Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AP-CD/LD vizsgálata fluktuáló Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik IN 11 004

2018. augusztus 12. frissítette: Intec Pharma Ltd.

Nyílt, többközpontú, nyomon követési tanulmány, amelynek célja az AP-CD/LD hosszú távú hatásainak értékelése ingadozó Parkinson-kóros alanyokban, akik befejezték az IN 11 004 vizsgálatot

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy lehetővé tegye az AP-CD/LD kezelés hosszú távú klinikai hatásának és biztonságos kimenetelének értékelését, valamint lehetővé tegye a betegek számára az AP-CD/LD kezelés meghosszabbításának előnyeit, miután sikeresen befejezték. a 3. fázisú alapvizsgálat IN 11 004 („alapvizsgálat”, III. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős-vak, kettős ál-, aktív-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat az AP CD/LD és az IR CD biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére /LD ingadozó PD betegekben).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Parkinson kór

Beavatkozás / kezelés

Drog: Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, globális, nyílt elrendezésű vizsgálat olyan ingadozó Parkinson-kórban szenvedő felnőttek körében, akik sikeresen befejezték az IN 11 004 alapvizsgálatot.

A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása és a felvételi/kizárási kritériumok teljesítése után a jogosult alanyok 12 hónapos nyílt elnevezésű kiterjesztésre kerülnek, és szükség szerint megkapják az AP-CD/LD-t.

A hatékonyságot és a biztonságosságot a vizsgálat teljes időtartama alatt értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

460

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Bulgária
- - Pleven, Bulgária, 5800
    - Még nincs toborzás
    - MHAT 'Sv.Pantaleymon - Pleven' OOD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Plamen Petkov, MD
      
      Telefonszám: +359878885861
      
      E-mail: pn.petkov@abv.bg
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - Még nincs toborzás
    - Clinic for Neurology and Sleep Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ivan Staikov, MD
      
      Telefonszám: +35924034000
      
      E-mail: ivanstaikov@hotmail.com
  - Sofia, Bulgária, 1797
    - Még nincs toborzás
    - Clinic of Neurological Diseases
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rosen Ikonomov, MD
      
      Telefonszám: +359888766461
      
      E-mail: drros@abv.bg
Egyesült Királyság
- - Bury, Egyesült Királyság, BL9 7TD
    - Még nincs toborzás
    - Fairfield General Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jason Raw, MD
      
      Telefonszám: +4401617783868
      
      E-mail: raw.jason@pat.nhs.uk
  - Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE4 5PL
    - Még nincs toborzás
    - Newcastle University Clinical Ageing Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nicola Pavese, MD
      
      Telefonszám: +441912081250
      
      E-mail: nicola.pavese@newcastle.ac.uk
  - Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
    - Még nincs toborzás
    - Queens Medical Centre Nottingham, University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jonathan Evans, MD
      
      Telefonszám: +4407957585975
      
      E-mail: jonathan.evans2@nuh.nhs.uk
  - Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
    - Még nincs toborzás
    - University Hospitals of North Midlands NHS Trust
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Simon Ellis, MD
      
      Telefonszám: +44 (0) 1782 675393
      
      E-mail: simon.ellis@uhns.nhs.uk
Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - Toborzás
    - University Alabama Hospital Neurology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joey Richardson
      
      Telefonszám: 205-934-0074
      
      E-mail: jhrichardson@uabmc.edu
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
    - Még nincs toborzás
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center Muhammad Ali Parkinson Research Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Holly Shill, MD
      
      Telefonszám: 602-406-2014
      
      E-mail: holly.shill@dignityhealth.org
  - Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
    - Megszűnt
    - Banner Sun Health Research Institute
- California
  - Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
    - Még nincs toborzás
    - Parkinson's Disease & Movement Disorders Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Olivia Tong
      
      Telefonszám: 714-378-5033
      
      E-mail: olivia@pmdi.org
  - Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
    - Még nincs toborzás
    - Loma Linda University Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Khashayar Dashtipour, MD
      
      Telefonszám: 909-558-2037
      
      E-mail: kdashtipour@llu.edu
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - Még nincs toborzás
    - University of Southern California
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Danielle Feigenbaum, MD
      
      Telefonszám: 323-442-8029
      
      E-mail: feigenba@usc.edu
  - Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
    - Még nincs toborzás
    - SC3 Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anne Wilson
      
      Telefonszám: 626-250-2070
      
      E-mail: anne.wilson@neurosearch-usa.com
  - Reseda, California, Egyesült Államok, 91335
    - Még nincs toborzás
    - SC3 Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anne Wilson
      
      Telefonszám: 626-250-2070
      
      E-mail: anne.wilson@neurosearch-usa.com
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    - Toborzás
    - University of Colorado Dept. of Neurology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lauren Seeberger, MD
      
      Telefonszám: 303-724-2194
      
      E-mail: lauren.seeberger@ucdenver.edu
- Connecticut
  - Vernon, Connecticut, Egyesült Államok, 06066
    - Toborzás
    - Hartford Healthcare
    - Kapcsolatba lépni:
      
      J. Antonelle de Marcaida, MD
      
      Telefonszám: 860-870-6385
      
      E-mail: joyantonelle.demarcaida@hhchealth.org
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
    - Toborzás
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stuart Isaacson, MD
      
      Telefonszám: 6 561-392-1818
      
      E-mail: isaacson@parkinsonscenter.org
  - Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
    - Még nincs toborzás
    - Collier Neurologic Specialists, LLC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      John Campbell, MD
      
      Telefonszám: 239-434-0332
      
      E-mail: jcampbell@collierneurologic.com
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Még nincs toborzás
    - Bioclinica Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jennifer Trotter
      
      Telefonszám: 407-210-1337
      
      E-mail: Jennifer.Trotter@bioclinica.com
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
    - Toborzás
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Leigh Harrell
      
      Telefonszám: 813-396-0768
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Toborzás
    - Rush University Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christopher Goetz, MD
      
      Telefonszám: 312-563-2900
      
      E-mail: christopher_goetz@rush.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    - Toborzás
    - The University of Kansas Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rajesh Pahwa, MD
      
      Telefonszám: 913-588-6782
      
      E-mail: rpahwa@kumc.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
    - Toborzás
    - Boston University School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marie-Helene Saint-Hilaire, MD
      
      Telefonszám: 617-638-8456
      
      E-mail: neuromsh@bu.edu
- Michigan
  - East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
    - Toborzás
    - Michigan State University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      John Goudreau, MD
      
      Telefonszám: 517-432-9277
      
      E-mail: john.goudreau@hc.msu.edu
  - Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
    - Toborzás
    - Quest Research Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Colin Sheedy
      
      Telefonszám: 248-957-8940
      
      E-mail: colin@questri.com
  - West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
    - Toborzás
    - Henry Ford Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Victoria Churchill
      
      Telefonszám: 248-661-6540
      
      E-mail: vchurch1@hfhs.org
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
    - Toborzás
    - Dartmouth Hitchcock Neurology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Charlotte Jeffreys
      
      Telefonszám: 603-650-3834
      
      E-mail: neurology@hitchcock.org
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
    - Megszűnt
    - Atlantic Health System Hospital Corp.-Overlook Hospital
- New York
  - Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
    - Toborzás
    - David L. Kreitzman, MD., PC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      David Kreitzman, MD
      
      Telefonszám: 631-462-7774
      
      E-mail: pdmdcli@aol.com
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - Még nincs toborzás
    - Fresco Institutute for Parkinson's and Movement Disorders
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Daniella Mania
      
      Telefonszám: 646-501-9273
      
      E-mail: pdresearch@nyumc.org
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10021
    - Megszűnt
    - Weill Cornell Medical College of Cornell University
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
    - Még nincs toborzás
    - Asheville Neurology Specialists
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Susan Woodard
      
      Telefonszám: 828-210-9311
      
      E-mail: research@ashneuro.com
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0525
    - Még nincs toborzás
    - University of Cincinnati
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alberto Espay, MD
      
      Telefonszám: 513-558-4035
      
      E-mail: alberto.espay@uc.edu
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
    - Még nincs toborzás
    - University of Toledo
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stephanie Wilson
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
    - Toborzás
    - The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kevin Klos, MD
      
      Telefonszám: 918-392-4530
      
      E-mail: kevin.klos@mdcok.com
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
    - Toborzás
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Thyagarajan Subramanian, MD
      
      Telefonszám: 717-531-3828
      
      E-mail: tsubram@yahoo.com
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
    - Még nincs toborzás
    - Medical University of South Carolina
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Danielle Helms
      
      Telefonszám: 843-792-8327
      
      E-mail: helmsda@musc.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    - Toborzás
    - Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt Clinical Neurosciences
- Texas
  - Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76021
    - Még nincs toborzás
    - North Texas Movement Disorders Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Madhavi Thomas, MD
      
      Telefonszám: 214-432-7549
      
      E-mail: madhavithomas@ntmdi.com
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - Baylor College of Medicine Department of Neurology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joseph Jancovic, MD
      
      Telefonszám: 713-798-6556
      
      E-mail: josephj@bcm.edu
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
    - Megszűnt
    - Charlottesville Medical Research
  - Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
    - Megszűnt
    - Sentara Neurology Specialists
- Washington
  - Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
    - Toborzás
    - Booth Garner Parkinson's Care Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carey Gonzales
      
      Telefonszám: 425-899-5374
      
      E-mail: clgonzales@evergreenhealth.com
Izrael
- - Haifa, Izrael
    - Toborzás
    - Rambam Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ilana Schlesinger, MD
      
      Telefonszám: +97248542605
      
      E-mail: i_schles@rambam.health.gov.il
  - Haifa, Izrael
    - Toborzás
    - Rambam Health Care Campus, Haifa, Movement Disorders and Parkinson's Disease
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ilana Schlesinger, MD
      
      Telefonszám: 97248542605
      
      E-mail: i_schles@rambam.health.gov.il
    - Kutatásvezető:
      
      Ilana Schlesinger, M.D
  - Petah Tiqva, Izrael, 4941492
    - Toborzás
    - Rabin Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ruth Djaldetti, MD
      
      Telefonszám: +97239378219
      
      E-mail: ruthdjal@clalit.org.il
  - Ramat Gan, Izrael
    - Toborzás
    - Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sandra Elincx - Benizri, MD
      
      Telefonszám: +972542383678
      
      E-mail: sandra.benizri@sheba.health.gov.il
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Toborzás
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tanya Gurevich, MD
      
      Telefonszám: +972524266734
      
      E-mail: tanyag@tlvmc.gov.il
  - Tel Aviv, Izrael
    - Toborzás
    - TASMC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Y. Knaani
      
      Telefonszám: 972-3-6973061
    - Kutatásvezető:
      
      T. Gurevich, MD
Lengyelország
- - Czestochowa, Lengyelország, 42-280
    - Még nincs toborzás
    - Anna Kapustecka Prywatna Przychodnia Specjalistyczna STOMED
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Janusz Kapustecki, MD
      
      Telefonszám: +48343617816
      
      E-mail: januszkapustecki@poczta.onet.pl
  - Katowice, Lengyelország, 40-749
    - Még nincs toborzás
    - NEURO-CARE Site Management Organization Gabriela Klodowska-Duda
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gabriela Klodowska-Duda, MD
      
      Telefonszám: 48323539359
      
      E-mail: gabriela.duda@neuro-care.pl
  - Katowice, Lengyelország, 40-954
    - Még nincs toborzás
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice I
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ilona Palka-Kisielowska
      
      Telefonszám: +48324940590
      
      E-mail: ikisielowska@medicapf.pl
  - Krakow, Lengyelország, 31-505
    - Még nincs toborzás
    - Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o. o.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Monika Rudzinska, MD
      
      Telefonszám: 48124269280
      
      E-mail: rudzinsk@neuro.cm-uj.krakow.pl
  - Lodz, Lengyelország, 90-130
    - Még nincs toborzás
    - Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrzej Bogucki, MD
      
      Telefonszám: +48426304373
      
      E-mail: andrzej.bogucki@umed.lodz.pl
  - Warszawa, Lengyelország, 01-868
    - Még nincs toborzás
    - Centrum Medyczne Pratia Warszawa
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anatol Mickielewicz, MD
      
      Telefonszám: +48228346336
      
      E-mail: amickielewicz@medicapf.pl
  - Warszawa, Lengyelország, 02-777
    - Toborzás
    - Centrum Medyczne Damiana Holding
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Piotr Janik, MD
      
      Telefonszám: +48225662222
      
      E-mail: pjanik@wum.edu.pl
Németország
- - Aschaffenburg, Németország, 63755
    - Még nincs toborzás
    - Neuroakademie Alzenau GbR
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ali Safavi, MD
      
      Telefonszám: +496023993270
      
      E-mail: drsafavi@yahoo.com
  - Dresden, Németország, 01307
    - Még nincs toborzás
    - Uniklinikum Carl-Gustav Carus an der TU Dresden
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Heinz Reichmann, MD
      
      Telefonszám: +493514583565
      
      E-mail: heinz.reichmann@mailbox.tu-dresden.de
  - Munchen, Németország, 81675
    - Még nincs toborzás
    - Technischen Universitaet Muenchen (TUM) - Klinikum Rechts der Isar
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bernhard Haslinger, MD
      
      Telefonszám: +498941404606
      
      E-mail: haslinger@lrz.tu-muenchen.de
Olaszország
- - Acquaviva delle Fonti, Olaszország, 70021
    - Még nincs toborzás
    - Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tamma Filippo, MD
      
      Telefonszám: +390803054843
      
      E-mail: filippo.tamma@miulli.it
  - Ancona, Olaszország, 60126
    - Még nincs toborzás
    - Ospedali Riuniti di Ancona
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Gabriella Ceravolo, MD
      
      Telefonszám: +390715964526
      
      E-mail: m.g.ceravolo@univpm.it
  - Arcugnano, Olaszország, 36057
    - Még nincs toborzás
    - Casa di Cura Villa Margherita
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giampietro Nordera, MD
      
      Telefonszám: +390444323271
      
      E-mail: giampietro.nordera@casadicuravillamargherita.it
  - Brescia, Olaszország, 25123
    - Még nincs toborzás
    - Spedali Civili Di Brescia Azienda Ospedaliera
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alessandro Padovani, MD
      
      Telefonszám: +390303384086
      
      E-mail: alessandro.padovani@unibs.it
  - Napoli, Olaszország, 80131
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giuseppe De Michele, MD
      
      Telefonszám: +390817463711
      
      E-mail: demichel@unina.it
  - Pisa, Olaszország, 56126
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ubaldo Bonuccelli, MD
      
      Telefonszám: +39050993604
      
      E-mail: u.bonuccelli@neuro.med.unipi.it
  - Roma, Olaszország, 00168
    - Még nincs toborzás
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Annarita Bentivoglio, MD
      
      Telefonszám: +390630154325
      
      E-mail: aerrepuck@gmail.com
  - Roma, Olaszország, 00163
    - Még nincs toborzás
    - IRCCS San Raffaele Pisana
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Fabrizio Stocchi, MD
      
      Telefonszám: +390666058456
      
      E-mail: fabrizio.stocchi@sanraffaele.it
  - Roma, Olaszország, 00178
    - Még nincs toborzás
    - NCL Neurological Centre of Latium
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giuseppe Meco, MD
      
      Telefonszám: +393477323771
      
      E-mail: giuseppe.meco@uniroma1.it
  - Salerno, Olaszország, 84131
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Paolo Barone, MD
      
      Telefonszám: +39089969119
      
      E-mail: pbarone@unisa.it
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marina Picillo, MD
      
      Telefonszám: +39089969119
      
      E-mail: picillo.marina@gmail.com
  - Varese, Olaszország, 21100
    - Még nincs toborzás
    - Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giorgio Bono, MD
      
      Telefonszám: +390332278427
      
      E-mail: giorgio.bono@asst-settelaghi.it
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 08035
    - Még nincs toborzás
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Oriol De Fabregues, MD
      
      Telefonszám: +34934894258
      
      E-mail: odfabregues@vhebron.net
  - Madrid, Spanyolország, 28006
    - Még nincs toborzás
    - Hospital Universitario La Princesa
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lydia Lopez Manzanares, MD
      
      Telefonszám: +34915202416
      
      E-mail: lydialopez@hotmail.com
  - Majadahonda, Spanyolország, 28222
    - Még nincs toborzás
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Juan Jose Lopez Lozano, MD
      
      Telefonszám: +34630884348
      
      E-mail: jjlopezlozano@gmail.com
  - Manresa, Spanyolország, 08243
    - Még nincs toborzás
    - Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antonio Ugarte, MD
      
      Telefonszám: +34938742112
      
      E-mail: augarte@althaia.cat
Szlovákia
- Trencin
  - Dubnica nad Váhom, Trencin, Szlovákia, 01841
    - Toborzás
    - Konzílium
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Magdaléna Perichtová, MD
      
      Telefonszám: +421424426231
      
      E-mail: perichtova.magda@mail.t-com.sk
Ukrajna
- - Cherkasy, Ukrajna, 18009
    - Még nincs toborzás
    - Ukrainian State Scientific Research Institution of Medical and Social Problems of Disability
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Olena Moroz, MD
      
      Telefonszám: +380931543688
      
      E-mail: enmoroz@mail.ru
  - Dnipropetrovs'k, Ukrajna
    - Még nincs toborzás
    - Dnipropetrovsk medical academy MOH of Ukraine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lyudmyla Dzyak, MD
      
      Telefonszám: +380562463126
      
      E-mail: dzyak_la@dsma.dp.ua
  - Kharkiv, Ukrajna, 61068
    - Még nincs toborzás
    - Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nataliya Voloshyna, MD
      
      Telefonszám: +380577383141
      
      E-mail: prof.voloshinanp@mail.ru
  - Kharkiv, Ukrajna, 61068
    - Még nincs toborzás
    - Kharkiv regional clinical psychiatry hospital #3
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andriy Dubenko, MD
      
      Telefonszám: +380577382181
      
      E-mail: adneuro@mail.ru
  - L'viv, Ukrajna, 79010
    - Még nincs toborzás
    - Lviv City Clinical Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Janosh Sanotskyy, MD
      
      Telefonszám: +380505889710
      
      E-mail: sanotsky@gmail.com
  - Poltava, Ukrajna, 36024
    - Még nincs toborzás
    - Regional Clinical Hospital n.a. N.V. Sklifosovskyi
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nataliya Lytvynenko, MD
      
      Telefonszám: +380532606578
      
      E-mail: neurology@mail.ru
  - Vinnytsya, Ukrajna, 21005
    - Még nincs toborzás
    - Municipal Institution Vinnytsia Regional Psychoneurological Hospital n. a. Acad. O.I. Yushchenko
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sergii Moskovko, MD
      
      Telefonszám: +380432354075
      
      E-mail: spmoskovko@gmail.com
  - Zaporozh'ye, Ukrajna, 69600
    - Még nincs toborzás
    - Clinical Hospital #2
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Natalia Tomakh, MD
      
      Telefonszám: +380617698157
      
      E-mail: tomakh.family@mail.ru
  - Zaporozh'ye, Ukrajna, 69600
    - Még nincs toborzás
    - Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alla Cherkez, MD
      
      Telefonszám: +380679584590
      
      E-mail: neyrozokb@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok az alanyok, akik sikeresen befejezték az IN 11 004 alapvizsgálatot, és a vizsgáló véleménye szerint előnyös lenne a hosszú távú AP-CD/LD kezelés
A Parkinson-kór diagnózisának folytatása az Egyesült Királyság agybank-kritériumainak megfelelően
A vizsgáló véleménye szerint jól reagál a Levodopára
Azok az alanyok, akik képesek és hajlandók írásban (aláírt és dátummal ellátott) tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

Részvétel egy másik, az IN 11 004-től eltérő klinikai vizsgálatban, és az IN 11 004 keretében beadotttól eltérő vizsgálati gyógyszer átvétele a tervezett kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
Korábbi vagy tervezett idegsebészeti vagy Duodopa-kezelés Parkinson-kór miatt (pl. olyan eljárások, mint az abláció vagy a mély agyi stimuláció)
Nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlók az alaplátogatást vagy a vizsgálatban való részvétel alatti tervezett beadást megelőző 28 napon belül
Ha a vizsgáló véleménye szerint az alany nem vehet részt a vizsgálatban
Terhes vagy szoptató nők. Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandóak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AP CD/LD Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa kapszula 50/400 mg, b.i.d vagy t.i.d vagy Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa kapszula 50/500 mg, b.i.d vagy t.i.d	Drog: Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa kapszula 50/400 mg, b.i.d vagy t.i.d vagy Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa kapszula 50/500 mg, b.i.d vagy t.i.d Más nevek: AP CD/LD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) Időkeret: alapvonal (1. hét) a vizsgálat végéig (53. hét)	Változás az alaphelyzetről a tanulmány végére (53. hét) az I-IV. részben	alapvonal (1. hét) a vizsgálat végéig (53. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Biztonság (mellékhatások, biztonsági laboratórium, életjelek) Időkeret: Egy év	Nemkívánatos események, Biztonsági laboratórium, életjelek	Egy év
Változás a Parkinson-kórban kérdőív – 39 tétel (PDQ39). Időkeret: Alapvonal a tanulmány végéig (53. hét)	Változás a kiindulási értékről a Parkinson-kór vizsgálatának végére kérdőív – 39 tétel (PDQ39).	Alapvonal a tanulmány végéig (53. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Intec Pharma Ltd.

Nyomozók

Kutatásvezető: Peter LeWitt, MD, Henry Ford Hospital - West Bloomfield

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

IN 11 004 OLE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Az AP-CD/LD vizsgálata fluktuáló Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik IN 11 004

Nyílt, többközpontú, nyomon követési tanulmány, amelynek célja az AP-CD/LD hosszú távú hatásainak értékelése ingadozó Parkinson-kóros alanyokban, akik befejezték az IN 11 004 vizsgálatot

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Várható)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Elsődleges befejezés (Várható)

A tanulmány befejezése (Várható)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok