失語症障害の診断を目的とし、脳卒中急性期に苦しむ患者に適応した簡易評価のプールの検証と標準化 (BESTA-AVC)
2020年5月29日 更新者：University Hospital, Limoges
フランスでは毎年、10万人から14万5千人が脳卒中を患っています。 75％の患者は後遺症、特に失語症を抱えながらも生存した。
脳卒中後の急性期への迅速な移行を目的とした、BESTA と呼ばれる新しいツールのスケッチが作成されました。 会議の後、13 人の多分野の専門家が議論、調整を行い、失語症のさまざまな状態を評価するための新しい完全なツール (BESTA) が作成されました。
この研究の目標は、この新しい BESTA ツールの検証と標準化です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
395
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Limoges、フランス、87 042
- 募集
- Limoges Hospital
-
コンタクト：
- Francisco MACIAN, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中後3日以内、および脳卒中後3か月および1年後に、BESTAスケール（評価するための検査）を実施する。
このスケールは標準スケールと比較されます。
説明
包含基準:
脳卒中の患者:
- 18歳以上のすべての患者は、
- 神経血管ユニットの間で認められ、
- フランス語ネイティブスピーカー、
- 警戒レベルは言語療法テストを行うのに十分なものです。
健康なボランティア:
- 18歳以上のボランティア全員が、
- 脳卒中や言語障害の病歴がなく、
- フランス語のネイティブスピーカー。
除外基準:
脳卒中患者および健康ボランティア:
- 認知症
- 精神状態
- 非装備性難聴
- 妊婦
- 脳卒中の病歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ベストスケール
BESTA スケールは T0、T1 (3 か月)、および T2 (1 年) で実施されます。
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BESTA スケールは T0、T1、および T2 で管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T0 と LAST における付随基準の妥当性
時間枠：1日
|
T0: 専門家グループによって決定されたゴールドスタンダードは、最後のスクリーニングツールです。 評価対象のツールは T0 の BESTA です。 ただし、LASTでは筆記表現は評価されないため、実際にLASTスケールで問われるのはBESTAの次元と口頭表現聴解のみとなります。 |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco MACIAN, MD、University Hospital, Limoges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月29日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベストスケールの臨床試験
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea完了
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