo recente, alguns pousos do Shuttle estavam fora dos limites de desempenho desejados. As pontuações que indicam disfunção neurovestibular em astronautas que retornam geralmente se correlacionam com desempenhos de voo piores, incluindo uma aproximação mais baixa e pouso mais curto, mais rápido e mais difícil. Uma subestimação da distância, aliada a uma superestimação da magnitude da inclinação ou percepção errônea do tipo de movimento, pode estar na origem desses desempenhos mais fracos.
Este estudo deve confirmar que o descarregamento dos otólitos na ausência de peso induz uma alteração na referência egocêntrica durante o voo espacial. Erros na localização egocêntrica podem contribuir em um nível mais alto para o cálculo de representações enganosas centradas no mundo e, portanto, ser parcialmente responsáveis por sensações ilusórias e sintomas de enjôo durante o vôo espacial e instabilidade postural e oscilopsia após retornar em uma força gravitacional terrestre ou reduzida nível.
Além de suas implicações fundamentais, os resultados deste estudo também têm implicações práticas no projeto de interfaces homem-máquina. Mudanças no julgamento da distância em microgravidade ou em gravidade reduzida afetam a postura e o alcance da tripulação, a orientação do monitor e outras pistas visuais, que devem ser consideradas no projeto de hardware e operações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
- Recrutamento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 21 a 65 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para seleção de sujeitos
Critério de exclusão:
- Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- Pessoa com histórico médico de distúrbios oculomotores
- Pessoa com histórico médico de distúrbios vestibulares
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: medidas de distância egocêntrica percebida - vôo parabólico
medidas de distância egocêntrica percebida (PED) durante o vôo parabólico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Erro de tração cega, ou seja, diferença entre a posição real do alvo visual e a posição final do sujeito entre 1G, 1,8G e 0G durante o voo parabólico e com método de avaliação de tração cega
Prazo: linha de base
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linha de base
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Erro de puxada cega, ou seja, diferença entre a posição real do alvo visual e a posição final do sujeito entre 1G, 1,8G e 0G durante o voo parabólico e com método de avaliação de relatório verbal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-002
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