Validatie en standaardisatie van een pool van vereenvoudigde evaluatie gericht op de diagnose van afasiestoornissen en aangepast aan de patiënten die lijden aan een acute fase van een beroerte (BESTA-AVC)
Elk jaar worden in Frankrijk 100.000 tot 145.000 mensen getroffen door een beroerte. 75% van de patiënten overleefde met nawerkingen, met name afasische stoornissen.
Er was een schets uitgewerkt van een nieuwe tool genaamd BESTA, gericht op een snelle overdracht naar de acute fase na een beroerte. Na een bijeenkomst hebben 13 multidisciplinaire experts overlegd, aangepast en een nieuwe complete tool (BESTA) gecreëerd om de verschillende stadia van afasie te evalueren.
Het doel van deze studie is de validatie en de standaardisatie van deze nieuwe BESTA-tool.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
- Werving
- Limoges hospital
-
Contact:
- Francisco MACIAN, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een beroerte:
- Elke patiënt ouder dan 18,
- opgenomen op de neurovasculaire afdeling,
- moedertaalspreker Frans,
- de waakzaamheid is voldoende om een logopedisch onderzoek mogelijk te maken.
Gezonde vrijwilligers:
- Elke vrijwilliger boven de 18,
- zonder enige medische voorgeschiedenis van een beroerte of spraakstoornissen,
- moedertaal frans spreker.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een beroerte en gezonde vrijwilligers:
- ziekte van dementie
- psychiatrische aandoening
- niet-toegeruste doofheid
- zwangere vrouw
- patiënt met een medische voorgeschiedenis van een beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BESTA schaal
BESTA-schaal wordt afgenomen op T0, T1 (3 maanden) en T2 (1 jaar)
|
BESTA schaal wordt beheerd op T0, T1 en T2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
validiteit van gelijktijdig criterium op T0 versus LAATSTE
Tijdsspanne: 1 dag
|
T0: de gouden standaard is bepaald door de expertgroep is de LAATSTE screeningstool. Het te evalueren instrument is de BESTA op T0. Aangezien schriftelijke expressie echter niet wordt beoordeeld in de LAST, kunnen alleen de dimensies en Oral Expression Listening Comprehension van BESTA daadwerkelijk worden geconfronteerd met de LAST-schaal. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I14004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .