Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и стандартизация пула упрощенной оценки, направленной на диагностику афазических расстройств и адаптированной к пациентам, перенесшим острую фазу инсульта (BESTA-AVC)

29 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Каждый год во Франции от 100 000 до 145 000 человек переносят инсульт. 75% больных выжили с последствиями, в частности с афазическими расстройствами.

Был разработан эскиз нового инструмента под названием БЕСТА, предназначенного для быстрого перехода в острую фазу после инсульта. После встречи 13 междисциплинарных экспертов обсудили, скорректировали и создали новый полный инструмент (BESTA) для оценки различных состояний афазии.

Целью данного исследования является проверка и стандартизация этого нового инструмента BESTA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

395

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87 042
        • Рекрутинг
        • Limoges hospital
        • Контакт:
          • Francisco MACIAN, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Применение шкалы BESTA (тест для оценки) в течение 3 дней после инсульта, а также через 3 месяца и 1 год после инсульта. Эта шкала будет сравниваться со стандартными шкалами.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с инсультом:

  • Каждый пациент старше 18 лет,
  • госпитализировали среди нервно-сосудистых единиц,
  • носитель французского языка,
  • уровень бдительности удовлетворительный для проведения логопедической пробы.

Здоровые добровольцы:

  • Каждый волонтер старше 18 лет,
  • отсутствие в анамнезе инсульта или каких-либо нарушений речи,
  • носитель французского языка.

Критерий исключения:

Пациенты с инсультом и Здоровые добровольцы:

  • деменция
  • психическое состояние
  • необорудованная глухота
  • беременная женщина
  • пациент с инсультом в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Весы БЕСТА
Шкала BESTA вводится в Т0, Т1 (3 месяца) и Т2 (1 год).
Другой: Весы БЕСТА
Шкала BESTA вводится в Т0, Т1 и Т2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
достоверность сопутствующего критерия в T0 по сравнению с LAST
Временное ограничение: 1 день

T0: золотой стандарт был определен экспертной группой как ПОСЛЕДНИЙ инструмент скрининга.

Инструмент, подлежащий оценке, — это BESTA на T0. Однако, поскольку письменное выражение не оценивается в ПОСЛЕДНЕЙ шкале, только параметры и понимание устного выражения на слух в BESTA могут фактически столкнуться с ПОСЛЕДНЕЙ шкалой.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Следователи

  • Главный следователь: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I14004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Весы БЕСТА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться