- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02548481
Afaasisten häiriöiden diagnosointiin ja akuutista aivohalvauksen vaiheesta kärsiviin potilaisiin mukautetun yksinkertaistetun arviointiryhmän validointi ja standardointi (BESTA-AVC)
Joka vuosi Ranskassa 100 000–145 000 ihmistä sairastuu aivohalvaukseen. 75 % potilaista selvisi jälkivaikutuksista, erityisesti afaasisista häiriöistä.
Luonnos uudesta työkalusta nimeltä BESTA, jonka tavoitteena on nopea siirtyminen aivohalvauksen jälkeiseen akuuttiin vaiheeseen, oli laadittu. Kokouksen jälkeen 13 monialaista asiantuntijaa ovat keskustelleet, mukauttaneet ja luotu uusi täydellinen työkalu (BESTA) afasian eri tilojen arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tämän uuden BESTA-työkalun validointi ja standardointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on aivohalvaus:
- Jokainen yli 18-vuotias potilas,
- hyväksytty neurovaskulaaristen yksiköiden joukkoon,
- äidinkielenään ranskan puhuja,
- valppauden taso on tyydyttävä, jotta puheterapiatesti voidaan suorittaa.
Terveet vapaaehtoiset:
- Jokainen yli 18-vuotias vapaaehtoistyöntekijä
- ilman aivohalvaushistoriaa tai puhehäiriöitä,
- äidinkielenään ranskan puhuja.
Poissulkemiskriteerit:
Aivohalvauspotilaat ja terveet vapaaehtoiset:
- dementia sairaus
- psykiatrinen tila
- varustamaton kuurous
- raskaana oleva nainen
- potilas, jolla on aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BESTA vaaka
BESTA-asteikko annetaan T0, T1 (3 kuukautta) ja T2 (1 vuosi)
|
BESTA-asteikkoa hallinnoidaan kohdissa T0, T1 ja T2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
samanaikaisen kriteerin kelpoisuus T0 vs. LAST
Aikaikkuna: 1 päivä
|
T0: asiantuntijaryhmän määrittämä kultastandardi on VIIMEINEN seulontatyökalu. Arvioitava työkalu on BESTA T0. Kuitenkin, koska kirjallista ilmaisua ei arvioida LAST-asteikolla, vain BESTA:n dimensiot ja suullisen ilmaisun kuuntelu voi kohdata LAST-asteikon. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I14004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .