旨在诊断失语症并适应中风急性期患者的简化评估池的验证和标准化 (BESTA-AVC)
2020年5月29日 更新者：University Hospital, Limoges
在法国，每年有 100 000 至 145 000 人中风。 75% 的患者幸免于难，尤其是失语症。
已经制定了一个名为 BESTA 的新工具的草图，旨在快速切换到中风后急性期。 经过13位多学科专家的讨论、调整，并创建了一个新的完整工具（BESTA）来评估失语症的不同状态。
本研究的目标是验证和标准化这个新的 BESTA 工具。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
395
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limoges、法国、87 042
- 招聘中
- Limoges hospital
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接触：
- Francisco MACIAN, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在中风后 3 天内以及中风后 3 个月和 1 年内进行 BESTA 量表（测试评估）。
该量表将与标准量表进行比较。
描述
纳入标准：
中风患者：
- 每个18岁以上的患者，
- 进入神经血管单元，
- 以法语为母语的人，
- 警惕程度令人满意，以便进行语言治疗测试。
健康志愿者：
- 每个18岁以上的志愿者，
- 没有任何中风病史或任何语言障碍，
- 母语为法语的人。
排除标准：
中风患者和健康志愿者：
- 痴呆症
- 精神状况
- 非装备性耳聋
- 怀孕的女人
- 有中风病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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贝斯塔规模
BESTA 量表在 T0、T1（3 个月）和 T2（1 年）时进行管理
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BESTA 量表在 T0、T1 和 T2 时进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T0 与 LAST 时伴随标准的有效性
大体时间：1天
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T0：专家组确定的金标准，是LAST筛选工具。 要评估的工具是 T0 的 BESTA。 但是，由于LAST不评价书面表达，所以实际面对LAST量表的只有BESTA的维度和口语表达听力。 |
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco MACIAN, MD、University Hospital, Limoges
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月29日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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