Az afáziás rendellenességek diagnosztizálását célzó és a stroke akut fázisában szenvedő betegekhez igazított egyszerűsített értékelési csoport validálása és szabványosítása (BESTA-AVC)
Franciaországban évente 100 000-145 000 embert érint a stroke. A betegek 75%-a utóhatásokkal, különösen afáziás rendellenességekkel élte túl.
Kidolgozták a BESTA nevű új eszköz vázlatát, amely a stroke utáni akut fázis gyors átadását célozza. Egy találkozót követően 13 multidiszciplináris szakértő vitatta meg, módosította és egy új komplett eszközt (BESTA) hoztak létre az afázia különböző állapotainak értékelésére.
A tanulmány célja ennek az új BESTA-eszköznek a validálása és szabványosítása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Sztrókban szenvedő betegek:
- Minden 18 év feletti beteg,
- bekerült a neuro-vaszkuláris egységbe,
- francia anyanyelvű,
- az éberség szintje megfelelő a logopédiai teszt elvégzéséhez.
Egészséges önkéntesek:
- Minden 18 év feletti önkéntes,
- szélütés vagy beszédzavar nélkül,
- francia anyanyelvű.
Kizárási kritériumok:
Sztrókban szenvedő betegek és egészséges önkéntesek:
- demencia betegség
- pszichiátriai állapot
- fel nem szerelt süketség
- terhes nő
- beteg, akinek kórtörténetében stroke szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BESTA mérleg
A BESTA skálát T0, T1 (3 hónap) és T2 (1 év) időpontban adják be.
|
A BESTA skálát a T0, T1 és T2 pontokon kezelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egyidejű kritérium érvényessége T0-nál a LAST-hoz képest
Időkeret: 1 nap
|
T0: az aranystandardot a szakértői csoport határozta meg a LAST szűrőeszköz. Az értékelendő eszköz a BESTA a T0-nál. Mivel azonban az írott kifejezést nem értékelik a LAST-ban, csak a BESTA dimenziói és szóbeli kifejezés, hallás utáni értése kerülhet ténylegesen szembe a LAST skálával. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I14004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .