Myocarditisregister voor kinderen en adolescenten - MYKKE (MYKKE)

MYKKE is een prospectief langetermijnregister dat een kernplatform biedt voor klinische onderzoeksstudies, dat modulair kan worden toegevoegd. Na een proeffase van zes maanden met 8 centra, werd het basisregister in juni 2014 geopend voor alle ziekenhuizen in Duitsland die patiënten met hartaandoeningen bij kinderen behandelen. Hoewel de wetenschappelijke leiding bij twee studiecoördinatoren ligt en een studiegroep die bestaat uit hoofdonderzoekers van de samenwerkende centra ("MYKKE-onderzoekers"), wordt MYKKE gehost en technisch beheerd door het Competentienetwerk voor Aangeboren Hartafwijkingen, dat in 2003 werd geïnitieerd door de Federaal Ministerie van Onderwijs en Onderzoek van de Duitse regering en maakt nu deel uit van het Duitse Centrum voor Cardiovasculair Onderzoek (DZHK). Ethische goedkeuring werd eerst verkregen bij het initiërende centrum (Deutsches Herzzentrum Berlin) en vervolgens bevestigd door lokale autoriteiten van alle samenwerkende centra.

De behandelende artsen voeren via een online webinterface basisgegevens van patiënten die op de studiesite zijn ingeschreven in op een centrale studiedatabase. Voor elke patiënt wordt een specifiek patiëntidentificatienummer (PID) gegenereerd op basis van naam, voornaam en geboortedatum om gegevens gepseudonimiseerd op te slaan. Doordat de PID's door een specifiek algoritme worden gegenereerd, zijn gegevens van dezelfde patiënt altijd gekoppeld aan dezelfde dataset, ook wanneer gegevens van verschillende bezoeken door verschillende instellingen worden ingevoerd.

De webinterface biedt voor elke patiënt twee verschillende formulieren. Het eerste formulier ("algemeen blad") wordt alleen ingevuld bij de eerste presentatie en bestaat uit 12 items met betrekking tot ziekte en patiëntgeschiedenis en eerste symptomen van de ziekte. Het tweede type blad ("huidig ​​bezoek") kan eenmaal worden gegenereerd voor elk nieuw patiëntenbezoek en bevat 52 items over kenmerken van het huidige bezoek, huidige symptomen, uitgevoerde diagnostische tests, vertrouwen van de behandelend arts in de diagnose op een subjectieve schaal , linkerventrikelfunctie, therapie, complicaties en nazorgverlener na ontslag. Items vereisen voornamelijk ja/nee-antwoorden door middel van het aanvinken van de respectieve vakjes, waardoor elk gegevensblad in minder dan 5 minuten kan worden ingevuld wanneer alle gegevens beschikbaar zijn.