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Validación y Estandarización de un Pool de Evaluación Simplificado Dirigido al Diagnóstico de Trastornos Afásicos y Adaptado a los Pacientes en Fase Aguda del Ictus (BESTA-AVC)

29 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Limoges

Cada año en Francia, de 100 000 a 145 000 personas se ven afectadas por un derrame cerebral. El 75% de los pacientes sobrevivieron con secuelas, en particular trastornos afásicos.

Se había elaborado un boceto de una nueva herramienta llamada BESTA destinada a un rápido traspaso a la fase aguda posterior al ictus. Tras una reunión, 13 expertos multidisciplinares han discutido, ajustado y creado una nueva herramienta completa (BESTA) para evaluar los diferentes estados de la afasia.

El objetivo de este estudio es la validación y estandarización de esta nueva herramienta BESTA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

395

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87 042
        • Reclutamiento
        • Limoges Hospital
        • Contacto:
          • Francisco MACIAN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Administración de la escala BESTA (prueba para evaluar) dentro de los 3 días posteriores al ictus y a los 3 meses y 1 año después del ictus. Esta escala se comparará con las escalas estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con ictus:

  • Todo paciente mayor de 18 años,
  • ingresado en unidad neurovascular,
  • hablante nativo de francés,
  • el nivel de vigilancia es satisfactorio para permitir una prueba de logopedia.

Voluntarios Saludables:

  • Todos los voluntarios mayores de 18 años,
  • sin antecedentes médicos de derrame cerebral o trastornos del habla,
  • hablante nativo de francés.

Criterio de exclusión:

Pacientes con ictus y Voluntarios Sanos:

  • enfermedad de demencia
  • condición psiquiátrica
  • sordera no equipada
  • mujer embarazada
  • paciente con antecedentes médicos de ictus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Báscula BESTA
La escala BESTA se administra en T0, T1 (3 meses) y T2 (1 año)
Otro: Báscula BESTA
La escala BESTA se administra en T0, T1 y T2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validez del criterio concomitante en T0 versus LAST
Periodo de tiempo: 1 día

T0: el estándar de oro determinado por el grupo de expertos es la ÚLTIMA herramienta de detección.

La herramienta a evaluar es la BESTA en T0. Sin embargo, como la expresión escrita no se evalúa en el LAST, solo las dimensiones de Expresión Oral y Comprensión Auditiva de BESTA pueden ser confrontadas con la escala LAST.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I14004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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