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Validazione e standardizzazione di un pool di valutazione semplificato finalizzato alla diagnosi dei disturbi afasici e adattato ai pazienti affetti da una fase acuta di ictus (BESTA-AVC)

29 maggio 2020 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Ogni anno in Francia, da 100.000 a 145.000 persone sono colpite da un ictus. Il 75% dei pazienti è sopravvissuto con postumi, in particolare disturbi afasici.

Era stato elaborato uno schizzo di un nuovo strumento chiamato BESTA che mirava a un rapido passaggio alla fase acuta post-ictus. Dopo un incontro, 13 esperti multidisciplinari hanno discusso, adattato ed è stato creato un nuovo strumento completo (BESTA) per valutare i diversi stati di afasia.

L'obiettivo di questo studio è la validazione e la standardizzazione di questo nuovo strumento BESTA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

395

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87 042
        • Reclutamento
        • Limoges hospital
        • Contatto:
          • Francisco MACIAN, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Somministrazione della scala BESTA (test da valutare) entro 3 giorni dall'ictus e a 3 mesi e 1 anno dall'ictus. Questa scala verrà confrontata con le scale standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ictus:

  • Ogni paziente sopra i 18 anni,
  • ammesso tra le unità neurovascolari,
  • madrelingua francese,
  • il livello di vigilanza è soddisfacente per consentire un test di logopedia.

Volontari sani:

  • Ogni volontario sopra i 18 anni,
  • senza alcuna storia medica di ictus o disturbi del linguaggio,
  • madrelingua francese.

Criteri di esclusione:

Pazienti con ictus e volontari sani:

  • malattia demenza
  • condizione psichiatrica
  • sordità non attrezzata
  • gestante
  • paziente con anamnesi di ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scala BESTA
La scala BESTA viene somministrata a T0, T1 (3 mesi) e T2 (1 anno)
Altro: Scala BESTA
La scala BESTA viene somministrata a T0, T1 e T2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validità del criterio concomitante a T0 rispetto a LAST
Lasso di tempo: 1 giorno

T0: il gold standard è stato determinato dal gruppo di esperti è l'ULTIMO strumento di screening.

Lo strumento da valutare è il BESTA a T0. Tuttavia, poiché l'espressione scritta non viene valutata nel LAST, solo le dimensioni e la comprensione orale dell'espressione orale di BESTA possono essere effettivamente affrontate con la scala LAST.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I14004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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