Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TNS til behandling af svær depressiv lidelse hos ældre

25. september 2015 opdateret af: Pedro Shiozawa, Santa Casa Medical School

Effekt af TNS for svær depressiv lidelse hos ældre: et fase II randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et fase II, åbent klinisk forsøg. Dette kliniske forsøg har som primært mål at evaluere ændringer i EEG i en behandlingsprotokol for trigeminusnervestimulering (TNS) for ældre patienter med moderat/svær depressiv episode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter mellem 65 og 99 år
  2. patienter med diagnosen depression i henhold til SCID
  3. score større end eller lig med 18 på Hamilton Rating Scale 17-element version (svarende til moderat eller svær depressiv episode)
  4. aftale om at deltage i undersøgelsen som anbefalet i IC.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med psykiatrisk indikation for indlæggelse
  2. patienter med psykiatrisk komorbiditet
  3. patienter med diagnosen personlighedsforstyrrelse
  4. tilstedeværelse af alvorlige neurologiske eller medicinske sygdomme såsom neoplasmer i aktivitet, neurodegenerative sygdomme og kroniske sygdomme ukompenseret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AKTIV tNS
TNS vil blive anvendt af den eksterne simulator (Monarch). Stimuleringen vil blive udført ved en frekvens på 120 Hz med pulsvarighed på 250 mikrosekunder. Strømintensiteten vil blive fastlagt individuelt og bør svare til en let følelse af ikke smertefuld paræstesi. Stimulus genererer en puls og asymmetrisk bifasisk bølgeform. Elektroder (25cm2) vil blive placeret på panden lige over det supraorbitale foramen bilateralt. Studieprotokollen vil følge rationaliteten fra vores tidligere forsøg med TNS.
Enhed: Transkutan trigeminusnervestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depressive Rating Scale version 17 elementer (HDRS-17)
Tidsramme: Ændring fra baseline i depressive symptomer efter 2 uger]
Dette kliniske forsøg har som primært formål at evaluere effekten af ​​trigeminusnervestimuleringen (TNS) på depressive symptomer målt ved Hamilton Depressive Rating Scale version 17 items (HDRS-17) hos ældre patienter med moderat/svær depressiv episode
Ændring fra baseline i depressive symptomer efter 2 uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Santa Casa Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNS for Elderly

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Transkutan trigeminusnervestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner