- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02615873
En undersøgelse af AP-CD/LD i fluktuerende patienter med Parkinsons sygdom, der fuldførte IN 11 004
En åben-label, multi-center, opfølgningsundersøgelse designet til at evaluere de langsigtede virkninger af AP-CD/LD i fluktuerende forsøgspersoner med Parkinsons sygdom, der fuldførte undersøgelsen I 11 004
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et multicenter, globalt åbent studie i voksne, der lider af fluktuerende Parkinsons sygdom, som har gennemført kernestudiet IN 11 004.
Efter at have underskrevet informeret samtykke og opfyldelse af inklusions-/udelukkelseskriterier, vil kvalificerede forsøgspersoner blive tilmeldt en 12-måneders åben-label forlængelse og modtage AP-CD/LD efter behov.
Effekt og sikkerhed vil blive vurderet gennem hele undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Ikke rekrutterer endnu
- MHAT 'Sv.Pantaleymon - Pleven' OOD
-
Kontakt:
- Plamen Petkov, MD
- Telefonnummer: +359878885861
- E-mail: pn.petkov@abv.bg
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinic for Neurology and Sleep Medicine
-
Kontakt:
- Ivan Staikov, MD
- Telefonnummer: +35924034000
- E-mail: ivanstaikov@hotmail.com
-
Sofia, Bulgarien, 1797
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinic of Neurological Diseases
-
Kontakt:
- Rosen Ikonomov, MD
- Telefonnummer: +359888766461
- E-mail: drros@abv.bg
-
-
-
-
-
Bury, Det Forenede Kongerige, BL9 7TD
- Ikke rekrutterer endnu
- Fairfield General Hospital
-
Kontakt:
- Jason Raw, MD
- Telefonnummer: +4401617783868
- E-mail: raw.jason@pat.nhs.uk
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE4 5PL
- Ikke rekrutterer endnu
- Newcastle University Clinical Ageing Research
-
Kontakt:
- Nicola Pavese, MD
- Telefonnummer: +441912081250
- E-mail: nicola.pavese@newcastle.ac.uk
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Ikke rekrutterer endnu
- Queens Medical Centre Nottingham, University Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Evans, MD
- Telefonnummer: +4407957585975
- E-mail: jonathan.evans2@nuh.nhs.uk
-
Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Kontakt:
- Simon Ellis, MD
- Telefonnummer: +44 (0) 1782 675393
- E-mail: simon.ellis@uhns.nhs.uk
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- University Alabama Hospital Neurology
-
Kontakt:
- Joey Richardson
- Telefonnummer: 205-934-0074
- E-mail: jhrichardson@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Ikke rekrutterer endnu
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center Muhammad Ali Parkinson Research Center
-
Kontakt:
- Holly Shill, MD
- Telefonnummer: 602-406-2014
- E-mail: holly.shill@dignityhealth.org
-
Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
- Afsluttet
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Ikke rekrutterer endnu
- Parkinson's Disease & Movement Disorders Center
-
Kontakt:
- Olivia Tong
- Telefonnummer: 714-378-5033
- E-mail: olivia@pmdi.org
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Ikke rekrutterer endnu
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Khashayar Dashtipour, MD
- Telefonnummer: 909-558-2037
- E-mail: kdashtipour@llu.edu
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Danielle Feigenbaum, MD
- Telefonnummer: 323-442-8029
- E-mail: feigenba@usc.edu
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Ikke rekrutterer endnu
- SC3 Research
-
Kontakt:
- Anne Wilson
- Telefonnummer: 626-250-2070
- E-mail: anne.wilson@neurosearch-usa.com
-
Reseda, California, Forenede Stater, 91335
- Ikke rekrutterer endnu
- SC3 Research
-
Kontakt:
- Anne Wilson
- Telefonnummer: 626-250-2070
- E-mail: anne.wilson@neurosearch-usa.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Dept. of Neurology
-
Kontakt:
- Lauren Seeberger, MD
- Telefonnummer: 303-724-2194
- E-mail: lauren.seeberger@ucdenver.edu
-
-
Connecticut
-
Vernon, Connecticut, Forenede Stater, 06066
- Rekruttering
- Hartford Healthcare
-
Kontakt:
- J. Antonelle de Marcaida, MD
- Telefonnummer: 860-870-6385
- E-mail: joyantonelle.demarcaida@hhchealth.org
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Rekruttering
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Kontakt:
- Stuart Isaacson, MD
- Telefonnummer: 6 561-392-1818
- E-mail: isaacson@parkinsonscenter.org
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- Ikke rekrutterer endnu
- Collier Neurologic Specialists, LLC
-
Kontakt:
- John Campbell, MD
- Telefonnummer: 239-434-0332
- E-mail: jcampbell@collierneurologic.com
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Ikke rekrutterer endnu
- Bioclinica Research
-
Kontakt:
- Jennifer Trotter
- Telefonnummer: 407-210-1337
- E-mail: Jennifer.Trotter@bioclinica.com
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Rekruttering
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
Kontakt:
- Leigh Harrell
- Telefonnummer: 813-396-0768
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Christopher Goetz, MD
- Telefonnummer: 312-563-2900
- E-mail: christopher_goetz@rush.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- The University of Kansas Hospital
-
Kontakt:
- Rajesh Pahwa, MD
- Telefonnummer: 913-588-6782
- E-mail: rpahwa@kumc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Boston University School Of Medicine
-
Kontakt:
- Marie-Helene Saint-Hilaire, MD
- Telefonnummer: 617-638-8456
- E-mail: neuromsh@bu.edu
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University
-
Kontakt:
- John Goudreau, MD
- Telefonnummer: 517-432-9277
- E-mail: john.goudreau@hc.msu.edu
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
- Rekruttering
- Quest Research Institute
-
Kontakt:
- Colin Sheedy
- Telefonnummer: 248-957-8940
- E-mail: colin@questri.com
-
West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Kontakt:
- Victoria Churchill
- Telefonnummer: 248-661-6540
- E-mail: vchurch1@hfhs.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Neurology
-
Kontakt:
- Charlotte Jeffreys
- Telefonnummer: 603-650-3834
- E-mail: neurology@hitchcock.org
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
- Afsluttet
- Atlantic Health System Hospital Corp.-Overlook Hospital
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- David L. Kreitzman, MD., PC
-
Kontakt:
- David Kreitzman, MD
- Telefonnummer: 631-462-7774
- E-mail: pdmdcli@aol.com
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Ikke rekrutterer endnu
- Fresco Institutute for Parkinson's and Movement Disorders
-
Kontakt:
- Daniella Mania
- Telefonnummer: 646-501-9273
- E-mail: pdresearch@nyumc.org
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Afsluttet
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28806
- Ikke rekrutterer endnu
- Asheville Neurology Specialists
-
Kontakt:
- Susan Woodard
- Telefonnummer: 828-210-9311
- E-mail: research@ashneuro.com
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0525
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Alberto Espay, MD
- Telefonnummer: 513-558-4035
- E-mail: alberto.espay@uc.edu
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Toledo
-
Kontakt:
- Stephanie Wilson
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Rekruttering
- The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
-
Kontakt:
- Kevin Klos, MD
- Telefonnummer: 918-392-4530
- E-mail: kevin.klos@mdcok.com
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Thyagarajan Subramanian, MD
- Telefonnummer: 717-531-3828
- E-mail: tsubram@yahoo.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
- Ikke rekrutterer endnu
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Danielle Helms
- Telefonnummer: 843-792-8327
- E-mail: helmsda@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt Clinical Neurosciences
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76021
- Ikke rekrutterer endnu
- North Texas Movement Disorders Institute
-
Kontakt:
- Madhavi Thomas, MD
- Telefonnummer: 214-432-7549
- E-mail: madhavithomas@ntmdi.com
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine Department of Neurology
-
Kontakt:
- Joseph Jancovic, MD
- Telefonnummer: 713-798-6556
- E-mail: josephj@bcm.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
- Afsluttet
- Charlottesville Medical Research
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
- Afsluttet
- Sentara Neurology Specialists
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
- Rekruttering
- Booth Garner Parkinson's Care Center
-
Kontakt:
- Carey Gonzales
- Telefonnummer: 425-899-5374
- E-mail: clgonzales@evergreenhealth.com
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Ilana Schlesinger, MD
- Telefonnummer: +97248542605
- E-mail: i_schles@rambam.health.gov.il
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus, Haifa, Movement Disorders and Parkinson's Disease
-
Kontakt:
- Ilana Schlesinger, MD
- Telefonnummer: 97248542605
- E-mail: i_schles@rambam.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Ilana Schlesinger, M.D
-
Petah Tiqva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Ruth Djaldetti, MD
- Telefonnummer: +97239378219
- E-mail: ruthdjal@clalit.org.il
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
-
Kontakt:
- Sandra Elincx - Benizri, MD
- Telefonnummer: +972542383678
- E-mail: sandra.benizri@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Tanya Gurevich, MD
- Telefonnummer: +972524266734
- E-mail: tanyag@tlvmc.gov.il
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- TASMC
-
Kontakt:
- Y. Knaani
- Telefonnummer: 972-3-6973061
-
Ledende efterforsker:
- T. Gurevich, MD
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli
-
Kontakt:
- Tamma Filippo, MD
- Telefonnummer: +390803054843
- E-mail: filippo.tamma@miulli.it
-
Ancona, Italien, 60126
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedali Riuniti Di Ancona
-
Kontakt:
- Maria Gabriella Ceravolo, MD
- Telefonnummer: +390715964526
- E-mail: m.g.ceravolo@univpm.it
-
Arcugnano, Italien, 36057
- Ikke rekrutterer endnu
- Casa di Cura Villa Margherita
-
Kontakt:
- Giampietro Nordera, MD
- Telefonnummer: +390444323271
- E-mail: giampietro.nordera@casadicuravillamargherita.it
-
Brescia, Italien, 25123
- Ikke rekrutterer endnu
- Spedali Civili Di Brescia Azienda Ospedaliera
-
Kontakt:
- Alessandro Padovani, MD
- Telefonnummer: +390303384086
- E-mail: alessandro.padovani@unibs.it
-
Napoli, Italien, 80131
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Kontakt:
- Giuseppe De Michele, MD
- Telefonnummer: +390817463711
- E-mail: demichel@unina.it
-
Pisa, Italien, 56126
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Ubaldo Bonuccelli, MD
- Telefonnummer: +39050993604
- E-mail: u.bonuccelli@neuro.med.unipi.it
-
Roma, Italien, 00168
- Ikke rekrutterer endnu
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Annarita Bentivoglio, MD
- Telefonnummer: +390630154325
- E-mail: aerrepuck@gmail.com
-
Roma, Italien, 00163
- Ikke rekrutterer endnu
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Kontakt:
- Fabrizio Stocchi, MD
- Telefonnummer: +390666058456
- E-mail: fabrizio.stocchi@sanraffaele.it
-
Roma, Italien, 00178
- Ikke rekrutterer endnu
- NCL Neurological Centre of Latium
-
Kontakt:
- Giuseppe Meco, MD
- Telefonnummer: +393477323771
- E-mail: giuseppe.meco@uniroma1.it
-
Salerno, Italien, 84131
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
-
Kontakt:
- Paolo Barone, MD
- Telefonnummer: +39089969119
- E-mail: pbarone@unisa.it
-
Kontakt:
- Marina Picillo, MD
- Telefonnummer: +39089969119
- E-mail: picillo.marina@gmail.com
-
Varese, Italien, 21100
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Kontakt:
- Giorgio Bono, MD
- Telefonnummer: +390332278427
- E-mail: giorgio.bono@asst-settelaghi.it
-
-
-
-
-
Czestochowa, Polen, 42-280
- Ikke rekrutterer endnu
- Anna Kapustecka Prywatna Przychodnia Specjalistyczna STOMED
-
Kontakt:
- Janusz Kapustecki, MD
- Telefonnummer: +48343617816
- E-mail: januszkapustecki@poczta.onet.pl
-
Katowice, Polen, 40-749
- Ikke rekrutterer endnu
- NEURO-CARE Site Management Organization Gabriela Klodowska-Duda
-
Kontakt:
- Gabriela Klodowska-Duda, MD
- Telefonnummer: 48323539359
- E-mail: gabriela.duda@neuro-care.pl
-
Katowice, Polen, 40-954
- Ikke rekrutterer endnu
- Centrum Medyczne Pratia Katowice I
-
Kontakt:
- Ilona Palka-Kisielowska
- Telefonnummer: +48324940590
- E-mail: ikisielowska@medicapf.pl
-
Krakow, Polen, 31-505
- Ikke rekrutterer endnu
- Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o. o.
-
Kontakt:
- Monika Rudzinska, MD
- Telefonnummer: 48124269280
- E-mail: rudzinsk@neuro.cm-uj.krakow.pl
-
Lodz, Polen, 90-130
- Ikke rekrutterer endnu
- Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
-
Kontakt:
- Andrzej Bogucki, MD
- Telefonnummer: +48426304373
- E-mail: andrzej.bogucki@umed.lodz.pl
-
Warszawa, Polen, 01-868
- Ikke rekrutterer endnu
- Centrum Medyczne Pratia Warszawa
-
Kontakt:
- Anatol Mickielewicz, MD
- Telefonnummer: +48228346336
- E-mail: amickielewicz@medicapf.pl
-
Warszawa, Polen, 02-777
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Damiana Holding
-
Kontakt:
- Piotr Janik, MD
- Telefonnummer: +48225662222
- E-mail: pjanik@wum.edu.pl
-
-
-
-
Trencin
-
Dubnica nad Váhom, Trencin, Slovakiet, 01841
- Rekruttering
- Konzílium
-
Kontakt:
- Magdaléna Perichtová, MD
- Telefonnummer: +421424426231
- E-mail: perichtova.magda@mail.t-com.sk
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Oriol De Fabregues, MD
- Telefonnummer: +34934894258
- E-mail: odfabregues@vhebron.net
-
Madrid, Spanien, 28006
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario La Princesa
-
Kontakt:
- Lydia Lopez Manzanares, MD
- Telefonnummer: +34915202416
- E-mail: lydialopez@hotmail.com
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Juan Jose Lopez Lozano, MD
- Telefonnummer: +34630884348
- E-mail: jjlopezlozano@gmail.com
-
Manresa, Spanien, 08243
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Sant Joan de Déu de Manresa
-
Kontakt:
- Antonio Ugarte, MD
- Telefonnummer: +34938742112
- E-mail: augarte@althaia.cat
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63755
- Ikke rekrutterer endnu
- Neuroakademie Alzenau GbR
-
Kontakt:
- Ali Safavi, MD
- Telefonnummer: +496023993270
- E-mail: drsafavi@yahoo.com
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Ikke rekrutterer endnu
- Uniklinikum Carl-Gustav Carus an der TU Dresden
-
Kontakt:
- Heinz Reichmann, MD
- Telefonnummer: +493514583565
- E-mail: heinz.reichmann@mailbox.tu-dresden.de
-
Munchen, Tyskland, 81675
- Ikke rekrutterer endnu
- Technischen Universitaet Muenchen (TUM) - Klinikum Rechts der Isar
-
Kontakt:
- Bernhard Haslinger, MD
- Telefonnummer: +498941404606
- E-mail: haslinger@lrz.tu-muenchen.de
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Ikke rekrutterer endnu
- Ukrainian State Scientific Research Institution of Medical and Social Problems of Disability
-
Kontakt:
- Olena Moroz, MD
- Telefonnummer: +380931543688
- E-mail: enmoroz@mail.ru
-
Dnipropetrovs'k, Ukraine
- Ikke rekrutterer endnu
- Dnipropetrovsk medical academy MOH of Ukraine
-
Kontakt:
- Lyudmyla Dzyak, MD
- Telefonnummer: +380562463126
- E-mail: dzyak_la@dsma.dp.ua
-
Kharkiv, Ukraine, 61068
- Ikke rekrutterer endnu
- Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Kontakt:
- Nataliya Voloshyna, MD
- Telefonnummer: +380577383141
- E-mail: prof.voloshinanp@mail.ru
-
Kharkiv, Ukraine, 61068
- Ikke rekrutterer endnu
- Kharkiv regional clinical psychiatry hospital #3
-
Kontakt:
- Andriy Dubenko, MD
- Telefonnummer: +380577382181
- E-mail: adneuro@mail.ru
-
L'viv, Ukraine, 79010
- Ikke rekrutterer endnu
- Lviv City Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Janosh Sanotskyy, MD
- Telefonnummer: +380505889710
- E-mail: sanotsky@gmail.com
-
Poltava, Ukraine, 36024
- Ikke rekrutterer endnu
- Regional Clinical Hospital n.a. N.V. Sklifosovskyi
-
Kontakt:
- Nataliya Lytvynenko, MD
- Telefonnummer: +380532606578
- E-mail: neurology@mail.ru
-
Vinnytsya, Ukraine, 21005
- Ikke rekrutterer endnu
- Municipal Institution Vinnytsia Regional Psychoneurological Hospital n. a. Acad. O.I. Yushchenko
-
Kontakt:
- Sergii Moskovko, MD
- Telefonnummer: +380432354075
- E-mail: spmoskovko@gmail.com
-
Zaporozh'ye, Ukraine, 69600
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinical Hospital #2
-
Kontakt:
- Natalia Tomakh, MD
- Telefonnummer: +380617698157
- E-mail: tomakh.family@mail.ru
-
Zaporozh'ye, Ukraine, 69600
- Ikke rekrutterer endnu
- Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
-
Kontakt:
- Alla Cherkez, MD
- Telefonnummer: +380679584590
- E-mail: neyrozokb@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, som med succes gennemførte kerneundersøgelsen IN 11 004, og efter investigators mening ville have gavn af langtidsbehandling med AP-CD/LD
- Fortsæt med at bære diagnosen Parkinsons sygdom i overensstemmelse med britiske hjernebankkriterier
- Har en god respons på Levodopa efter efterforskerens mening
- Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give skriftligt (underskrevet og dateret) informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg end IN 11 004 og modtagelse af en anden forsøgsmedicin end den, der blev givet i forbindelse med IN 11 004 inden for 28 dage før den planlagte behandlingsstart
- Tidligere eller planlagt neurokirurgisk eller Duodopa-behandling for Parkinsons sygdom (f.eks. procedurer inklusive ablation eller dyb hjernestimulering)
- Ikke-selektive monoaminoxidase (MAO) hæmmere inden for 28 dage før baseline besøg eller planlagt administration under studiedeltagelse
- Hvis forsøgspersonen efter investigator ikke bør deltage i undersøgelsen
- Kvinder, der er gravide eller ammer. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: AP CD/LD
Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Kapsel 50/400mg, b.i.d eller t.i.d eller Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Kapsel 50/500mg, b.i.d eller t.i.d
|
Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Kapsel 50/400mg, b.i.d eller t.i.d eller Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Kapsel 50/500mg, b.i.d eller t.i.d
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: basislinje (uge 1) til slutningen af studiet (uge 53)
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsen (uge 53) i del I-IV
|
basislinje (uge 1) til slutningen af studiet (uge 53)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhed (uønskede hændelser, sikkerhedslaboratorium, vitale tegn)
Tidsramme: Et år
|
Uønskede hændelser, Sikkerhedslaboratorium, Vitale tegn
|
Et år
|
Ændring i Parkinsons sygdom Spørgeskema - 39 punkter (PDQ39).
Tidsramme: Basislinje til afslutning af studiet (uge 53)
|
Ændring fra baseline til End of Study i Parkinsons sygdom Spørgeskema - 39 punkter (PDQ39).
|
Basislinje til afslutning af studiet (uge 53)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter LeWitt, MD, Henry Ford Hospital - West Bloomfield
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Immunologiske faktorer
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Adjuvanser, immunologiske
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Aromatiske aminosyredecarboxylasehæmmere
- Levodopa
- Carbidopa
- Carbidopa, levodopa lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- IN 11 004 OLE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa
-
Intec Pharma Ltd.UkendtParkinsons sygdomForenede Stater, Spanien, Italien, Israel, Polen, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Tyskland, Slovakiet, Ukraine
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuIdiopatisk Parkinsons sygdomForenede Stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Abbott Japan Co.,LtdAfsluttet
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Afsluttet
-
NeuroDerm Ltd.Quotient ClinicalAfsluttetParkinsons sygdomDet Forenede Kongerige
-
Snyder, Robert W., M.D., Ph.D., P.C.Trukket tilbageAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetAvanceret idiopatisk Parkinsons sygdom
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbage
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet