Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование AP-CD/LD у пациентов с флуктуирующей болезнью Паркинсона, завершивших IN 11 004

12 августа 2018 г. обновлено: Intec Pharma Ltd.

Открытое, многоцентровое, последующее исследование, предназначенное для оценки долгосрочных эффектов AP-CD/LD у субъектов с флюктуирующей болезнью Паркинсона, завершивших исследование IN 11 004

Цель этого исследования - позволить оценить долгосрочный клинический эффект и результаты безопасности лечения AP-CD/LD, а также позволить пациентам получить пользу от продленной продолжительности лечения AP-CD/LD после того, как они успешно завершили его. основное исследование фазы 3 IN 11 004 («основное исследование», фаза III, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности AP CD/LD по сравнению с IR CD /LD у пациентов с флуктуирующей болезнью Паркинсона).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Это будет многоцентровое глобальное открытое исследование с участием взрослых, страдающих флюктуирующей болезнью Паркинсона, которые успешно завершили основное исследование IN 11 004.

После подписания информированного согласия и выполнения критериев включения/исключения подходящие субъекты будут включены в 12-месячное открытое продление и получат AP-CD/LD по мере необходимости.

Эффективность и безопасность будут оцениваться в течение всего периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

460

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pleven, Болгария, 5800
        • Еще не набирают
        • MHAT 'Sv.Pantaleymon - Pleven' OOD
        • Контакт:
          • Plamen Petkov, MD
          • Номер телефона: +359878885861
          • Электронная почта: pn.petkov@abv.bg
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Еще не набирают
        • Clinic for Neurology and Sleep Medicine
        • Контакт:
          • Ivan Staikov, MD
          • Номер телефона: +35924034000
          • Электронная почта: ivanstaikov@hotmail.com
      • Sofia, Болгария, 1797
        • Еще не набирают
        • Clinic of Neurological Diseases
        • Контакт:
          • Rosen Ikonomov, MD
          • Номер телефона: +359888766461
          • Электронная почта: drros@abv.bg
      • Aschaffenburg, Германия, 63755
        • Еще не набирают
        • Neuroakademie Alzenau GbR
        • Контакт:
          • Ali Safavi, MD
          • Номер телефона: +496023993270
          • Электронная почта: drsafavi@yahoo.com
      • Dresden, Германия, 01307
        • Еще не набирают
        • Uniklinikum Carl-Gustav Carus an der TU Dresden
        • Контакт:
      • Munchen, Германия, 81675
        • Еще не набирают
        • Technischen Universitaet Muenchen (TUM) - Klinikum Rechts der Isar
        • Контакт:
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rambam Medical Center
        • Контакт:
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus, Haifa, Movement Disorders and Parkinson's Disease
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ilana Schlesinger, M.D
      • Petah Tiqva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
        • Контакт:
          • Ruth Djaldetti, MD
          • Номер телефона: +97239378219
          • Электронная почта: ruthdjal@clalit.org.il
      • Ramat Gan, Израиль
        • Рекрутинг
        • Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
        • Контакт:
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Контакт:
          • Tanya Gurevich, MD
          • Номер телефона: +972524266734
          • Электронная почта: tanyag@tlvmc.gov.il
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • TASMC
        • Контакт:
          • Y. Knaani
          • Номер телефона: 972-3-6973061
        • Главный следователь:
          • T. Gurevich, MD
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • Oriol De Fabregues, MD
          • Номер телефона: +34934894258
          • Электронная почта: odfabregues@vhebron.net
      • Madrid, Испания, 28006
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Контакт:
          • Lydia Lopez Manzanares, MD
          • Номер телефона: +34915202416
          • Электронная почта: lydialopez@hotmail.com
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Еще не набирают
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
        • Контакт:
          • Juan Jose Lopez Lozano, MD
          • Номер телефона: +34630884348
          • Электронная почта: jjlopezlozano@gmail.com
      • Manresa, Испания, 08243
        • Еще не набирают
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
        • Контакт:
          • Antonio Ugarte, MD
          • Номер телефона: +34938742112
          • Электронная почта: augarte@althaia.cat
      • Acquaviva delle Fonti, Италия, 70021
        • Еще не набирают
        • Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli
        • Контакт:
          • Tamma Filippo, MD
          • Номер телефона: +390803054843
          • Электронная почта: filippo.tamma@miulli.it
      • Ancona, Италия, 60126
        • Еще не набирают
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Контакт:
          • Maria Gabriella Ceravolo, MD
          • Номер телефона: +390715964526
          • Электронная почта: m.g.ceravolo@univpm.it
      • Arcugnano, Италия, 36057
      • Brescia, Италия, 25123
        • Еще не набирают
        • Spedali Civili Di Brescia Azienda Ospedaliera
        • Контакт:
      • Napoli, Италия, 80131
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Контакт:
          • Giuseppe De Michele, MD
          • Номер телефона: +390817463711
          • Электронная почта: demichel@unina.it
      • Pisa, Италия, 56126
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Контакт:
      • Roma, Италия, 00168
        • Еще не набирают
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Контакт:
          • Annarita Bentivoglio, MD
          • Номер телефона: +390630154325
          • Электронная почта: aerrepuck@gmail.com
      • Roma, Италия, 00163
        • Еще не набирают
        • IRCCS San Raffaele Pisana
        • Контакт:
      • Roma, Италия, 00178
        • Еще не набирают
        • NCL Neurological Centre of Latium
        • Контакт:
      • Salerno, Италия, 84131
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
        • Контакт:
          • Paolo Barone, MD
          • Номер телефона: +39089969119
          • Электронная почта: pbarone@unisa.it
        • Контакт:
          • Marina Picillo, MD
          • Номер телефона: +39089969119
          • Электронная почта: picillo.marina@gmail.com
      • Varese, Италия, 21100
        • Еще не набирают
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Контакт:
      • Czestochowa, Польша, 42-280
        • Еще не набирают
        • Anna Kapustecka Prywatna Przychodnia Specjalistyczna STOMED
        • Контакт:
      • Katowice, Польша, 40-749
        • Еще не набирают
        • NEURO-CARE Site Management Organization Gabriela Klodowska-Duda
        • Контакт:
      • Katowice, Польша, 40-954
        • Еще не набирают
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice I
        • Контакт:
          • Ilona Palka-Kisielowska
          • Номер телефона: +48324940590
          • Электронная почта: ikisielowska@medicapf.pl
      • Krakow, Польша, 31-505
        • Еще не набирают
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o. o.
        • Контакт:
      • Lodz, Польша, 90-130
        • Еще не набирают
        • Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
        • Контакт:
      • Warszawa, Польша, 01-868
        • Еще не набирают
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
        • Контакт:
          • Anatol Mickielewicz, MD
          • Номер телефона: +48228346336
          • Электронная почта: amickielewicz@medicapf.pl
      • Warszawa, Польша, 02-777
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Damiana Holding
        • Контакт:
          • Piotr Janik, MD
          • Номер телефона: +48225662222
          • Электронная почта: pjanik@wum.edu.pl
    • Trencin
      • Dubnica nad Váhom, Trencin, Словакия, 01841
        • Рекрутинг
        • Konzílium
        • Контакт:
      • Bury, Соединенное Королевство, BL9 7TD
        • Еще не набирают
        • Fairfield General Hospital
        • Контакт:
          • Jason Raw, MD
          • Номер телефона: +4401617783868
          • Электронная почта: raw.jason@pat.nhs.uk
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE4 5PL
        • Еще не набирают
        • Newcastle University Clinical Ageing Research
        • Контакт:
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Еще не набирают
        • Queens Medical Centre Nottingham, University Hospital
        • Контакт:
      • Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • Еще не набирают
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • Контакт:
          • Simon Ellis, MD
          • Номер телефона: +44 (0) 1782 675393
          • Электронная почта: simon.ellis@uhns.nhs.uk
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University Alabama Hospital Neurology
        • Контакт:
          • Joey Richardson
          • Номер телефона: 205-934-0074
          • Электронная почта: jhrichardson@uabmc.edu
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Еще не набирают
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center Muhammad Ali Parkinson Research Center
        • Контакт:
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Прекращено
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Еще не набирают
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center
        • Контакт:
          • Olivia Tong
          • Номер телефона: 714-378-5033
          • Электронная почта: olivia@pmdi.org
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Еще не набирают
        • Loma Linda University Medical Center
        • Контакт:
          • Khashayar Dashtipour, MD
          • Номер телефона: 909-558-2037
          • Электронная почта: kdashtipour@llu.edu
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Еще не набирают
        • University of Southern California
        • Контакт:
          • Danielle Feigenbaum, MD
          • Номер телефона: 323-442-8029
          • Электронная почта: feigenba@usc.edu
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Еще не набирают
        • SC3 Research
        • Контакт:
      • Reseda, California, Соединенные Штаты, 91335
        • Еще не набирают
        • SC3 Research
        • Контакт:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Dept. of Neurology
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Vernon, Connecticut, Соединенные Штаты, 06066
        • Рекрутинг
        • Hartford Healthcare
        • Контакт:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Рекрутинг
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
        • Контакт:
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Еще не набирают
        • Collier Neurologic Specialists, LLC
        • Контакт:
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Еще не набирают
        • Bioclinica Research
        • Контакт:
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Рекрутинг
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
        • Контакт:
          • Leigh Harrell
          • Номер телефона: 813-396-0768
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Контакт:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Hospital
        • Контакт:
          • Rajesh Pahwa, MD
          • Номер телефона: 913-588-6782
          • Электронная почта: rpahwa@kumc.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston University School of Medicine
        • Контакт:
          • Marie-Helene Saint-Hilaire, MD
          • Номер телефона: 617-638-8456
          • Электронная почта: neuromsh@bu.edu
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Рекрутинг
        • Michigan State University
        • Контакт:
          • John Goudreau, MD
          • Номер телефона: 517-432-9277
          • Электронная почта: john.goudreau@hc.msu.edu
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Рекрутинг
        • Quest Research Institute
        • Контакт:
          • Colin Sheedy
          • Номер телефона: 248-957-8940
          • Электронная почта: colin@questri.com
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
        • Контакт:
          • Victoria Churchill
          • Номер телефона: 248-661-6540
          • Электронная почта: vchurch1@hfhs.org
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Neurology
        • Контакт:
          • Charlotte Jeffreys
          • Номер телефона: 603-650-3834
          • Электронная почта: neurology@hitchcock.org
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
        • Прекращено
        • Atlantic Health System Hospital Corp.-Overlook Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • David L. Kreitzman, MD., PC
        • Контакт:
          • David Kreitzman, MD
          • Номер телефона: 631-462-7774
          • Электронная почта: pdmdcli@aol.com
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Еще не набирают
        • Fresco Institutute for Parkinson's and Movement Disorders
        • Контакт:
          • Daniella Mania
          • Номер телефона: 646-501-9273
          • Электронная почта: pdresearch@nyumc.org
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Прекращено
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
        • Еще не набирают
        • Asheville Neurology Specialists
        • Контакт:
          • Susan Woodard
          • Номер телефона: 828-210-9311
          • Электронная почта: research@ashneuro.com
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0525
        • Еще не набирают
        • University of Cincinnati
        • Контакт:
          • Alberto Espay, MD
          • Номер телефона: 513-558-4035
          • Электронная почта: alberto.espay@uc.edu
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • Еще не набирают
        • University of Toledo
        • Контакт:
          • Stephanie Wilson
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Рекрутинг
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
        • Контакт:
          • Kevin Klos, MD
          • Номер телефона: 918-392-4530
          • Электронная почта: kevin.klos@mdcok.com
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Контакт:
          • Thyagarajan Subramanian, MD
          • Номер телефона: 717-531-3828
          • Электронная почта: tsubram@yahoo.com
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Еще не набирают
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
          • Danielle Helms
          • Номер телефона: 843-792-8327
          • Электронная почта: helmsda@musc.edu
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt Clinical Neurosciences
    • Texas
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76021
        • Еще не набирают
        • North Texas Movement Disorders Institute
        • Контакт:
          • Madhavi Thomas, MD
          • Номер телефона: 214-432-7549
          • Электронная почта: madhavithomas@ntmdi.com
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine Department of Neurology
        • Контакт:
          • Joseph Jancovic, MD
          • Номер телефона: 713-798-6556
          • Электронная почта: josephj@bcm.edu
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Прекращено
        • Charlottesville Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
        • Прекращено
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Рекрутинг
        • Booth Garner Parkinson's Care Center
        • Контакт:
      • Cherkasy, Украина, 18009
        • Еще не набирают
        • Ukrainian State Scientific Research Institution of Medical and Social Problems of Disability
        • Контакт:
          • Olena Moroz, MD
          • Номер телефона: +380931543688
          • Электронная почта: enmoroz@mail.ru
      • Dnipropetrovs'k, Украина
        • Еще не набирают
        • Dnipropetrovsk medical academy MOH of Ukraine
        • Контакт:
          • Lyudmyla Dzyak, MD
          • Номер телефона: +380562463126
          • Электронная почта: dzyak_la@dsma.dp.ua
      • Kharkiv, Украина, 61068
        • Еще не набирают
        • Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
        • Контакт:
          • Nataliya Voloshyna, MD
          • Номер телефона: +380577383141
          • Электронная почта: prof.voloshinanp@mail.ru
      • Kharkiv, Украина, 61068
        • Еще не набирают
        • Kharkiv regional clinical psychiatry hospital #3
        • Контакт:
          • Andriy Dubenko, MD
          • Номер телефона: +380577382181
          • Электронная почта: adneuro@mail.ru
      • L'viv, Украина, 79010
        • Еще не набирают
        • Lviv City Clinical Hospital
        • Контакт:
          • Janosh Sanotskyy, MD
          • Номер телефона: +380505889710
          • Электронная почта: sanotsky@gmail.com
      • Poltava, Украина, 36024
        • Еще не набирают
        • Regional Clinical Hospital n.a. N.V. Sklifosovskyi
        • Контакт:
          • Nataliya Lytvynenko, MD
          • Номер телефона: +380532606578
          • Электронная почта: neurology@mail.ru
      • Vinnytsya, Украина, 21005
        • Еще не набирают
        • Municipal Institution Vinnytsia Regional Psychoneurological Hospital n. a. Acad. O.I. Yushchenko
        • Контакт:
          • Sergii Moskovko, MD
          • Номер телефона: +380432354075
          • Электронная почта: spmoskovko@gmail.com
      • Zaporozh'ye, Украина, 69600
        • Еще не набирают
        • Clinical Hospital #2
        • Контакт:
          • Natalia Tomakh, MD
          • Номер телефона: +380617698157
          • Электронная почта: tomakh.family@mail.ru
      • Zaporozh'ye, Украина, 69600
        • Еще не набирают
        • Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
        • Контакт:
          • Alla Cherkez, MD
          • Номер телефона: +380679584590
          • Электронная почта: neyrozokb@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты, которые успешно завершили основное исследование IN 11 004 и, по мнению исследователя, получат пользу от длительного лечения AP-CD/LD.
  2. Продолжать ставить диагноз болезни Паркинсона в соответствии с критериями британского банка мозга.
  3. По мнению исследователя, имеет хороший ответ на леводопу.
  4. Субъекты, способные и желающие дать письменное (подписанное и датированное) информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Участие в другом клиническом исследовании, отличном от IN 11 004, и получение исследуемого препарата, отличного от того, который вводили в контексте IN 11 004, в течение 28 дней до запланированного начала лечения.
  2. Предшествующее или запланированное нейрохирургическое лечение или лечение Дуодопа по поводу болезни Паркинсона (например, процедуры, включающие аблацию или глубокую стимуляцию мозга)
  3. Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение 28 дней до исходного визита или запланированного введения во время участия в исследовании.
  4. Если, по мнению исследователя, испытуемый не должен участвовать в исследовании
  5. Женщины, которые беременны или кормят грудью. Женщины детородного возраста, которые не желают использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AP CD/LD
Accordion Pill™ Карбидопа/Леводопа Капсула 50/400 мг, два раза в день или три раза в день или Accordion Pill™ Карбидопа/Леводопа Капсула 50/500 мг, два раза в день или три раза в день
Accordion Pill™ Карбидопа/Леводопа Капсула 50/400 мг, два раза в день или три раза в день или Accordion Pill™ Карбидопа/Леводопа Капсула 50/500 мг, два раза в день или три раза в день
Другие имена:
  • AP CD/LD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: от исходного уровня (неделя 1) до конца исследования (неделя 53)
Изменение исходного уровня до конца исследования (неделя 53) в частях I-IV
от исходного уровня (неделя 1) до конца исследования (неделя 53)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность (нежелательные явления, лаборатория безопасности, основные показатели жизнедеятельности)
Временное ограничение: Один год
Нежелательные явления, Лаборатория безопасности, Показатели жизнедеятельности
Один год
Изменения в опроснике болезни Паркинсона - 39 пунктов (PDQ39).
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (неделя 53)
Изменение от исходного уровня до конца исследования в вопроснике болезни Паркинсона - 39 пунктов (PDQ39).
Исходный уровень до конца исследования (неделя 53)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter LeWitt, MD, Henry Ford Hospital - West Bloomfield

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IN 11 004 OLE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться