Myokarditisregister for børn og unge - MYKKE (MYKKE)

MYKKE er et langsigtet prospektivt register, der giver en kerneplatform for kliniske forskningsstudier, som kan vedhæftes på en modulær måde. Efter en seks måneder lang pilotfase med 8 centre, blev grundregistret åbnet i juni 2014 for alle hospitaler i Tyskland, der behandler patienter med pædiatrisk hjertesygdom. Mens den videnskabelige leder er med to studiekoordinatorer og en studiegruppe bestående af hovedforskere fra de samarbejdende centre ("MYKKE Investigators"), er MYKKE vært og teknisk administreret af Competence Network for Congenital Heart Defects, som blev initieret i 2003 af Forbundsministeriet for uddannelse og forskning i den tyske regering og er nu en del af det tyske center for kardiovaskulær forskning (DZHK). Etisk godkendelse blev først opnået på det initierende center (Deutsches Herzzentrum Berlin) og efterfølgende bekræftet af lokale myndigheder i alle samarbejdscentre.

De behandlende læger indtaster grundlæggende data fra patienter, der er tilmeldt undersøgelsesstedet via en online-webgrænseflade til en central undersøgelsesdatabase. For hver patient genereres et specifikt patientidentifikationsnummer (PID) baseret på navn, fornavn og fødselsdato for at gemme data på en pseudonymiseret måde. Da PID'erne genereres af en specifik algoritme, er data fra den samme patient altid knyttet til det samme datasæt, selv når data fra forskellige besøg indtastes af forskellige institutioner.

Webgrænsefladen giver to forskellige formularer til hver patient. Den første formular ("generel ark") udfyldes først ved første præsentation og består af 12 punkter vedrørende sygdom og patienthistorie og første symptomer på sygdommen. Den anden type ark ("nuværende besøg") kan genereres én gang for hvert nyt patientbesøg og omfatter 52 punkter om karakteristika ved det aktuelle besøg, aktuelle symptomer, udførte diagnostiske tests, den behandlende læges tillid til diagnosen på en subjektiv skala , venstre ventrikelfunktion, terapi, komplikationer og opfølgende behandler efter udskrivelse. Varer kræver primært ja/nej-svar via afkrydsning af respektive felter, hvilket giver mulighed for at udfylde hvert datablad på <5 minutter, når alle data er tilgængelige.