NPWT PRO vs KCI Ulta® NPWT og at sammenligne NPWT PRO vs NPWT PRO med samtidig skylning ved sårheling

Inklusionskriterier:

• Viser sig med et eksisterende kronisk eller traumatisk sår, subakut eller afskåret sår, forbrænding i delvis tykkelse, sår (såsom diabetiker eller tryksår), klap eller graft som diagnosticeret af en kvalificeret og certificeret læge (M.D., D.O., eller D.P.M)
• Såret viser sig med fuld tykkelse tab af epidermis og dermis
• Præsentation af et sår, der efter efterforskernes opfattelse vil kræve kirurgisk debridement, og såret forventes at være en god kandidat til NPWT og eventuel sårlukning.
• ABI≥0,5 eller tåtryk >30 PVR/mmHg
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at afholde sig fra at deltage i enhver anden form for behandling for hans eller hendes sår under hele varigheden af ​​hans eller hendes deltagelsesforløb i den kliniske undersøgelse, bortset fra undersøgelsesprocedurerne beskrevet heri.
• 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

• Forekommer ikke med et eksisterende kronisk eller traumatisk sår, subakutte eller afskåret sår, forbrænding i delvis tykkelse, sår (såsom diabetisk eller tryksår), flap eller graft, eller der kan ikke stilles en endelig diagnose, som diagnosticeret af en kvalificeret og certificeret læge (MD, D.O. eller D.P.M)
• Såret viser sig ikke med fuld tykkelse tab af epidermis og dermis
• ABI<0,5 eller tåtryk <30 PVR/mmHg
• Forsøgspersonen er ikke villig til eller er ikke i stand til, eller det er ikke medicinsk fornuftigt, at forsøgspersonen afholder sig fra at deltage i nogen anden form for behandling af hans eller hendes sår under hele varigheden af ​​hans eller hendes deltagelse i den kliniske undersøgelse, bortset fra undersøgelsesprocedurer beskrevet.
• Personen er uvillig eller ude af stand til at bruge NPWT-enheden derhjemme
• Aktiv Charcot artropati
• Kollagen vaskulær sygdom
• Sklerodermi
• Ikke-enterisk og uudforsket fistel
• Nekrotisk væv med skorpe til stede efter debridering
• Generel hudlidelse i sårområdet såsom psoriasis eller penicilitis
• Underernæring (defineret som BMI <19)
• Hyperkoagulerbar tilstand baseret på dokumentation i deres journal
• Akut dyb venetrombose
• Aktuel aktiv malignitet i såret
• Aktuelt melanom eller historie med melanom ved såret
• Aktuel aktiv eller historie med invasivt planocellulært karcinom ved såret
• Sepsis (defineret som positiv blodkultur med leukocytose) og temperatur >101,5 på screeningstidspunktet
• Betydelige hæmatologiske lidelser EKSKLUDERER anæmi
• HIV
• Feber ved screening > 101,5
• Dyb røntgenterapi
• Ubehandlet knogle- eller bløddelsinfektion (osteomyelitis)
• Enhver samtidig sygdom eller medicinske tilstande, som efter investigatorens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til undersøgelsesdeltagelse
• Forsøgspersonen tager en kur af enhver medicin(er) i en tilstrækkelig betydelig dosis, som kan påvirke kronisk sårheling, inklusive kortikosteroid, kemoterapeutisk og ikke-steroid antiinflammatorisk (NSAID) medicin
• Under 18 år
• Udviklingshæmning/betydelig psykisk lidelse, der kan forringe forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke, deltage i undersøgelsesprotokol eller registrere undersøgelsesforanstaltninger, herunder skizofreni, bipolar lidelse og psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 2 år.
• Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger graviditet i løbet af den planlagte deltagelse i undersøgelsen
• Aktivt alkohol- eller stofmisbrug efter investigatorens mening, der kan forringe forsøgspersonernes evne til at give informeret samtykke, deltage i undersøgelsesprotokollen eller registrere undersøgelsesforanstaltninger.