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Validação e Padronização de um Pool de Avaliação Simplificada Voltado para o Diagnóstico de Distúrbios Afásicos e Adaptado para Pacientes em Fase Aguda de AVC (BESTA-AVC)

29 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Limoges

Todos os anos na França, de 100.000 a 145.000 pessoas são afetadas por um derrame. 75% dos pacientes sobreviveram com sequelas, em particular distúrbios afásicos.

Foi elaborado um esboço de uma nova ferramenta chamada BESTA visando uma passagem rápida para a fase aguda pós-AVC. Após uma reunião, 13 especialistas multidisciplinares discutiram, ajustaram e uma nova ferramenta completa (BESTA) foi criada para avaliar os diferentes estados de afasia.

O objetivo deste estudo é a validação e padronização desta nova ferramenta BESTA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

395

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Limoges, França, 87 042
        • Recrutamento
        • Limoges Hospital
        • Contato:
          • Francisco MACIAN, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Administração da escala BESTA (teste para avaliar) dentro de 3 dias após o AVC e 3 meses e 1 ano após o AVC. Esta escala será comparada com escalas padrão.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com AVC:

  • Todo paciente maior de 18 anos,
  • internado na unidade neurovascular,
  • falante nativo de francês,
  • o nível de vigilância é satisfatório para permitir um teste fonoaudiológico.

Voluntários Saudáveis:

  • Todos os voluntários com mais de 18 anos,
  • sem histórico médico de derrame ou distúrbios da fala,
  • falante nativo de francês.

Critério de exclusão:

Pacientes com AVC e Voluntários Saudáveis:

  • doença de demência
  • condição psiquiátrica
  • surdez não equipada
  • mulher grávida
  • paciente com histórico médico de acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Escala BESTA
A escala BESTA é administrada em T0, T1 (3 meses) e T2 (1 ano)
Outro: Escala BESTA
A escala BESTA é aplicada em T0, T1 e T2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validade do critério concomitante em T0 versus LAST
Prazo: 1 dia

T0: o padrão-ouro determinado pelo grupo de especialistas é a ÚLTIMA ferramenta de triagem.

A ferramenta a ser avaliada é o BESTA em T0. No entanto, como a expressão escrita não é avaliada no LAST, apenas as dimensões e Compreensão da Expressão Oral e Audição do BESTA podem efetivamente ser confrontadas com a escala LAST.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I14004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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