Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie AP-CD/LD u pacjentów z fluktuacją choroby Parkinsona, którzy ukończyli IN 11 004

12 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Intec Pharma Ltd.

Otwarte, wieloośrodkowe, uzupełniające badanie zaprojektowane w celu oceny długoterminowych skutków AP-CD/LD u pacjentów ze zmienną chorobą Parkinsona, którzy ukończyli badanie IN 11 004

Celem tego badania jest umożliwienie oceny długoterminowego efektu klinicznego i wyniku bezpieczeństwa leczenia AP-CD/LD, a także umożliwienie pacjentom skorzystania z przedłużonego czasu leczenia AP-CD/LD po pomyślnym zakończeniu badanie podstawowe fazy 3 IN 11 004 („badanie podstawowe”, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą, podwójnie pozorowaną próbą i aktywną kontrolą) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności AP CD/LD w porównaniu z IR CD /LD u pacjentów z fluktuacją PD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Choroba Parkinsona

Interwencja / Leczenie

Lek: Accordion Pill™ Karbidopa/Lewodopa

Szczegółowy opis

Będzie to wieloośrodkowe, globalne, otwarte badanie z udziałem osób dorosłych cierpiących na zmienną chorobę Parkinsona, które pomyślnie ukończyły badanie główne IN 11 004.

Po podpisaniu świadomej zgody i spełnieniu kryteriów włączenia/wyłączenia kwalifikujący się uczestnicy zostaną włączeni do 12-miesięcznego otwartego przedłużenia i otrzymają AP-CD/LD w razie potrzeby.

Skuteczność i bezpieczeństwo będą oceniane przez cały okres badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

460

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Bułgaria
- - Pleven, Bułgaria, 5800
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - MHAT 'Sv.Pantaleymon - Pleven' OOD
    - Kontakt:
      
      Plamen Petkov, MD
      
      Numer telefonu: +359878885861
      
      E-mail: pn.petkov@abv.bg
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinic for Neurology and Sleep Medicine
    - Kontakt:
      
      Ivan Staikov, MD
      
      Numer telefonu: +35924034000
      
      E-mail: ivanstaikov@hotmail.com
  - Sofia, Bułgaria, 1797
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinic of Neurological Diseases
    - Kontakt:
      
      Rosen Ikonomov, MD
      
      Numer telefonu: +359888766461
      
      E-mail: drros@abv.bg
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Oriol De Fabregues, MD
      
      Numer telefonu: +34934894258
      
      E-mail: odfabregues@vhebron.net
  - Madrid, Hiszpania, 28006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario La Princesa
    - Kontakt:
      
      Lydia Lopez Manzanares, MD
      
      Numer telefonu: +34915202416
      
      E-mail: lydialopez@hotmail.com
  - Majadahonda, Hiszpania, 28222
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    - Kontakt:
      
      Juan Jose Lopez Lozano, MD
      
      Numer telefonu: +34630884348
      
      E-mail: jjlopezlozano@gmail.com
  - Manresa, Hiszpania, 08243
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Sant Joan de Déu de Manresa
    - Kontakt:
      
      Antonio Ugarte, MD
      
      Numer telefonu: +34938742112
      
      E-mail: augarte@althaia.cat
Izrael
- - Haifa, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Rambam Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ilana Schlesinger, MD
      
      Numer telefonu: +97248542605
      
      E-mail: i_schles@rambam.health.gov.il
  - Haifa, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Rambam Health Care Campus, Haifa, Movement Disorders and Parkinson's Disease
    - Kontakt:
      
      Ilana Schlesinger, MD
      
      Numer telefonu: 97248542605
      
      E-mail: i_schles@rambam.health.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Ilana Schlesinger, M.D
  - Petah Tiqva, Izrael, 4941492
    - Rekrutacyjny
    - Rabin Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ruth Djaldetti, MD
      
      Numer telefonu: +97239378219
      
      E-mail: ruthdjal@clalit.org.il
  - Ramat Gan, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
    - Kontakt:
      
      Sandra Elincx - Benizri, MD
      
      Numer telefonu: +972542383678
      
      E-mail: sandra.benizri@sheba.health.gov.il
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Rekrutacyjny
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Tanya Gurevich, MD
      
      Numer telefonu: +972524266734
      
      E-mail: tanyag@tlvmc.gov.il
  - Tel Aviv, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - TASMC
    - Kontakt:
      
      Y. Knaani
      
      Numer telefonu: 972-3-6973061
    - Główny śledczy:
      
      T. Gurevich, MD
Niemcy
- - Aschaffenburg, Niemcy, 63755
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Neuroakademie Alzenau GbR
    - Kontakt:
      
      Ali Safavi, MD
      
      Numer telefonu: +496023993270
      
      E-mail: drsafavi@yahoo.com
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Uniklinikum Carl-Gustav Carus an der TU Dresden
    - Kontakt:
      
      Heinz Reichmann, MD
      
      Numer telefonu: +493514583565
      
      E-mail: heinz.reichmann@mailbox.tu-dresden.de
  - Munchen, Niemcy, 81675
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Technischen Universitaet Muenchen (TUM) - Klinikum Rechts der Isar
    - Kontakt:
      
      Bernhard Haslinger, MD
      
      Numer telefonu: +498941404606
      
      E-mail: haslinger@lrz.tu-muenchen.de
Polska
- - Czestochowa, Polska, 42-280
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Anna Kapustecka Prywatna Przychodnia Specjalistyczna STOMED
    - Kontakt:
      
      Janusz Kapustecki, MD
      
      Numer telefonu: +48343617816
      
      E-mail: januszkapustecki@poczta.onet.pl
  - Katowice, Polska, 40-749
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - NEURO-CARE Site Management Organization Gabriela Klodowska-Duda
    - Kontakt:
      
      Gabriela Klodowska-Duda, MD
      
      Numer telefonu: 48323539359
      
      E-mail: gabriela.duda@neuro-care.pl
  - Katowice, Polska, 40-954
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice I
    - Kontakt:
      
      Ilona Palka-Kisielowska
      
      Numer telefonu: +48324940590
      
      E-mail: ikisielowska@medicapf.pl
  - Krakow, Polska, 31-505
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o. o.
    - Kontakt:
      
      Monika Rudzinska, MD
      
      Numer telefonu: 48124269280
      
      E-mail: rudzinsk@neuro.cm-uj.krakow.pl
  - Lodz, Polska, 90-130
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
    - Kontakt:
      
      Andrzej Bogucki, MD
      
      Numer telefonu: +48426304373
      
      E-mail: andrzej.bogucki@umed.lodz.pl
  - Warszawa, Polska, 01-868
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Medyczne Pratia Warszawa
    - Kontakt:
      
      Anatol Mickielewicz, MD
      
      Numer telefonu: +48228346336
      
      E-mail: amickielewicz@medicapf.pl
  - Warszawa, Polska, 02-777
    - Rekrutacyjny
    - Centrum Medyczne Damiana Holding
    - Kontakt:
      
      Piotr Janik, MD
      
      Numer telefonu: +48225662222
      
      E-mail: pjanik@wum.edu.pl
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - University Alabama Hospital Neurology
    - Kontakt:
      
      Joey Richardson
      
      Numer telefonu: 205-934-0074
      
      E-mail: jhrichardson@uabmc.edu
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center Muhammad Ali Parkinson Research Center
    - Kontakt:
      
      Holly Shill, MD
      
      Numer telefonu: 602-406-2014
      
      E-mail: holly.shill@dignityhealth.org
  - Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
    - Zakończony
    - Banner Sun Health Research Institute
- California
  - Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Parkinson's Disease & Movement Disorders Center
    - Kontakt:
      
      Olivia Tong
      
      Numer telefonu: 714-378-5033
      
      E-mail: olivia@pmdi.org
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Loma Linda University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Khashayar Dashtipour, MD
      
      Numer telefonu: 909-558-2037
      
      E-mail: kdashtipour@llu.edu
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Southern California
    - Kontakt:
      
      Danielle Feigenbaum, MD
      
      Numer telefonu: 323-442-8029
      
      E-mail: feigenba@usc.edu
  - Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SC3 Research
    - Kontakt:
      
      Anne Wilson
      
      Numer telefonu: 626-250-2070
      
      E-mail: anne.wilson@neurosearch-usa.com
  - Reseda, California, Stany Zjednoczone, 91335
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SC3 Research
    - Kontakt:
      
      Anne Wilson
      
      Numer telefonu: 626-250-2070
      
      E-mail: anne.wilson@neurosearch-usa.com
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - University of Colorado Dept. of Neurology
    - Kontakt:
      
      Lauren Seeberger, MD
      
      Numer telefonu: 303-724-2194
      
      E-mail: lauren.seeberger@ucdenver.edu
- Connecticut
  - Vernon, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06066
    - Rekrutacyjny
    - Hartford HealthCare
    - Kontakt:
      
      J. Antonelle de Marcaida, MD
      
      Numer telefonu: 860-870-6385
      
      E-mail: joyantonelle.demarcaida@hhchealth.org
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
    - Rekrutacyjny
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
    - Kontakt:
      
      Stuart Isaacson, MD
      
      Numer telefonu: 6 561-392-1818
      
      E-mail: isaacson@parkinsonscenter.org
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Collier Neurologic Specialists, LLC
    - Kontakt:
      
      John Campbell, MD
      
      Numer telefonu: 239-434-0332
      
      E-mail: jcampbell@collierneurologic.com
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bioclinica Research
    - Kontakt:
      
      Jennifer Trotter
      
      Numer telefonu: 407-210-1337
      
      E-mail: Jennifer.Trotter@bioclinica.com
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Rekrutacyjny
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    - Kontakt:
      
      Leigh Harrell
      
      Numer telefonu: 813-396-0768
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rekrutacyjny
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Christopher Goetz, MD
      
      Numer telefonu: 312-563-2900
      
      E-mail: christopher_goetz@rush.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Rekrutacyjny
    - The University of Kansas Hospital
    - Kontakt:
      
      Rajesh Pahwa, MD
      
      Numer telefonu: 913-588-6782
      
      E-mail: rpahwa@kumc.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Rekrutacyjny
    - Boston University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Marie-Helene Saint-Hilaire, MD
      
      Numer telefonu: 617-638-8456
      
      E-mail: neuromsh@bu.edu
- Michigan
  - East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
    - Rekrutacyjny
    - Michigan State University
    - Kontakt:
      
      John Goudreau, MD
      
      Numer telefonu: 517-432-9277
      
      E-mail: john.goudreau@hc.msu.edu
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
    - Rekrutacyjny
    - Quest Research Institute
    - Kontakt:
      
      Colin Sheedy
      
      Numer telefonu: 248-957-8940
      
      E-mail: colin@questri.com
  - West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
    - Rekrutacyjny
    - Henry Ford Hospital
    - Kontakt:
      
      Victoria Churchill
      
      Numer telefonu: 248-661-6540
      
      E-mail: vchurch1@hfhs.org
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Rekrutacyjny
    - Dartmouth Hitchcock Neurology
    - Kontakt:
      
      Charlotte Jeffreys
      
      Numer telefonu: 603-650-3834
      
      E-mail: neurology@hitchcock.org
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
    - Zakończony
    - Atlantic Health System Hospital Corp.-Overlook Hospital
- New York
  - Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
    - Rekrutacyjny
    - David L. Kreitzman, MD., PC
    - Kontakt:
      
      David Kreitzman, MD
      
      Numer telefonu: 631-462-7774
      
      E-mail: pdmdcli@aol.com
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fresco Institutute for Parkinson's and Movement Disorders
    - Kontakt:
      
      Daniella Mania
      
      Numer telefonu: 646-501-9273
      
      E-mail: pdresearch@nyumc.org
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Zakończony
    - Weill Cornell Medical College of Cornell University
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Asheville Neurology Specialists
    - Kontakt:
      
      Susan Woodard
      
      Numer telefonu: 828-210-9311
      
      E-mail: research@ashneuro.com
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0525
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Alberto Espay, MD
      
      Numer telefonu: 513-558-4035
      
      E-mail: alberto.espay@uc.edu
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Toledo
    - Kontakt:
      
      Stephanie Wilson
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Rekrutacyjny
    - The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    - Kontakt:
      
      Kevin Klos, MD
      
      Numer telefonu: 918-392-4530
      
      E-mail: kevin.klos@mdcok.com
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Rekrutacyjny
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thyagarajan Subramanian, MD
      
      Numer telefonu: 717-531-3828
      
      E-mail: tsubram@yahoo.com
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Danielle Helms
      
      Numer telefonu: 843-792-8327
      
      E-mail: helmsda@musc.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Rekrutacyjny
    - Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt Clinical Neurosciences
- Texas
  - Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - North Texas Movement Disorders Institute
    - Kontakt:
      
      Madhavi Thomas, MD
      
      Numer telefonu: 214-432-7549
      
      E-mail: madhavithomas@ntmdi.com
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Baylor College of Medicine Department of Neurology
    - Kontakt:
      
      Joseph Jancovic, MD
      
      Numer telefonu: 713-798-6556
      
      E-mail: josephj@bcm.edu
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
    - Zakończony
    - Charlottesville Medical Research
  - Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
    - Zakończony
    - Sentara Neurology Specialists
- Washington
  - Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
    - Rekrutacyjny
    - Booth Garner Parkinson's Care Center
    - Kontakt:
      
      Carey Gonzales
      
      Numer telefonu: 425-899-5374
      
      E-mail: clgonzales@evergreenhealth.com
Słowacja
- Trencin
  - Dubnica nad Váhom, Trencin, Słowacja, 01841
    - Rekrutacyjny
    - Konzílium
    - Kontakt:
      
      Magdaléna Perichtová, MD
      
      Numer telefonu: +421424426231
      
      E-mail: perichtova.magda@mail.t-com.sk
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18009
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ukrainian State Scientific Research Institution of Medical and Social Problems of Disability
    - Kontakt:
      
      Olena Moroz, MD
      
      Numer telefonu: +380931543688
      
      E-mail: enmoroz@mail.ru
  - Dnipropetrovs'k, Ukraina
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Dnipropetrovsk medical academy MOH of Ukraine
    - Kontakt:
      
      Lyudmyla Dzyak, MD
      
      Numer telefonu: +380562463126
      
      E-mail: dzyak_la@dsma.dp.ua
  - Kharkiv, Ukraina, 61068
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
    - Kontakt:
      
      Nataliya Voloshyna, MD
      
      Numer telefonu: +380577383141
      
      E-mail: prof.voloshinanp@mail.ru
  - Kharkiv, Ukraina, 61068
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Kharkiv regional clinical psychiatry hospital #3
    - Kontakt:
      
      Andriy Dubenko, MD
      
      Numer telefonu: +380577382181
      
      E-mail: adneuro@mail.ru
  - L'viv, Ukraina, 79010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Lviv City Clinical Hospital
    - Kontakt:
      
      Janosh Sanotskyy, MD
      
      Numer telefonu: +380505889710
      
      E-mail: sanotsky@gmail.com
  - Poltava, Ukraina, 36024
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Regional Clinical Hospital n.a. N.V. Sklifosovskyi
    - Kontakt:
      
      Nataliya Lytvynenko, MD
      
      Numer telefonu: +380532606578
      
      E-mail: neurology@mail.ru
  - Vinnytsya, Ukraina, 21005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Municipal Institution Vinnytsia Regional Psychoneurological Hospital n. a. Acad. O.I. Yushchenko
    - Kontakt:
      
      Sergii Moskovko, MD
      
      Numer telefonu: +380432354075
      
      E-mail: spmoskovko@gmail.com
  - Zaporozh'ye, Ukraina, 69600
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Hospital #2
    - Kontakt:
      
      Natalia Tomakh, MD
      
      Numer telefonu: +380617698157
      
      E-mail: tomakh.family@mail.ru
  - Zaporozh'ye, Ukraina, 69600
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
    - Kontakt:
      
      Alla Cherkez, MD
      
      Numer telefonu: +380679584590
      
      E-mail: neyrozokb@gmail.com
Włochy
- - Acquaviva delle Fonti, Włochy, 70021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli
    - Kontakt:
      
      Tamma Filippo, MD
      
      Numer telefonu: +390803054843
      
      E-mail: filippo.tamma@miulli.it
  - Ancona, Włochy, 60126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedali Riuniti di Ancona
    - Kontakt:
      
      Maria Gabriella Ceravolo, MD
      
      Numer telefonu: +390715964526
      
      E-mail: m.g.ceravolo@univpm.it
  - Arcugnano, Włochy, 36057
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Casa di Cura Villa Margherita
    - Kontakt:
      
      Giampietro Nordera, MD
      
      Numer telefonu: +390444323271
      
      E-mail: giampietro.nordera@casadicuravillamargherita.it
  - Brescia, Włochy, 25123
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Spedali Civili Di Brescia Azienda Ospedaliera
    - Kontakt:
      
      Alessandro Padovani, MD
      
      Numer telefonu: +390303384086
      
      E-mail: alessandro.padovani@unibs.it
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    - Kontakt:
      
      Giuseppe De Michele, MD
      
      Numer telefonu: +390817463711
      
      E-mail: demichel@unina.it
  - Pisa, Włochy, 56126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Ubaldo Bonuccelli, MD
      
      Numer telefonu: +39050993604
      
      E-mail: u.bonuccelli@neuro.med.unipi.it
  - Roma, Włochy, 00168
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Kontakt:
      
      Annarita Bentivoglio, MD
      
      Numer telefonu: +390630154325
      
      E-mail: aerrepuck@gmail.com
  - Roma, Włochy, 00163
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS San Raffaele Pisana
    - Kontakt:
      
      Fabrizio Stocchi, MD
      
      Numer telefonu: +390666058456
      
      E-mail: fabrizio.stocchi@sanraffaele.it
  - Roma, Włochy, 00178
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - NCL Neurological Centre of Latium
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Meco, MD
      
      Numer telefonu: +393477323771
      
      E-mail: giuseppe.meco@uniroma1.it
  - Salerno, Włochy, 84131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
    - Kontakt:
      
      Paolo Barone, MD
      
      Numer telefonu: +39089969119
      
      E-mail: pbarone@unisa.it
    - Kontakt:
      
      Marina Picillo, MD
      
      Numer telefonu: +39089969119
      
      E-mail: picillo.marina@gmail.com
  - Varese, Włochy, 21100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    - Kontakt:
      
      Giorgio Bono, MD
      
      Numer telefonu: +390332278427
      
      E-mail: giorgio.bono@asst-settelaghi.it
Zjednoczone Królestwo
- - Bury, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fairfield General Hospital
    - Kontakt:
      
      Jason Raw, MD
      
      Numer telefonu: +4401617783868
      
      E-mail: raw.jason@pat.nhs.uk
  - Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 5PL
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Newcastle University Clinical Ageing Research
    - Kontakt:
      
      Nicola Pavese, MD
      
      Numer telefonu: +441912081250
      
      E-mail: nicola.pavese@newcastle.ac.uk
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Queens Medical Centre Nottingham, University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jonathan Evans, MD
      
      Numer telefonu: +4407957585975
      
      E-mail: jonathan.evans2@nuh.nhs.uk
  - Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Hospitals of North Midlands NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Simon Ellis, MD
      
      Numer telefonu: +44 (0) 1782 675393
      
      E-mail: simon.ellis@uhns.nhs.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które pomyślnie ukończyły badanie główne IN 11 004 i w opinii Badacza odniosłyby korzyść z długoterminowego leczenia AP-CD/LD
Kontynuuj diagnozę choroby Parkinsona zgodnie z brytyjskimi kryteriami banku mózgów
W opinii badacza dobrze reaguje na lewodopę
Osoby zdolne i chętne do wyrażenia pisemnej (podpisanej i opatrzonej datą) świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Udział w innym badaniu klinicznym innym niż IN 11 004 i otrzymanie badanego leku innego niż podawany w ramach IN 11 004 w ciągu 28 dni przed planowanym rozpoczęciem leczenia
wcześniejsze lub planowane leczenie neurochirurgiczne lub Duodopa w chorobie Parkinsona (np. zabiegi obejmujące ablację lub głęboką stymulację mózgu)
Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) w ciągu 28 dni przed wizytą wyjściową lub planowane podanie podczas udziału w badaniu
Jeżeli w opinii Badacza badany nie powinien brać udziału w badaniu
Kobiety w ciąży lub karmiące. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AP CD/LD Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Capsule 50/400 mg 2 razy dziennie lub 3 razy dziennie lub Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Capsule 50/500 mg 2 razy dziennie lub 3 razy dziennie	Lek: Accordion Pill™ Karbidopa/Lewodopa Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Capsule 50/400 mg 2 razy dziennie lub 3 razy dziennie lub Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Capsule 50/500 mg 2 razy dziennie lub 3 razy dziennie Inne nazwy: AP CD/LD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) Ramy czasowe: linii podstawowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 53)	Zmiana od punktu początkowego do końca badania (tydzień 53) w częściach I-IV	linii podstawowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 53)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (zdarzenia niepożądane, laboratorium bezpieczeństwa, parametry życiowe) Ramy czasowe: Rok	Zdarzenia niepożądane, Laboratorium bezpieczeństwa, Oznaki życiowe	Rok
Zmiany w Kwestionariuszu choroby Parkinsona – 39 pozycji (PDQ39). Ramy czasowe: Linia podstawowa do końca badania (tydzień 53)	Zmiana od punktu początkowego do końca badania w Kwestionariuszu dotyczącym choroby Parkinsona — 39 pozycji (PDQ39).	Linia podstawowa do końca badania (tydzień 53)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intec Pharma Ltd.

Śledczy

Główny śledczy: Peter LeWitt, MD, Henry Ford Hospital - West Bloomfield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

IN 11 004 OLE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Zakończony

Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)

Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna

Włochy
Spero Therapeutics

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność SPR720 w leczeniu pacjentów z chorobą płuc Mycobacterium Avium Complex (MAC)

Kompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease

Stany Zjednoczone
Janssen Pharmaceutical K.K.

Rekrutacyjny

Badanie Bedakiliny podawanej jako część schematu leczenia klarytromycyną i etambutolem u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie chorobą złożoną Mycobacterium Avium (MAC-LD)

Oporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)

Tajwan, Republika Korei, Japonia
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Zakończony

Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku mastocytozy układowej

Białaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Accordion Pill™ Karbidopa/Lewodopa

Laboratorios Andromaco S.A.

Zakończony

Biodostępność lewodopy 250 mg i karbidopy 25 mg w odniesieniu do produktu referencyjnego

Biorównoważność

Indie
Intec Pharma Ltd.

Nieznany

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność AP-CD/LD zatrzymującego żołądek u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona (Accordance)

Choroba Parkinsona

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Włochy, Izrael, Polska, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Niemcy, Słowacja, Ukraina
Snyder, Robert W., M.D., Ph.D., P.C.

Zakończony

Badanie zakresu dawek karbidopy-lewodopy

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem

Stany Zjednoczone
Desitin Arzneimittel GmbH

Zakończony

Badanie farmakokinetyczne produktów zawierających lewodopę-karbidopę o ustalonej dawce u zdrowych osób po podaniu doustnym (LCD18K)

Stan na czczo

Bułgaria
AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Quintiles, Inc.

Zakończony

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji żelu jelitowego zawierającego lewodopę-karbidopę u pacjentów z chorobą Parkinsona reagujących na lewodopę

Zaawansowana choroba Parkinsona

Stany Zjednoczone, Niemcy
Western University, Canada

Nieznany

Poprawa jakości życia we wczesnej fazie choroby Parkinsona (PD QOL)

Depresja | Choroba Parkinsona
Northwestern University
National Institutes of Health (NIH); Shirley Ryan AbilityLab

Rekrutacyjny

Projekt 1 Cel 2, Adaptacje mózgu w bólu przewlekłym z ekspozycją na opioidy

Ból pleców | Chroniczny ból | Przewlekły ból krzyża | Uzależnienie od opioidów | Używanie opioidów | Ból, przewlekły | Urazy pleców | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Ból, Plecy | Używanie narkotyków | Ból; Plecy Niski; Przewlekły

Stany Zjednoczone

Badanie AP-CD/LD u pacjentów z fluktuacją choroby Parkinsona, którzy ukończyli IN 11 004

Otwarte, wieloośrodkowe, uzupełniające badanie zaprojektowane w celu oceny długoterminowych skutków AP-CD/LD u pacjentów ze zmienną chorobą Parkinsona, którzy ukończyli badanie IN 11 004

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Accordion Pill™ Karbidopa/Lewodopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje