Validierung und Standardisierung eines Pools vereinfachter Auswertungen zur Diagnose aphasischer Störungen, angepasst an Patienten in der akuten Phase eines Schlaganfalls (BESTA-AVC)
Jedes Jahr erleiden in Frankreich 100.000 bis 145.000 Menschen einen Schlaganfall. 75 % der Patienten überlebten mit Nachwirkungen, insbesondere aphasischen Störungen.
Es wurde eine Skizze eines neuen Tools namens BESTA ausgearbeitet, das auf einen schnellen Übergang in die akute Phase nach einem Schlaganfall abzielt. Nach einem Treffen haben 13 multidisziplinäre Experten diskutiert, angepasst und ein neues Gesamttool (BESTA) erstellt, um die verschiedenen Zustände der Aphasie zu bewerten.
Das Ziel dieser Studie ist die Validierung und Standardisierung dieses neuen BESTA-Tools.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87 042
- Rekrutierung
- Limoges Hospital
-
Kontakt:
- Francisco MACIAN, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Schlaganfall:
- Jeder Patient über 18,
- aufgenommen in der neurovaskulären Einheit,
- französischer Muttersprachler,
- die Vigilanz ausreichend ist, um einen logopädischen Test zu ermöglichen.
Gesunde Freiwillige:
- Jeder Freiwillige über 18,
- ohne Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer Sprachstörung,
- französischer Muttersprachler.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Schlaganfall und gesunde Freiwillige:
- Demenzerkrankung
- psychiatrischer Zustand
- nicht ausgerüstete Taubheit
- schwangere Frau
- Patient mit Schlaganfall in der Krankengeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
BESTA-Skala
Die BESTA-Skala wird bei T0, T1 (3 Monate) und T2 (1 Jahr) verabreicht.
|
Die BESTA-Skala wird bei T0, T1 und T2 verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit des Begleitkriteriums bei T0 im Vergleich zu LAST
Zeitfenster: 1 Tag
|
T0: Der Goldstandard wurde von der Expertengruppe festgelegt und ist das LETZTE Screening-Tool. Das zu bewertende Werkzeug ist das BESTA bei T0. Da der schriftliche Ausdruck jedoch nicht in der LAST-Skala bewertet wird, können tatsächlich nur die Dimensionen und das Hörverständnis des mündlichen Ausdrucks von BESTA auf der LAST-Skala berücksichtigt werden. |
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I14004
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .