Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a standardizace souboru zjednodušeného hodnocení zaměřeného na diagnostiku afázických poruch a přizpůsobeného pacientům s akutní fází mrtvice (BESTA-AVC)

29. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Každý rok ve Francii onemocní mrtvicí 100 000 až 145 000 lidí. 75 % pacientů přežilo s následky, zejména s afázickými poruchami.

Byl vypracován náčrt nového nástroje nazvaného BESTA, jehož cílem je rychlé předání akutní fáze po mrtvici. Po setkání 13 multidisciplinárních odborníků prodiskutovalo, upravilo a byl vytvořen nový kompletní nástroj (BESTA) za účelem vyhodnocení různých stavů afázie.

Cílem této studie je ověření a standardizace tohoto nového nástroje BESTA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

395

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87 042
        • Nábor
        • Limoges Hospital
        • Kontakt:
          • Francisco MACIAN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podávání stupnice BESTA (test k posouzení) do 3 dnů po mrtvici a 3 měsíce a 1 rok po mrtvici. Tato stupnice bude porovnána se standardními stupnicemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s mrtvicí:

  • Každý pacient starší 18 let,
  • přijat na neurovaskulární jednotku,
  • rodilý mluvčí francouzštiny,
  • úroveň bdělosti je uspokojivá, aby bylo možné provést logopedický test.

Zdraví dobrovolníci:

  • Každý dobrovolník starší 18 let,
  • bez jakékoli anamnézy cévní mozkové příhody nebo jakýchkoli poruch řeči,
  • rodilý francouzský mluvčí.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s mrtvicí a zdraví dobrovolníci:

  • onemocnění demence
  • psychiatrický stav
  • nevybavená hluchota
  • těhotná žena
  • pacient s anamnézou mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Váha BESTA
Stupnice BESTA je administrována na T0, T1 (3 měsíce) a T2 (1 rok)
Jiný: Váha BESTA
Stupnice BESTA je administrována v T0, T1 a T2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
platnost doprovodného kritéria v T0 versus LAST
Časové okno: 1 den

T0: zlatý standard byl stanoven expertní skupinou je POSLEDNÍ screeningový nástroj.

Nástroj k hodnocení je BESTA na T0. Nicméně, protože písemný projev není hodnocen v POSLEDNÍ, pouze rozměry a porozumění ústnímu výrazu BESTA mohou být ve skutečnosti konfrontovány se stupnicí LAST.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I14004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Váha BESTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit