- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02548481
Validering og standardisering av en pool av forenklet evaluering rettet mot diagnoser av afasisforstyrrelser og tilpasset pasienter som lider av en akutt fase av hjerneslag (BESTA-AVC)
Hvert år i Frankrike rammes fra 100 000 til 145 000 mennesker av hjerneslag. 75 % av pasientene overlevde med ettervirkninger, spesielt afasilidelser.
En skisse av et nytt verktøy kalt BESTA som tar sikte på en rask overlevering til den akutte fasen etter hjerneslag var blitt utarbeidet. Etter et møte har 13 tverrfaglige eksperter diskutert, justert og et nytt komplett verktøy (BESTA) ble laget for å evaluere de ulike afasitilstandene.
Målet med denne studien er validering og standardisering av dette nye BESTA-verktøyet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Rekruttering
- Limoges hospital
-
Ta kontakt med:
- Francisco MACIAN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med hjerneslag:
- Hver pasient over 18 år,
- innlagt i nevro-vaskulær enhet,
- fransk som morsmål,
- nivået av årvåkenhet er tilfredsstillende for å tillate en logopedtest.
Friske frivillige:
- Alle frivillige over 18 år,
- uten noen medisinsk historie med slag eller taleforstyrrelser,
- fransk som morsmål.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med hjerneslag og friske frivillige:
- demenssykdom
- psykiatrisk tilstand
- ikke-utstyrt døvhet
- gravid kvinne
- pasient med medisinsk historie om hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
BESTA skala
BESTA-skalaen administreres ved T0, T1 (3 måneder) og T2 (1 år)
|
BESTA-skalaen administreres på T0, T1 og T2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gyldighet av samtidig kriterium ved T0 versus SISTE
Tidsramme: 1 dag
|
T0: gullstandarden ble bestemt av ekspertgruppen er det SISTE screeningsverktøyet. Verktøyet som skal evalueres er BESTA ved T0. Men siden skriftlig uttrykk ikke blir evaluert i LAST, kan bare dimensjonene og Oral Expression Listening Comprehension av BESTA faktisk bli møtt med LAST skala. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I14004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BESTA skala
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringEvidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | HIV-infeksjonerIndia
-
Benha UniversityFullført
-
Liverpool John Moores UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 2Storbritannia
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyresykdommer | Nyresvikt, kronisk | Kommunikasjon | Sluttstadium nyresykdom | Palliativ omsorg | Slutten på livet | Dialyse | Nyredialyse | Beslutningstaking | Beslutningshjelp | Beslutningsstøtteteknikker | Nefrologer | Sen-stadium nyresykdom | Livsstøttende behandlingerForente stater
-
Universitat Jaume IUkjent
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Fullført
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.FullførtCovid-19 | COVIDCanada, Brasil, Ungarn, Mexico, Serbia
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonKommunikasjon | Seriøs skadeForente stater