- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02508545
Influence de la gravité sur la perception de la distance égocentrique (Blindpulling) (Blindpulling)
Le vol parabolique est la seule condition au sol dans laquelle l'apesanteur (0G) peut être créée suffisamment longtemps pour tester en toute sécurité les changements dans la perception et le comportement humains. En plus de la période 0G, le vol parabolique génère des périodes de durée égale de 1,8G, qui offrent une autre occasion unique de tester les mêmes réponses à l'hypergravité et de revenir à 1G.
La fonction cognitive, associée à un bon contrôle oculomoteur, à la coordination œil-main et à la perception de l'orientation spatiale, est un sous-système essentiel utilisé par le SNC dans le contrôle des véhicules et d'autres systèmes complexes dans une fonction d'intégration de haut niveau. Les preuves issues de la recherche sur les vols spatiaux démontrent que la fonction de chacun de ces sous-systèmes est modifiée par les transitions des niveaux de force gravito-inertielle. Ces altérations neuro-vestibulaires correspondent malheureusement à des phases de mission où les performances physiques et cognitives sont particulièrement critiques pour la sécurité de l'équipage et la réussite de la mission. À ce jour, il n'y a que des preuves opérationnelles limitées que ces altérations entraînent des impacts fonctionnels sur les capacités de contrôle des véhicules critiques (ou des systèmes complexes). Cependant, les véritables risques opérationnels ne pourront être estimés qu'une fois que les enquêteurs auront comblé les lacunes dans les connaissances et lorsqu'ils pourront évaluer avec précision la performance intégrée dans des contextes opérationnels non nominaux.
Une perception précise du mouvement de soi dans l'espace et du mouvement de soi par rapport à d'autres objets est essentielle pour le pilotage, la conduite et les opérations de télémanipulateur. Immédiatement après le vol spatial, la plupart des membres d'équipage ont signalé un certain degré de désorientation/illusion de perception, souvent accompagnés de nausées (ou d'autres symptômes du mal des transports) et se manifestant fréquemment par un manque de coordination, en particulier pendant la locomotion. Malgré une formation récente et intensive, certains atterrissages de la navette étaient en dehors des limites de performances souhaitées. Les scores indiquant un dysfonctionnement neurovestibulaire chez les astronautes de retour étaient généralement corrélés à de moins bonnes performances de vol, notamment une approche plus lente et un atterrissage plus court, plus rapide et plus difficile. Une sous-estimation de la distance, couplée à une surestimation de l'amplitude de l'inclinaison ou une mauvaise perception du type de mouvement, pourraient être à l'origine de ces moins bonnes performances.
Cette étude devrait confirmer que le déchargement des otolithes en apesanteur induit une altération de la référence égocentrique lors du vol spatial. Les erreurs de localisation égocentrique pourraient contribuer à un niveau plus élevé au calcul de représentations centrées sur le monde trompeuses, et donc être en partie responsables des sensations illusoires et des symptômes du mal des transports pendant le vol spatial, et de l'instabilité posturale et de l'oscillopsie après le retour dans une force gravitationnelle réduite ou terrestre niveau.
Outre leurs implications fondamentales, les résultats de cette étude ont également des implications pratiques dans la conception d'interfaces homme-machine. Les changements dans l'appréciation de la distance en microgravité ou en gravité réduite affectent la posture et la portée de l'équipage, l'orientation de l'affichage et d'autres repères visuels, qui doivent être pris en compte dans la conception du matériel et des opérations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Recrutement
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 21 à 65 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Personne ayant des antécédents médicaux de troubles oculomoteurs
- Personne ayant des antécédents médicaux de troubles vestibulaires
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: mesures de distance égocentriques perçues - vol parabolique
mesures de la distance égocentrique perçue (PED) pendant le vol parabolique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Erreur de traction aveugle, c'est-à-dire différence entre la position réelle de la cible visuelle et la position finale du sujet entre 1G, 1,8G et 0G pendant le vol parabolique et avec la méthode d'évaluation de la traction aveugle
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Erreur de traction aveugle, c'est-à-dire différence entre la position réelle de la cible visuelle et la position finale du sujet entre 1G, 1,8G et 0G pendant le vol parabolique et avec la méthode d'évaluation du rapport verbal
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .