- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02508545
Influencia de la Gravedad en la Percepción de la Distancia Egocéntrica (Blindpulling) (Blindpulling)
El vuelo parabólico es la única condición en tierra en la que se puede crear la ingravidez (0G) durante el tiempo suficiente para probar de forma segura los cambios en la percepción y el comportamiento humanos. Además del período 0G, el vuelo parabólico genera períodos de igual duración de 1,8G, lo que presenta otra oportunidad única para probar las mismas respuestas a la hipergravedad y volver a 1G.
La función cognitiva, junto con un buen control oculomotor, coordinación ojo-mano y percepción de orientación espacial, es un subsistema crítico que utiliza el SNC en el control de vehículos y otros sistemas complejos en una función integradora de alto nivel. La evidencia de la investigación de vuelos espaciales demuestra que la función de cada uno de estos subsistemas se ve alterada por las transiciones en los niveles de fuerza gravito-inercial. Lamentablemente, estas alteraciones neurovestibulares corresponden a las fases de la misión en las que el rendimiento físico y cognitivo son particularmente críticos para la seguridad de la tripulación y el éxito de la misión. Hasta la fecha, solo hay evidencia operativa limitada de que estas alteraciones causan impactos funcionales en las capacidades de control del vehículo (o sistema complejo) de misión crítica. Sin embargo, los verdaderos riesgos operativos serán estimables solo después de que los investigadores hayan llenado los vacíos de conocimiento y cuando los investigadores puedan evaluar con precisión el desempeño integrado en entornos operativos fuera de lo nominal.
La percepción precisa del movimiento propio en el espacio y el movimiento propio en relación con otros objetos es fundamental para las operaciones de pilotaje, conducción y manipulación remota. Inmediatamente después del vuelo espacial, la mayoría de los miembros de la tripulación informaron cierto grado de desorientación/ilusión perceptiva, a menudo acompañada de náuseas (u otros síntomas de cinetosis) y frecuentemente manifestada por falta de coordinación, particularmente durante la locomoción. A pesar del entrenamiento intensivo reciente, algunos aterrizajes del transbordador estuvieron fuera de los límites de rendimiento deseados. Los puntajes que indican disfunción neurovestibular en los astronautas que regresan generalmente se correlacionan con peores desempeños de vuelo, incluida una aproximación más baja y un aterrizaje más corto, más rápido y más difícil. Una subestimación de la distancia, junto con una sobreestimación de la magnitud de la inclinación o una percepción errónea del tipo de movimiento, podría estar en el origen de estos rendimientos más pobres.
Este estudio debería confirmar que la descarga de los otolitos en ingravidez induce una alteración en la referencia egocéntrica durante el vuelo espacial. Los errores en la localización egocéntrica podrían contribuir en un nivel superior al cálculo de representaciones engañosas centradas en el mundo y, por lo tanto, ser en parte responsables de las sensaciones ilusorias y los síntomas de cinetosis durante los vuelos espaciales, y la inestabilidad postural y la oscilopsia después de regresar en una fuerza gravitatoria terrestre o reducida. nivel.
Además de sus implicaciones fundamentales, los resultados de este estudio también tienen implicaciones prácticas en el diseño de interfaces hombre-máquina. Los cambios en el juicio de la distancia en microgravedad o en gravedad reducida afectan la postura y el alcance de la tripulación, la orientación de la pantalla y otras señales visuales, que deben tenerse en cuenta en el diseño de hardware y operaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Reclutamiento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 21 a 65 años
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Criterio de exclusión:
- Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
- Persona con antecedentes médicos de trastornos oculomotores
- Persona con antecedentes médicos de trastornos vestibulares
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: mediciones de distancia egocéntrica percibida - vuelo parabólico
mediciones de la distancia egocéntrica percibida (PED) durante el vuelo parabólico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Error de tracción a ciegas, es decir, diferencia entre la posición real del objetivo visual y la posición final del sujeto entre 1G, 1,8G y 0G durante el vuelo parabólico y con el método de evaluación de tracción a ciegas
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Error de tracción ciega, es decir, diferencia entre la posición real del objetivo visual y la posición final del sujeto entre 1G, 1,8G y 0G durante vuelo parabólico y con método de evaluación de informe verbal
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .