Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afaasisten häiriöiden diagnosointiin ja akuutista aivohalvauksen vaiheesta kärsiviin potilaisiin mukautetun yksinkertaistetun arviointiryhmän validointi ja standardointi (BESTA-AVC)

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Joka vuosi Ranskassa 100 000–145 000 ihmistä sairastuu aivohalvaukseen. 75 % potilaista selvisi jälkivaikutuksista, erityisesti afaasisista häiriöistä.

Luonnos uudesta työkalusta nimeltä BESTA, jonka tavoitteena on nopea siirtyminen aivohalvauksen jälkeiseen akuuttiin vaiheeseen, oli laadittu. Kokouksen jälkeen 13 monialaista asiantuntijaa ovat keskustelleet, mukauttaneet ja luotu uusi täydellinen työkalu (BESTA) afasian eri tilojen arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tämän uuden BESTA-työkalun validointi ja standardointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

395

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87 042
        • Rekrytointi
        • Limoges Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco MACIAN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

BESTA-asteikon antaminen (arviointitesti) 3 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen ja 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua aivohalvauksesta. Tätä asteikkoa verrataan standardivaaoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on aivohalvaus:

  • Jokainen yli 18-vuotias potilas,
  • hyväksytty neurovaskulaaristen yksiköiden joukkoon,
  • äidinkielenään ranskan puhuja,
  • valppauden taso on tyydyttävä, jotta puheterapiatesti voidaan suorittaa.

Terveet vapaaehtoiset:

  • Jokainen yli 18-vuotias vapaaehtoistyöntekijä
  • ilman aivohalvaushistoriaa tai puhehäiriöitä,
  • äidinkielenään ranskan puhuja.

Poissulkemiskriteerit:

Aivohalvauspotilaat ja terveet vapaaehtoiset:

  • dementia sairaus
  • psykiatrinen tila
  • varustamaton kuurous
  • raskaana oleva nainen
  • potilas, jolla on aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BESTA vaaka
BESTA-asteikko annetaan T0, T1 (3 kuukautta) ja T2 (1 vuosi)
Muut: BESTA vaaka
BESTA-asteikkoa hallinnoidaan kohdissa T0, T1 ja T2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
samanaikaisen kriteerin kelpoisuus T0 vs. LAST
Aikaikkuna: 1 päivä

T0: asiantuntijaryhmän määrittämä kultastandardi on VIIMEINEN seulontatyökalu.

Arvioitava työkalu on BESTA T0. Kuitenkin, koska kirjallista ilmaisua ei arvioida LAST-asteikolla, vain BESTA:n dimensiot ja suullisen ilmaisun kuuntelu voi kohdata LAST-asteikon.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I14004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset BESTA vaaka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa