Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i standaryzacja puli uproszczonych ocen ukierunkowanych na diagnostykę zaburzeń afazyjnych i dostosowanych do pacjentów z ostrą fazą udaru mózgu (BESTA-AVC)

29 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Każdego roku we Francji udar dotyka od 100 000 do 145 000 osób. 75% pacjentów przeżyło z następstwami, w szczególności zaburzeniami afazy.

Opracowano szkic nowego narzędzia o nazwie BESTA, mającego na celu szybkie przejście do ostrej fazy poudarowej. Po spotkaniu 13 multidyscyplinarnych ekspertów omówiło, dostosowało i stworzyło nowe kompletne narzędzie (BESTA) w celu oceny różnych stanów afazji.

Celem tego badania jest walidacja i standaryzacja tego nowego narzędzia BESTA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

395

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87 042
        • Rekrutacyjny
        • Limoges Hospital
        • Kontakt:
          • Francisco MACIAN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zastosowanie skali BESTA (test do oceny) w ciągu 3 dni od udaru oraz po 3 miesiącach i 1 roku od udaru. Ta skala zostanie porównana ze standardowymi skalami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z udarem:

  • Każdy pacjent powyżej 18.
  • przyjęty do oddziału nerwowo-naczyniowego,
  • native speaker języka francuskiego,
  • poziom czujności jest zadowalający, aby umożliwić test logopedyczny.

Zdrowi ochotnicy:

  • Każdy wolontariusz powyżej 18.
  • bez przebytego udaru lub zaburzeń mowy,
  • native speaker języka francuskiego.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z udarem i zdrowi ochotnicy:

  • choroba otępienna
  • stan psychiczny
  • głuchota niewyposażona
  • kobieta w ciąży
  • pacjent z historią udaru mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skala BESTA
Skalę BESTA podaje się w T0, T1 (3 miesiące) i T2 (1 rok)
Inny: Skala BESTA
Skala BESTA jest podawana w T0, T1 i T2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ważność kryterium towarzyszącego w T0 w porównaniu z OSTATNIM
Ramy czasowe: 1 dzień

T0: złoty standard został określony przez grupę ekspertów jako OSTATNIE narzędzie przesiewowe.

Narzędziem do oceny jest BESTA w T0. Jednakże, ponieważ wypowiedź pisemna nie jest oceniana w OSTATNIEJ skali, tylko wymiary i rozumienie ze słuchu wypowiedzi ustnej BESTA mogą faktycznie zostać skonfrontowane z OSTATNIĄ skalą.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I14004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Skala BESTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj