- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02508545
Vliv gravitace na vnímání egocentrické vzdálenosti (Blindpulling) (Blindpulling)
Parabolický let je jediný pozemní stav, ve kterém lze vytvořit stav beztíže (0G) dostatečně dlouho pro bezpečné testování změn v lidském vnímání a chování. Kromě periody 0G generuje parabolický let stejné doby trvání 1,8G, což představuje další jedinečnou příležitost otestovat stejné reakce na hypergravitaci a zpět na 1G.
Kognitivní funkce, spolu s dobrou okulomotorickou kontrolou, koordinací oko-ruka a vnímáním prostorové orientace, jsou kritickým subsystémem, který využívá CNS při řízení vozidel a dalších komplexních systémů v integrační funkci na vysoké úrovni. Důkazy z výzkumu kosmických letů ukazují, že funkce každého z těchto subsystémů je měněna přechody úrovní gravito-inerciální síly. Tyto neuro-vestibulární změny bohužel odpovídají fázím mise, kde jsou fyzické a kognitivní výkony zvláště důležité pro bezpečnost posádky a úspěch mise. K dnešnímu dni existují pouze omezené provozní důkazy, že tyto změny způsobují funkční dopady na schopnosti řízení kritických vozidel (nebo komplexního systému). Skutečná operační rizika však bude možné odhadnout až poté, co vyšetřovatelé zaplní mezery ve znalostech a až budou moci přesně posoudit integrovaný výkon v nenominálních provozních podmínkách.
Přesné vnímání vlastního pohybu v prostoru a vlastního pohybu ve vztahu k jiným objektům je rozhodující pro pilotování, řízení a operace dálkového manipulátoru. Bezprostředně po letu do vesmíru většina členů posádky hlásila určitý stupeň dezorientace / iluze vnímání, často doprovázenou nevolností (nebo jinými příznaky kinetózy) a často se projevující nedostatkem koordinace, zejména během pohybu. Navzdory nedávnému intenzivnímu výcviku byla některá přistání raketoplánů mimo požadované výkonnostní hranice. Skóre indikující neurovestibulární dysfunkci u vracejících se astronautů obecně korelovalo s horšími letovými výkony, včetně nižšího přiblížení a kratšího, rychlejšího a těžšího přistání. Původem těchto horších výkonů může být podcenění vzdálenosti spojené s nadhodnocením velikosti náklonu nebo nesprávným vnímáním typu pohybu.
Tato studie by měla potvrdit, že vyložení otolitů ve stavu beztíže vyvolává změnu v egocentrické referenci během kosmického letu. Chyby v egocentrické lokalizaci mohou na vyšší úrovni přispívat k výpočtu zavádějících reprezentací zaměřených na svět, a proto mohou být částečně zodpovědné za iluzorní vjemy a příznaky kinetózy během kosmického letu a posturální nestabilitu a oscilopsie po návratu ve snížené nebo pozemské gravitační síle. úroveň.
Kromě zásadních důsledků mají výsledky této studie také praktické důsledky při návrhu rozhraní člověk-stroj. Změny v posuzování vzdálenosti v mikrogravitaci nebo ve snížené gravitaci ovlivňují držení těla a dosah posádky, orientaci displeje a další vizuální podněty, které by měly být zohledněny při návrhu hardwaru a provozu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
- Nábor
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
- Ve věku od 21 do 65 let
- Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
- Kdo přijal k účasti na studiu
- kteří dali svůj písemný souhlas
- Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
- Osoba s anamnézou okulomotorických poruch
- Osoba s anamnézou vestibulárních poruch
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: vnímaná egocentrická měření vzdálenosti - parabolický let
měření vnímané egocentrické vzdálenosti (PED) během parabolického letu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Chyba slepého tahu, tj. rozdíl mezi skutečnou polohou vizuálního cíle a konečnou polohou subjektu mezi 1G, 1,8G a 0G během parabolického letu a s metodou hodnocení slepého tahu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Chyba slepého tahu, tj. rozdíl mezi skutečnou polohou vizuálního cíle a konečnou polohou subjektu mezi 1G, 1,8G a 0G během parabolického letu a s metodou vyhodnocení slovního hlášení
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy