Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og standardisering av en pool av forenklet evaluering rettet mot diagnoser av afasisforstyrrelser og tilpasset pasienter som lider av en akutt fase av hjerneslag (BESTA-AVC)

29. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Hvert år i Frankrike rammes fra 100 000 til 145 000 mennesker av hjerneslag. 75 % av pasientene overlevde med ettervirkninger, spesielt afasilidelser.

En skisse av et nytt verktøy kalt BESTA som tar sikte på en rask overlevering til den akutte fasen etter hjerneslag var blitt utarbeidet. Etter et møte har 13 tverrfaglige eksperter diskutert, justert og et nytt komplett verktøy (BESTA) ble laget for å evaluere de ulike afasitilstandene.

Målet med denne studien er validering og standardisering av dette nye BESTA-verktøyet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

395

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • Rekruttering
        • Limoges Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Francisco MACIAN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Administrering av BESTA-skala (test for å vurdere) innen 3 dager etter hjerneslag og 3 måneder og 1 år etter hjerneslag. Denne skalaen vil bli sammenlignet med standard skalaer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med hjerneslag:

  • Hver pasient over 18 år,
  • innlagt i nevro-vaskulær enhet,
  • fransk som morsmål,
  • nivået av årvåkenhet er tilfredsstillende for å tillate en logopedtest.

Friske frivillige:

  • Alle frivillige over 18 år,
  • uten noen medisinsk historie med slag eller taleforstyrrelser,
  • fransk som morsmål.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med hjerneslag og friske frivillige:

  • demenssykdom
  • psykiatrisk tilstand
  • ikke-utstyrt døvhet
  • gravid kvinne
  • pasient med medisinsk historie om hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BESTA skala
BESTA-skalaen administreres ved T0, T1 (3 måneder) og T2 (1 år)
Annen: BESTA skala
BESTA-skalaen administreres på T0, T1 og T2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gyldighet av samtidig kriterium ved T0 versus SISTE
Tidsramme: 1 dag

T0: gullstandarden ble bestemt av ekspertgruppen er det SISTE screeningsverktøyet.

Verktøyet som skal evalueres er BESTA ved T0. Men siden skriftlig uttrykk ikke blir evaluert i LAST, kan bare dimensjonene og Oral Expression Listening Comprehension av BESTA faktisk bli møtt med LAST skala.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco MACIAN, MD, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I14004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BESTA skala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere