Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering och standardisering av en pool av förenklad utvärdering som syftar till diagnoser av afasisjukdomar och anpassade till patienter som lider av en akut fas av stroke (BESTA-AVC)

29 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Varje år i Frankrike drabbas från 100 000 till 145 000 personer av en stroke. 75 % av patienterna överlevde med biverkningar, särskilt afasisjukdomar.

En skiss av ett nytt verktyg kallat BESTA som syftar till en snabb överlämning till den akuta fasen efter stroke hade utarbetats. Efter ett möte har 13 multidisciplinära experter diskuterat, justerat och ett nytt komplett verktyg (BESTA) hade skapats för att utvärdera de olika tillstånden av afasi.

Målet med denna studie är valideringen och standardiseringen av detta nya BESTA-verktyg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

395

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • Rekrytering
        • Limoges hospital
        • Kontakt:
          • Francisco MACIAN, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Administrering av BESTA-skalan (test för att bedöma) inom 3 dagar efter stroke och 3 månader och 1 år efter stroke. Denna skala kommer att jämföras med standardskalor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med stroke:

  • Varje patient över 18,
  • intagen på neurovaskulär enhet,
  • fransk som modersmål,
  • nivån på vaksamheten är tillfredsställande för att tillåta ett logopedtest.

Friska volontärer:

  • Alla volontärer över 18,
  • utan någon medicinsk historia av stroke eller några talstörningar,
  • fransk som modersmål.

Exklusions kriterier:

Patienter med stroke och friska frivilliga:

  • demenssjukdom
  • psykiatriskt tillstånd
  • icke-utrustad dövhet
  • gravid kvinna
  • patient med medicinsk historia av stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BESTA skala
BESTA-skalan administreras vid T0, T1 (3 månader) och T2 (1 år)
BESTA-skalan administreras på T0, T1 och T2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
giltigheten av det samtidiga kriteriet vid T0 kontra LAST
Tidsram: 1 dag

T0: guldstandarden fastställdes av expertgruppen är det SISTA screeningverktyget.

Verktyget som ska utvärderas är BESTA på T0. Men eftersom skriftliga uttryck inte utvärderas i LAST, kan endast dimensionerna och Oral Expression Listening Comprehension av BESTA faktiskt ställas inför LAST-skalan.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Uppskatta)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BESTA skala

3
Prenumerera