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Validation et Standardisation d'un Pool d'Evaluation Simplifiée Visant les Diagnostics de Troubles Aphasiques et Adapté aux Patients Subissant une Phase Aiguë d'AVC (BESTA-AVC)

29 mai 2020 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Chaque année en France, de 100 000 à 145 000 personnes sont concernées par un AVC. 75 % des patients ont survécu avec des séquelles, notamment des troubles aphasiques.

Une esquisse d'un nouvel outil appelé BESTA visant une prise en charge rapide de la phase aiguë post AVC avait été élaborée. Après une réunion, 13 experts pluridisciplinaires ont discuté, ajusté et un nouvel outil complet (BESTA) a été créé afin d'évaluer les différents états d'aphasie.

Le but de cette étude est la validation et la standardisation de ce nouvel outil BESTA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

395

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Limoges, France, 87 042
        • Recrutement
        • Limoges Hospital
        • Contact:
          • Francisco MACIAN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Administration de l'échelle BESTA (test à évaluer) dans les 3 jours suivant l'AVC et à 3 mois et 1 an après l'AVC. Cette échelle sera comparée aux échelles standards.

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant subi un AVC :

  • Chaque patient de plus de 18 ans,
  • admis au service neuro-vasculaire,
  • de langue maternelle française,
  • le niveau de vigilance est satisfaisant pour permettre un test d'orthophonie.

Volontaires sains :

  • Tous les bénévoles de plus de 18 ans,
  • sans antécédents médicaux d'accident vasculaire cérébral ou de troubles de la parole,
  • locuteur natif français.

Critère d'exclusion:

Patients ayant subi un AVC et volontaires sains :

  • démence
  • état psychiatrique
  • surdité non équipée
  • femme enceinte
  • patient ayant des antécédents médicaux d'accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Balance BESTA
L'échelle BESTA est administrée à T0, T1 (3 mois) et T2 (1 an)
Autre: Balance BESTA
L'échelle BESTA est administrée à T0, T1 et T2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validité du critère concomitant à T0 versus LAST
Délai: Un jour

T0 : l'étalon-or a été déterminé par le groupe d'experts est l'outil de dépistage LAST.

L'outil à évaluer est le BESTA à T0. Cependant, comme l'expression écrite n'est pas évaluée dans le LAST, seules les dimensions et la compréhension orale de l'expression orale de BESTA peuvent effectivement être confrontées à l'échelle LAST.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Première publication (Estimation)

14 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I14004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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