- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02548481
Validering och standardisering av en pool av förenklad utvärdering som syftar till diagnoser av afasisjukdomar och anpassade till patienter som lider av en akut fas av stroke (BESTA-AVC)
Varje år i Frankrike drabbas från 100 000 till 145 000 personer av en stroke. 75 % av patienterna överlevde med biverkningar, särskilt afasisjukdomar.
En skiss av ett nytt verktyg kallat BESTA som syftar till en snabb överlämning till den akuta fasen efter stroke hade utarbetats. Efter ett möte har 13 multidisciplinära experter diskuterat, justerat och ett nytt komplett verktyg (BESTA) hade skapats för att utvärdera de olika tillstånden av afasi.
Målet med denna studie är valideringen och standardiseringen av detta nya BESTA-verktyg.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Rekrytering
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Francisco MACIAN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med stroke:
- Varje patient över 18,
- intagen på neurovaskulär enhet,
- fransk som modersmål,
- nivån på vaksamheten är tillfredsställande för att tillåta ett logopedtest.
Friska volontärer:
- Alla volontärer över 18,
- utan någon medicinsk historia av stroke eller några talstörningar,
- fransk som modersmål.
Exklusions kriterier:
Patienter med stroke och friska frivilliga:
- demenssjukdom
- psykiatriskt tillstånd
- icke-utrustad dövhet
- gravid kvinna
- patient med medicinsk historia av stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
BESTA skala
BESTA-skalan administreras vid T0, T1 (3 månader) och T2 (1 år)
|
BESTA-skalan administreras på T0, T1 och T2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
giltigheten av det samtidiga kriteriet vid T0 kontra LAST
Tidsram: 1 dag
|
T0: guldstandarden fastställdes av expertgruppen är det SISTA screeningverktyget. Verktyget som ska utvärderas är BESTA på T0. Men eftersom skriftliga uttryck inte utvärderas i LAST, kan endast dimensionerna och Oral Expression Listening Comprehension av BESTA faktiskt ställas inför LAST-skalan. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I14004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BESTA skala
-
Marmara UniversityOkänd
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKommunikation | Allvarlig skadaFörenta staterna
-
Fox Chase Cancer CenterAvslutad
-
Wolfson Medical CenterOkänd
-
Chemo MouthpieceAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
QualiCCareNovo Nordisk A/S; Sanofi; Swiss Society of Endocrinology and Diabetology; Roche... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | PrimärvårdSchweiz
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringNervskada | Perifera nervskador | Nervförlamning | Perifer nervskada Övre extremitetFörenta staterna
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringNervskada | Ulnar neuropatier | Cubital Tunnel Syndrome | NervkompressionFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkNational Board of Health, Denmark; The County of Funen, Denmark; The County...OkändMotivering | Fysisk inaktivitet | BeteendeförändringDanmark