- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02548481
Validering og standardisering af en pool af forenklet evaluering rettet mod diagnoser af afasisygdomme og tilpasset patienter, der lider af en akut fase af slagtilfælde (BESTA-AVC)
Hvert år i Frankrig bliver fra 100.000 til 145.000 mennesker ramt af et slagtilfælde. 75 % af patienterne overlevede med eftervirkninger, især afasilidelser.
En skitse af et nyt værktøj kaldet BESTA med henblik på en hurtig overdragelse til den akutte fase efter slagtilfælde var blevet udarbejdet. Efter et møde har 13 tværfaglige eksperter diskuteret, justeret og et nyt komplet værktøj (BESTA) var blevet oprettet for at evaluere de forskellige afasitilstande.
Målet med denne undersøgelse er validering og standardisering af dette nye BESTA-værktøj.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
- Rekruttering
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Francisco MACIAN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med slagtilfælde:
- Hver patient over 18,
- indlagt i neuro-vaskulær enhed,
- fransk som modersmål,
- niveauet af årvågenhed er tilfredsstillende for at tillade en logopædisk test.
Sunde frivillige:
- Alle frivillige over 18 år,
- uden nogen sygehistorie med slagtilfælde eller taleforstyrrelser,
- fransk som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med slagtilfælde og raske frivillige:
- demenssygdom
- psykiatrisk tilstand
- ikke-udstyret døvhed
- gravid kvinde
- patient med sygehistorie om slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
BESTA skala
BESTA-skalaen administreres ved T0, T1 (3 måneder) og T2 (1 år)
|
BESTA-skalaen administreres ved T0, T1 og T2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gyldigheden af samtidig kriterium ved T0 versus LAST
Tidsramme: 1 dag
|
T0: guldstandarden blev bestemt af ekspertgruppen er det SIDSTE screeningsværktøj. Værktøjet, der skal evalueres, er BESTA på T0. Men da skriftlige udtryk ikke evalueres i LAST, er det kun dimensionerne og den mundtlige lytteforståelse af BESTA, der rent faktisk står over for LAST skalaen. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I14004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .