Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og standardisering af en pool af forenklet evaluering rettet mod diagnoser af afasisygdomme og tilpasset patienter, der lider af en akut fase af slagtilfælde (BESTA-AVC)

29. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Limoges

Hvert år i Frankrig bliver fra 100.000 til 145.000 mennesker ramt af et slagtilfælde. 75 % af patienterne overlevede med eftervirkninger, især afasilidelser.

En skitse af et nyt værktøj kaldet BESTA med henblik på en hurtig overdragelse til den akutte fase efter slagtilfælde var blevet udarbejdet. Efter et møde har 13 tværfaglige eksperter diskuteret, justeret og et nyt komplet værktøj (BESTA) var blevet oprettet for at evaluere de forskellige afasitilstande.

Målet med denne undersøgelse er validering og standardisering af dette nye BESTA-værktøj.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

395

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87 042
        • Rekruttering
        • Limoges hospital
        • Kontakt:
          • Francisco MACIAN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Administration af BESTA-skalaen (test til vurdering) inden for 3 dage efter slagtilfælde og 3 måneder og 1 år efter slagtilfælde. Denne skala vil blive sammenlignet med standardskalaer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med slagtilfælde:

  • Hver patient over 18,
  • indlagt i neuro-vaskulær enhed,
  • fransk som modersmål,
  • niveauet af årvågenhed er tilfredsstillende for at tillade en logopædisk test.

Sunde frivillige:

  • Alle frivillige over 18 år,
  • uden nogen sygehistorie med slagtilfælde eller taleforstyrrelser,
  • fransk som modersmål.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med slagtilfælde og raske frivillige:

  • demenssygdom
  • psykiatrisk tilstand
  • ikke-udstyret døvhed
  • gravid kvinde
  • patient med sygehistorie om slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BESTA skala
BESTA-skalaen administreres ved T0, T1 (3 måneder) og T2 (1 år)
BESTA-skalaen administreres ved T0, T1 og T2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gyldigheden af ​​samtidig kriterium ved T0 versus LAST
Tidsramme: 1 dag

T0: guldstandarden blev bestemt af ekspertgruppen er det SIDSTE screeningsværktøj.

Værktøjet, der skal evalueres, er BESTA på T0. Men da skriftlige udtryk ikke evalueres i LAST, er det kun dimensionerne og den mundtlige lytteforståelse af BESTA, der rent faktisk står over for LAST skalaen.

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner