- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02508545
Tyngdekraftens innflytelse på oppfatningen av egosentrisk avstand (blindtrekking) (Blindpulling)
Parabolflukt er den eneste bakkebaserte tilstanden der vektløshet (0G) kan skapes lenge nok til å trygt teste endringer i menneskelig oppfatning og atferd. I tillegg til 0G-perioden genererer parabolsk flyging like varighetsperioder på 1,8G, som gir en ny unik mulighet til å teste de samme responsene på hypergravitasjon og tilbake til 1G.
Kognitiv funksjon, sammen med god oculomotorisk kontroll, øye-hånd-koordinasjon og romlig orienteringsoppfatning, er et kritisk delsystem som brukes av CNS i kontrollen av kjøretøy og andre komplekse systemer i en integrerende funksjon på høyt nivå. Bevis fra romfartsforskning viser at funksjonen til hvert av disse undersystemene endres av overgangene i gravito-treghetskraftnivåer. Disse nevro-vestibulære endringene tilsvarer dessverre oppdragsfaser der fysisk og kognitiv ytelse er spesielt kritisk for mannskapets sikkerhet og oppdragssuksess. Til dags dato er det bare begrenset operative bevis på at disse endringene forårsaker funksjonelle innvirkninger på oppdragskritiske kjøretøy (eller komplekse system) kontrollevner. Imidlertid vil den virkelige operasjonelle risikoen kun kunne estimeres etter at etterforskerne har fylt kunnskapshullene og når etterforskerne nøyaktig kan vurdere integrert ytelse i off-nominale operasjonelle omgivelser.
Nøyaktig oppfatning av selv-i-rommet-bevegelse og egenbevegelse i forhold til andre objekter er avgjørende for pilotering, kjøring og fjernmanipulatoroperasjoner. Umiddelbart etter romflukt har de fleste besetningsmedlemmer rapportert en viss grad av desorientering/perseptuell illusjon, ofte ledsaget av kvalme (eller andre symptomer på reisesyke), og ofte manifestert av mangel på koordinasjon, spesielt under bevegelse. Til tross for nylig, intensiv trening, var noen Shuttle-landinger utenfor de ønskede ytelsesgrensene. Poeng som indikerer nevrovestibulær dysfunksjon hos returnerende astronauter korrelerte generelt med dårligere flyprestasjoner, inkludert en lavere innflyging og landing kortere, raskere og hardere. En underestimering av avstand, koblet til en overestimering av helningsstørrelse eller feiloppfatning av bevegelsestypen, kan være årsaken til disse dårligere ytelsene.
Denne studien skulle bekrefte at lossing av otolittene i vektløshet induserer en endring i den egosentriske referansen under romflukt. Feil i egosentrisk lokalisering kan bidra på et høyere nivå til beregningen av villedende verdenssentrerte representasjoner, og derfor være delvis ansvarlige for illusoriske opplevelser og reisesykesymptomer under romflukt, og postural ustabilitet og oscillopsi etter retur i en redusert eller terrestrisk gravitasjonskraft nivå.
Ved siden av deres grunnleggende implikasjoner har resultatene av denne studien også praktiske implikasjoner i utformingen av menneske-maskin-grensesnitt. Endringer i vurdering av avstand i mikrogravitasjon eller redusert gravitasjon påvirker mannskapets holdning og rekkevidde, visningsorientering og andre visuelle signaler, som bør vurderes i maskinvare- og operasjonsdesign.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Rekruttering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Alder fra 21 til 65
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Person med sykehistorie med oculomotoriske lidelser
- Person med sykehistorie med vestibulære lidelser
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: opplevde egosentriske avstandsmålinger - parabolsk flukt
målinger av oppfattet egosentrisk avstand (PED) under parabolflyvning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blind trekkfeil, dvs. forskjellen mellom den faktiske posisjonen til det visuelle målet og den endelige posisjonen til motivet mellom 1G, 1,8G og 0G under parabolsk flukt og med evalueringsmetode for blind trekking
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Blind trekkfeil, dvs. forskjellen mellom den faktiske posisjonen til det visuelle målet og den endelige posisjonen til motivet mellom 1G, 1,8G og 0G under parabolflyvning og med verbal rapportevalueringsmetode
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Parabolflukt
-
Assiut UniversityFullførtPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypt
-
Ullevaal University HospitalFullført
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kreft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | MetabolomikkEcuador
-
GuerbetAvsluttetNyrearteriestenoseForente stater