NPWT PRO 与 KCI Ulta® NPWT 以及比较 NPWT PRO 与 NPWT PRO 同时冲洗对伤口愈合的影响

纳入标准：

• 出现现有的慢性或创伤性伤口、亚急性或裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡（如糖尿病或压力性溃疡）、皮瓣或移植物，经合格和认证的医生（M.D.、D.O. 或D.P.M)
• 伤口表现为表皮和真皮全层缺失
• 研究人员认为需要手术清创的伤口的表现，并且伤口有望成为 NPWT 和最终伤口闭合的良好候选者。
• ABI≥0.5 或脚趾压力 >30 PVR/mmHg
• 除了本文所述的研究程序外，受试者愿意并能够在其参与临床研究的整个过程中放弃对他或她的伤口进行任何其他形式的治疗。
• 18岁或以上

排除标准：

• 不存在现有的慢性或创伤性伤口、亚急性或裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡（例如糖尿病或压力性溃疡）、皮瓣或移植物，或者无法做出明确诊断，如通过合格且经过认证的医生（M.D.、D.O. 或 D.P.M）
• 伤口不存在表皮和真皮的全厚度损失
• ABI<0.5 或脚趾压力 <30 PVR/mmHg
• 受试者不愿意或不能或在医学上不审慎地让受试者在其参与临床研究的整个过程中放弃对他或她的伤口进行任何其他形式的治疗，除了研究程序描述。
• 受试者不愿意或不能在家里使用 NPWT 设备
• 活动性夏科氏关节病
• 胶原血管病
• 硬皮病
• 非肠和未探查的瘘管
• 清创后出现焦痂的坏死组织
• 伤口区域的一般皮肤病，如牛皮癣或阴茎炎
• 营养不良（定义为 BMI <19）
• 基于病历记录的高凝状态
• 急性深静脉血栓形成
• 伤口中的当前活动性恶性肿瘤
• 当前黑色素瘤或伤口黑色素瘤病史
• 当前伤口处有浸润性鳞状细胞癌活动或病史
• 脓毒症（定义为血培养阳性伴白细胞增多）且筛查时体温 >101.5
• 严重的血液系统疾病，不包括贫血
• 艾滋病病毒
• 筛查时发热 > 101.5
• 深部X线治疗
• 未经治疗的骨骼或软组织感染（骨髓炎）
• 研究者认为会使受试者不适合参与研究的任何伴随疾病或医疗状况
• 受试者正在服用足以影响慢性伤口愈合的足够剂量的任何药物治疗方案，包括皮质类固醇、化疗和非甾体抗炎 (NSAID) 药物
• 未满 18 岁
• 可能损害受试者提供知情同意、参与研究方案或记录研究措施的能力的发育障碍/重大心理障碍，包括过去 2 年内的精神分裂症、双相情感障碍和精神病住院治疗。
• 在计划参与研究的过程中目前怀孕或计划怀孕的女性
• 研究者认为可能会损害受试者提供知情同意、参与研究方案或记录研究措施的能力的积极酒精或药物滥用。