- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02508545
Influenza della gravità sulla percezione della distanza egocentrica (Blindpulling) (Blindpulling)
Il volo parabolico è l'unica condizione a terra in cui l'assenza di gravità (0G) può essere creata abbastanza a lungo da testare in sicurezza i cambiamenti nella percezione e nel comportamento umano. Oltre al periodo 0G, il volo parabolico genera periodi di durata uguale di 1,8G, che rappresentano un'altra opportunità unica per testare le stesse risposte all'ipergravità e tornare a 1G.
La funzione cognitiva, insieme a un buon controllo oculomotorio, coordinazione occhio-mano e percezione dell'orientamento spaziale, è un sottosistema critico che viene utilizzato dal sistema nervoso centrale nel controllo dei veicoli e di altri sistemi complessi in una funzione integrativa di alto livello. Le prove della ricerca sui voli spaziali dimostrano che la funzione di ciascuno di questi sottosistemi è alterata dalle transizioni nei livelli di forza gravito-inerziale. Queste alterazioni neurovestibolari, sfortunatamente, corrispondono a fasi della missione in cui le prestazioni fisiche e cognitive sono particolarmente critiche per la sicurezza dell'equipaggio e il successo della missione. Ad oggi, ci sono solo prove operative limitate che queste alterazioni causino impatti funzionali sulle capacità di controllo di veicoli mission-critical (o sistemi complessi). Tuttavia, i veri rischi operativi saranno stimabili solo dopo che gli investigatori avranno colmato le lacune di conoscenza e quando gli investigatori saranno in grado di valutare accuratamente le prestazioni integrate in contesti operativi non nominali.
La percezione accurata del movimento del sé nello spazio e del movimento del sé rispetto ad altri oggetti è fondamentale per le operazioni di pilotaggio, guida e manipolazione a distanza. Immediatamente dopo il volo spaziale, la maggior parte dei membri dell'equipaggio ha riportato un certo grado di disorientamento/illusione percettiva, spesso accompagnato da nausea (o altri sintomi di cinetosi) e spesso manifestato da mancanza di coordinazione, in particolare durante la locomozione. Nonostante il recente e intenso addestramento, alcuni atterraggi dello Shuttle erano al di fuori dei limiti prestazionali desiderati. I punteggi che indicano la disfunzione neurovestibolare negli astronauti di ritorno sono generalmente correlati a prestazioni di volo inferiori, tra cui un approccio più basso e un atterraggio più breve, più veloce e più duro. Una sottostima della distanza, unita a una sovrastima dell'ampiezza dell'inclinazione oa un'errata percezione del tipo di movimento, potrebbe essere all'origine di queste prestazioni inferiori.
Questo studio dovrebbe confermare che lo scarico degli otoliti in assenza di gravità induce un'alterazione del riferimento egocentrico durante il volo spaziale. Errori nella localizzazione egocentrica potrebbero contribuire a un livello superiore al calcolo di rappresentazioni fuorvianti centrate sul mondo, e quindi essere in parte responsabili di sensazioni illusorie e sintomi di cinetosi durante il volo spaziale, e instabilità posturale e oscillopsia dopo il ritorno in una forza gravitazionale ridotta o terrestre livello.
Oltre alle loro implicazioni fondamentali, i risultati di questo studio hanno anche implicazioni pratiche nella progettazione di interfacce uomo-macchina. I cambiamenti nel giudizio sulla distanza in condizioni di microgravità o gravità ridotta influenzano la postura e la portata dell'equipaggio, l'orientamento del display e altri segnali visivi, che dovrebbero essere considerati nella progettazione dell'hardware e delle operazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Reclutamento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 21 ai 65 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Persona con anamnesi di disturbi oculomotori
- Persona con anamnesi di disturbi vestibolari
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: misurazioni della distanza egocentrica percepita - volo parabolico
misurazioni della distanza egocentrica percepita (PED) durante il volo parabolico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Errore di blind pull, cioè differenza tra la posizione effettiva del bersaglio visivo e la posizione finale del soggetto tra 1G, 1,8G e 0G durante il volo parabolico e con metodo di valutazione blind pull
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Blind pull error, cioè differenza tra la posizione effettiva del bersaglio visivo e la posizione finale del soggetto tra 1G, 1.8G e 0G durante il volo parabolico e con metodo di valutazione verbale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-002
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