- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02508545
Wpływ grawitacji na postrzeganie odległości egocentrycznej (zaślepianie) (Blindpulling)
Lot paraboliczny to jedyny naziemny stan, w którym stan nieważkości (0G) można uzyskać wystarczająco długo, aby bezpiecznie przetestować zmiany w ludzkiej percepcji i zachowaniu. Oprócz okresu 0G lot paraboliczny generuje równe okresy czasu trwania 1,8G, co stanowi kolejną wyjątkową okazję do przetestowania tych samych reakcji na hipergrawitację i powrót do 1G.
Funkcje poznawcze, wraz z dobrą kontrolą okoruchową, koordynacją oko-ręka i percepcją orientacji przestrzennej, są krytycznym podsystemem wykorzystywanym przez OUN do sterowania pojazdami i innymi złożonymi systemami w funkcji integracyjnej wysokiego poziomu. Dowody z badań lotów kosmicznych pokazują, że funkcja każdego z tych podsystemów jest zmieniana przez zmiany poziomów siły grawitacyjno-bezwładnościowej. Te zmiany nerwowo-przedsionkowe niestety odpowiadają fazom misji, w których sprawność fizyczna i poznawcza są szczególnie krytyczne dla bezpieczeństwa załogi i powodzenia misji. Do tej pory istnieją tylko ograniczone dowody operacyjne, że zmiany te powodują funkcjonalny wpływ na możliwości sterowania pojazdem o znaczeniu krytycznym (lub złożonym systemem). Prawdziwe ryzyko operacyjne będzie jednak możliwe do oszacowania dopiero po uzupełnieniu przez badaczy luk w wiedzy i kiedy badacze będą w stanie dokładnie ocenić zintegrowaną wydajność w nietypowych warunkach operacyjnych.
Dokładne postrzeganie własnego ruchu w przestrzeni i własnego ruchu względem innych obiektów ma kluczowe znaczenie dla pilotażu, prowadzenia pojazdu i operacji zdalnego manipulatora. Natychmiast po locie kosmicznym większość członków załogi zgłosiła pewien stopień dezorientacji/złudzenia percepcyjnego, któremu często towarzyszą nudności (lub inne objawy choroby lokomocyjnej) i często objawia się brakiem koordynacji, szczególnie podczas poruszania się. Pomimo niedawnego intensywnego szkolenia, niektóre lądowania wahadłowców były poza pożądanymi granicami wydajności. Wyniki wskazujące na dysfunkcję nerwowo-przedsionkową u powracających astronautów generalnie korelowały z gorszymi osiągami w locie, w tym niższym podejściem i krótszym, szybszym i trudniejszym lądowaniem. Przyczyną tych gorszych wyników może być niedoszacowanie odległości w połączeniu z przeszacowaniem wielkości nachylenia lub błędnym postrzeganiem rodzaju ruchu.
Badanie to powinno potwierdzić, że rozładowanie otolitów w stanie nieważkości powoduje zmianę odniesienia egocentrycznego podczas lotu kosmicznego. Błędy w egocentrycznej lokalizacji mogą przyczynić się na wyższym poziomie do obliczeń wprowadzających w błąd reprezentacji światocentrycznych, a zatem być częściowo odpowiedzialne za iluzoryczne odczucia i objawy choroby lokomocyjnej podczas lotu kosmicznego oraz niestabilność postawy i oscylopsję po powrocie w zmniejszonej lub ziemskiej sile grawitacyjnej poziom.
Oprócz ich fundamentalnych implikacji, wyniki tego badania mają również praktyczne implikacje w projektowaniu interfejsów człowiek-maszyna. Zmiany w ocenie odległości w warunkach mikrograwitacji lub zmniejszonej grawitacji wpływają na postawę i zasięg załogi, orientację wyświetlacza i inne wizualne wskazówki, które należy wziąć pod uwagę przy projektowaniu sprzętu i operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
- Rekrutacyjny
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 21 do 65 lat
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Osoba z historią medyczną zaburzeń okoruchowych
- Osoba z historią medyczną zaburzeń przedsionkowych
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: postrzegane pomiary odległości egocentrycznej - lot paraboliczny
pomiary postrzeganej odległości egocentrycznej (PED) podczas lotu parabolicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Błąd ciągnięcia na ślepo, tj. różnica między rzeczywistą pozycją celu wizualnego a końcową pozycją obiektu między 1G, 1,8G i 0G podczas lotu parabolicznego i metodą oceny ciągnięcia na ślepo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Błąd ciągnięcia na ślepo, tj. różnica między rzeczywistą pozycją celu wizualnego a końcową pozycją badanego między 1G, 1.8G i 0G podczas lotu parabolicznego i metodą oceny raportu ustnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .