Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​natmaske på postoperativ smerte hos hjertekirurgiske patienter

21. maj 2018 opdateret af: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Miljøfaktorer som støj og lys er blevet nævnt som vigtige årsager til søvnmangel hos patienter på intensiv afdeling (ICU). Tidligere undersøgelser viste en hyperalgetisk ændring i smerteopfattelse efter en kontrolleret søvnmangelsprotokol. En anden undersøgelse indikerede, at brug af øjenmasker kan forbedre REM-søvn hos raske forsøgspersoner i simuleret ICU-miljø og forbedre søvnkvaliteten hos ICU-patienter. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af brug af øjenmasker på søvn og dermed på smertekvaliteten hos postoperative hjertekirurgiske patienter på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) alder ≧18 år; (2) ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser; (3) patienters evne til at kommunikere verbalt og forstå de søvnspørgeskemaer, der administreres på intensivafdelingen; (3) længde af ICU-ophold ≥48 timer; (4) Glasgow coma-score (GCS) >8 på den første til tredje dag. Postoperativ ekstubation af MV inden for få timer (før klokken 21.00 for postoperative patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 65 år blev udelukket fra undersøgelsen på grund af potentielle aldersrelaterede forskelle i søvn. Patienter, der rapporterede hyppige opvågninger om natten, snorken eller kronisk brug af benzodiazepiner eller opioider, blev udelukket på grund af potentielle forvirrende påvirkninger af disse faktorer på postoperativ søvn, smerte eller opioidbehov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: øjenmaske
Andet: Flight Eye-masker; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Kina
Forsøgsgruppen vil modtage beskyttelsesanordninger Engangs øjenmasker under natsøvn (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Kina). Plejeren vil forklare dem, at de skal bære øjenmasker under deres ophold på intensivafdelingen for at sikre hvile og instrueret patienterne i at bruge dem korrekt. Under ICU-opholdet vil ICU-sygeplejersker hjælpe patienter med at bære øjenmasker fra kl. 21.00 til 07.00 næste morgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 3 dage efter operationen
visuel analog skala vil blive brugt. spænder fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelig smerte).
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 3 dage efter operationen
den arabiske version af Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Fem-punkts RCSQ blev designet til at evaluere forskellige aspekter af nattesøvnen, herunder: (1) dybde; (2) latenstid (tid til at falde i søvn); (3) antal opvågninger; (4) effektivitet (procent af vågen tid) og (5) kvalitet. Hvert element blev scoret ved hjælp af en 100 mm visuel-analog skala (VAS), som gik fra 0 mm (dårligst søvn) til 100 mm (optimal søvn). Samlet score blev beregnet ved at dividere summen af ​​alle scores med fem. RCSQ blev administreret af forskeren dagligt kl. 7:00 hver morgen.
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pain & Sleep

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner