Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MENOS@Work Trial: A Self-help CBT Intervention for Working Women

2. marts 2017 opdateret af: King's College London

Menopause på arbejdspladsen: Forbedring af oplevelsen af ​​overgangsalderen for arbejdende kvinder

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en kort selvhjælps-CBT-intervention (SHCBT), sammenlignet med en ingen behandling-vent-kontrol (NTWC), som ikke modtager interventionen, om virkningen af ​​hedeture oplevet i overgangsalderen. kvinder i arbejdsmiljøer. Undersøgelsen involverer stikprøver fra mindst to store arbejdsgivere (som allerede har udtrykt interesse for at deltage) og tilfældigt allokering af mindst 50 berettigede kvinder til SHCBT-interventionen og yderligere 50 til en NTWC-tilstand (dvs. minimum 100 deltagere i alt ). Begge grupper vil udfylde baseline-spørgeskemaer (A0) og følge op på vurderinger 6 uger (A1) og 20 uger (A2) efter randomisering. Spørgeskemaer vil blive udfyldt online eller papir og blyant, der giver data om resultaterne af interesse for at vurdere interventionernes effektivitet og gennemførlighed. Behandlingsgruppens deltagere vil også blive inviteret til at deltage i en evalueringssamtale på A2. NTWC vil blive tilbudt interventionen uden for forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens nogle kvinder går igennem overgangsalderen uden problemer, har omkring 25 % generende symptomer, der påvirker deres dagligdag. Hedeture og nattesved er de vigtigste menopausale symptomer og forårsager fysisk ubehag, forlegenhed og forstyrrer søvnen. Menopausale symptomer er også blevet rapporteret som problematiske af kvinder, når de er på arbejde. I Storbritannien er der over 3,5 millioner arbejdende kvinder i alderen mellem 50 og 65 (hvoraf størstedelen vil være i overgangsalderen eller postmenopausen), men der er en generel mangel på bevidsthed om overgangsalderen i arbejdsmiljøer. Nogle kvinder tager hormonerstatningsterapi (HRT) for at hjælpe dem med at klare arbejdslivet, men mange foretrækker ikke-medicinske muligheder. Selvom der er effektive ikke-medicinske indgreb (såsom kognitiv adfærdsterapi) for at hjælpe kvinder med at håndtere og klare menopausale symptomer, er disse endnu ikke bredt tilgængelige på NHS eller på arbejdspladsen.

I en nylig undersøgelse af 896 kvinders erfaringer med at arbejde gennem overgangsalderen i Storbritannien fandt Griffiths og kollegaer (2013), at overgangsalderen forårsagede vanskeligheder for dem, hovedsageligt på grund af generende hedeture, dårlig koncentration, træthed, dårlig hukommelse, følelse lav/deprimeret og nedsat selvtillid. Nogle kvinder var også bekymrede over, at deres arbejdsindsats var blevet negativt påvirket. De, der tog HRT, gjorde det hovedsageligt for at hjælpe dem med at klare sig på arbejdet, men over 30 % af disse havde bivirkninger eller følte, at HRT ikke havde hjulpet. Størstedelen af ​​kvinder var uvillige til at afsløre overgangsalderen-relaterede helbredsproblemer til linjeledere, hvoraf de fleste var mænd eller yngre end dem. Fire store behov blev identificeret: (i) større bevidsthed blandt ledere om overgangsalderen som et muligt arbejdsmiljøproblem, (ii) fleksible arbejdstider, (iii) adgang til information og kilder til støtte på arbejdet og (iv) opmærksomhed på arbejdspladsens temperatur og ventilation. Forfatterne konkluderede, at arbejdsgivere bør være opmærksomme på, at overgangsalderen kan forårsage vanskeligheder for nogle kvinder på arbejdet, og at meget kan gøres for at støtte dem. Den foreslåede forskning vil sigte mod (iii).

Hunter og kollegaer (2012) har udviklet en kort ikke-medicinsk behandling for at hjælpe kvinder med at håndtere hedeture og nattesved, baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT), for at hjælpe kvinder med at håndtere overgangsalderens symptomer. De har evalueret gruppe- og selvhjælpsformer for interventionerne og fundet, at de er yderst effektive til at reducere, hvor problematiske symptomerne vurderes. Kvinder modtager information og råd til at hjælpe dem med at udvikle strategier til at reducere stress, til at håndtere hedeture og til at forbedre søvn forstyrret af nattesved. I nylige randomiserede kontrollerede undersøgelser har kvinder, der modtog CBT-interventionen, nydt godt af forbedringer i hedeture og nattesved, søvn og opfattelse af hukommelse og koncentration samt evne til at klare sig, hvilket resulterede i fordele for livskvaliteten sammenlignet med dem, der modtog sædvanlig pleje. Interessant nok var selvhjælps-CBT (indeholdende den samme information i et hæfte med en afspændings-cd) lige så effektiv som gruppe-CBT.

Den foreslåede forskning bygger på disse resultater og sigter mod at udvikle og undersøge gennemførligheden og virkningen af ​​en tilpasset selvhjælps-CBT-intervention (SHCBT) baseret på Hunters tidlige arbejde med at hjælpe med behandlingssymptomer og forbedre livskvaliteten for arbejdende kvinder i overgangsalderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beskæftigede kvinder i alderen 45-60 år
  • Har mindst 10 problematiske (score >2 på HFRS) hedeture om ugen i mindst to måneder
  • Har en god forståelse af engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • Kvinder, der ikke kan forstå engelsk
  • Kvinder med problematiske psykiske lidelser, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen
  • Kvinder ikke ansat (af deltagende organisationer)
  • Kvinder uden for inklusionsalder og symptomkriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SH-CBT
Denne intervention vil være en skræddersyet CBT-intervention tilpasset fra den tidligere validerede (Ayres, et al., 2012) selvhjælps-CBT-intervention, der består af et selvhjælpshæfte indeholdende information, råd, en afspændings-cd og daglige dagbøger. Denne intervention varer 4 uger (ca. 4 timer om ugen), og materialerne guider den enkelte gennem hvert kapitel og hver øvelse, inklusive hjemmearbejdet for hvert kapitel.
Se afsnittet 'Våben'
Ingen indgriben: Ingen behandling-ventekontrol (NTWC)
Kvinder vil ikke blive tilbudt nogen intervention, men vil udfylde spørgeskemaer på de samme vurderingspunkter som deltagergruppen i interventions-/behandlingsarmen (dvs. baseline (A0), 6 uger (A1), 20 uger (A2) efter randomisering). De vil blive tilbudt SHCBT-interventionen uden for forsøget efter den endelige vurdering (dvs. A2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problematiske hedeture
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Målt ved hjælp af Hot Flush Rating Scale (HFRS) af Hunter & Liao (1995), som inkluderer en score mellem 1-10 baseret på gennemsnittet af tre 3-punkts Likert-skalaer (1=intet problem overhovedet, 10=meget en problem) vurdering af hedeture og nattesved (HFNS) gener, interferens og angst.
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Problematiske hedeture
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Målt ved hjælp af Hot Flush Rating Scale (HFRS) af Hunter & Liao (1995), som inkluderer en score mellem 1-10 baseret på gennemsnittet af tre 3-punkts Likert-skalaer (1=intet problem overhovedet, 10=meget en problem) vurdering af hedeture og nattesved (HFNS) gener, interferens og angst.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problematiske hedeture (hyppighed)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Målt ved hjælp af Hot Flush Rating Scale (HFRS) af Hunter & Liao (1995), som giver en retrospektiv registrering af frekvensen af ​​HFNS og den gennemsnitlige sværhedsgrad af HFNW for den foregående uge (1 = mild, 2 = moderat, 3 =alvorlig).
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Problematiske hedeture (hyppighed)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Målt ved hjælp af Hot Flush Rating Scale (HFRS) af Hunter & Liao (1995), som giver en retrospektiv registrering af frekvensen af ​​HFNS og den gennemsnitlige sværhedsgrad af HFNW for den foregående uge (1 = mild, 2 = moderat, 3 =alvorlig).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Menopause-repræsentationsspørgeskema (Hunter & O'Dea, 2001)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
designet til at vurdere kvinders tilskrivninger (identitet) af symptomer til overgangsalderen (20 punkter) og overbevisninger (kognitive repræsentationer) om overgangsalderen (17 punkter). Overbevisningspunkterne scores på 5-punktsskalaer fra meget enig (5) til meget uenig (1), og middelscore beregnes for overbevisningsunderskalaer. Identitetsunderskalaelementerne scores fra 0 til 2 og summeres.
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Menopause-repræsentationsspørgeskema (Hunter & O'Dea, 2001)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
designet til at vurdere kvinders tilskrivninger (identitet) af symptomer til overgangsalderen (20 punkter) og overbevisninger (kognitive repræsentationer) om overgangsalderen (17 punkter). Overbevisningspunkterne scores på 5-punktsskalaer fra meget enig (5) til meget uenig (1), og middelscore beregnes for overbevisningsunderskalaer. Identitetsunderskalaelementerne scores fra 0 til 2 og summeres.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Holdning til overgangsalderen på arbejdet
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Dette måler holdningen til overgangsalderen og arbejde, og om kvinder føler, at deres arbejdsindsats er blevet påvirket af overgangsalderens symptomer, og om de føler, at overgangsalderen har negativt påvirket lederes og kollegers syn på kompetence på arbejdet (Griffiths, et al., 2010). Indeholder 2 punkter scoret på 5-punkts skalaer (enig (5) til meget uenig (1)).
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Holdning til overgangsalderen på arbejdet
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Dette måler holdning til overgangsalderen og arbejde .e. om kvinder føler, at deres arbejdsindsats er blevet påvirket af overgangsalderens symptomer, og om de føler, at overgangsalderen har påvirket leders og kollegers syn på kompetence på arbejdet negativt (Griffiths, et al., 2010). Indeholder 2 punkter scoret på 5-punkts skalaer (enig (5) til meget uenig (1)).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Hot Flush og Night Sweats Tro og adfærd
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
16 punkter til at måle overbevisninger om hedeture og nattesved (HFNS) og adfærdsmæssige reaktioner for at klare HFNS ved hjælp af en 6-punkts skala fra meget uenig (0) til meget enig (5). Dette er en forkortet og kombineret version af Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Hot Flush og Night Sweats Tro og adfærd
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
16 punkter til at måle overbevisninger om hedeture og nattesved (HFNS) og adfærdsreaktioner for at klare HFNS ved hjælp af en 6-punkts skala fra meget uenig (0) til meget enig (5). Dette er en forkortet og kombineret version af Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Presenteeism (Koopman et al, 2002)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Stanford Presenteeism Scale (SPS6, Koopman, et al 2002) bruges til at måle tilstedeværelse på arbejdspladsen, og består af 6 punkter, der summeres til at give en total presenteeism-score. Hvert punkt beder respondenten om at angive deres arbejdserfaring i løbet af den sidste måned ved hjælp af en 5-trins skala (1=helt uenig, 5=helt enig).
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Presenteeism (Koopman et al, 2002)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Stanford Presenteeism Scale (SPS6, Koopman, et al 2002) bruges til at måle tilstedeværelse på arbejdspladsen, og består af 6 punkter, der summeres til at give en total presenteeism-score. Hvert punkt beder respondenten om at angive deres arbejdserfaring i løbet af den sidste måned ved hjælp af en 5-trins skala (1=helt uenig, 5=helt enig).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Arbejdspladsfravær (varighed)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Deltagerne blev bedt om at give detaljerede oplysninger om antallet af dage, de har taget fri fra arbejde i løbet af de sidste 4 uger på grund af overgangsalderen.
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Arbejdspladsfravær (varighed)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Deltagerne blev bedt om at give detaljerede oplysninger om antallet af dage, de har taget fri fra arbejde i løbet af de sidste 4 uger på grund af overgangsalderen.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Arbejdspladsfravær (besværgelser)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Deltagerne blev bedt om at give detaljer om den gennemsnitlige længde af fravær fra arbejde i løbet af de sidste 4 uger på grund af overgangsalderen.
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Arbejdspladsfravær (besværgelser)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Deltagerne blev bedt om at give detaljer om den gennemsnitlige længde af fravær fra arbejde i løbet af de sidste 4 uger på grund af overgangsalderen.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Arbejdspladsfravær (ankommer for sent/forlader tidligt)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Deltagerne blev bedt om at give detaljer om ethvert tidspunkt i løbet af de sidste 4 uger, der har været for sent på arbejde eller forladt arbejde tidligt på grund af overgangsalderen.
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Arbejdspladsfravær (ankommer for sent/forlader tidligt)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Deltagerne blev bedt om at give detaljer om ethvert tidspunkt i løbet af de sidste 4 uger, der har været for sent på arbejde eller forladt arbejde tidligt på grund af overgangsalderen.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Afsløring af overgangsalderens symptomer til lederen
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Afsløring af menopausale symptomer til ledere måles ved hjælp af et enkelt dikotomt punkt ('ja' eller 'nej'; Griffiths, et al, 2010, 2013), og om deltagerne har fortalt deres leder om en eventuel nedsat arbejdstid (dvs. ankommer sent, går tidligt) på grund af deres overgangsalderens symptomer (hvis det er relevant) 'ja', 'nej', 'nogle gange').
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Afsløring af overgangsalderens symptomer til lederen
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Afsløring af menopausale symptomer til ledere måles ved hjælp af et enkelt dikotomt punkt ('ja' eller 'nej'; Griffiths, et al, 2010, 2013), og om deltagerne har fortalt deres leder om en eventuel nedsat arbejdstid (dvs. ankommer sent, går tidligt) på grund af deres overgangsalderens symptomer (hvis det er relevant) 'ja', 'nej', 'nogle gange').
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Omsætningsintentioner
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Intentioner om arbejdsomsætning måles med 4 punkter (Shore og Martin, 1980), for at vurdere, hvor sandsynligt det er, at den enkelte forlader sin organisation. Hvert element indeholder 5 svarmuligheder, der angiver lave (1) til høje (5) intentioner om at forblive i deres organisation, som kan beregnes som gennemsnit for at give en samlet score. To yderligere punkter bruges til at måle, i hvilken grad den enkelte har overvejet at reducere sin arbejdstid eller helt forlade arbejdsstyrken ('ja', 'nej', 'nogle gange').
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Omsætningsintentioner
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Intentioner om arbejdsomsætning måles med 4 punkter (Shore og Martin, 1980), for at vurdere, hvor sandsynligt det er, at den enkelte forlader sin organisation. Hvert element indeholder 5 svarmuligheder, der angiver lave (1) til høje (5) intentioner om at forblive i deres organisation, som kan beregnes som gennemsnit for at give en samlet score. To yderligere punkter bruges til at måle, i hvilken grad den enkelte har overvejet at reducere sin arbejdstid eller helt forlade arbejdsstyrken ('ja', 'nej', 'nogle gange').
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Arbejdsglæde
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
En enkeltpunkt 7-punkts Likert-skala (1=ekstremt utilfreds, 4=hverken utilfreds eller tilfreds, 7=ekstremt tilfreds) for at angive en persons niveau af tilfredshed med sit job (Griffiths et al, 2010,2013).
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Arbejdsglæde
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
En enkeltpunkt 7-punkts Likert-skala (1=ekstremt utilfreds, 4=hverken utilfreds eller tilfreds, 7=ekstremt tilfreds) for at angive en persons niveau af tilfredshed med sit job (Griffiths et al, 2010,2013).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Arbejdspræstation
Tidsramme: Målinger vil blive taget A1 (6 ugers postrandomisering).
Et enkelt selvrapporteringselement. Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres præstation sammenlignet med andre i en lignende rolle eller position som dem selv ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=dårlig, 5=fremragende).
Målinger vil blive taget A1 (6 ugers postrandomisering).
Arbejdspræstation
Tidsramme: Målinger vil blive taget A2 (20 ugers postrandomisering).
Et enkelt selvrapporteringselement. Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres præstation sammenlignet med andre i en lignende rolle eller position som dem selv ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=dårlig, 5=fremragende).
Målinger vil blive taget A2 (20 ugers postrandomisering).
Jobstress
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Et enkelt selvrapporteringspunkt, der beder deltagerne om at angive på en 4-punkts Likert-skala, hvor stressende de finder deres job (1=ikke stressende, 4=ekstremt stressende) (Houdmont et al, 2012).
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Jobstress
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Et enkelt selvrapporteringspunkt, der beder deltagerne om at angive på en 4-punkts Likert-skala, hvor stressende de finder deres job (1=ikke stressende, 4=ekstremt stressende) (Houdmont et al, 2012).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Opfattelser af fysiske og følelsesmæssige symptomer på overgangsalderen
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Women's Health Questionnaire (Hunter, 1992) bruges til at vurdere deltagernes opfattelse af symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Indeholder 37 genstande.
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Opfattelser af fysiske og følelsesmæssige symptomer på overgangsalderen
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Women's Health Questionnaire (Hunter, 1992) bruges til at vurdere deltagernes opfattelse af symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Indeholder 37 genstande.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Søvnkvalitet (Mundt, et al, 2002)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Enkelt element fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989), der måler søvnkvaliteten over den sidste måned ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (meget god=5 til meget dårlig = 1).
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Søvnkvalitet (Mundt, et al, 2002)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Enkelt element fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989), der måler søvnkvaliteten over den sidste måned ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (meget god=5 til meget dårlig = 1).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Personlig robusthed på arbejdet
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Enkelt element, der måler deltagernes selvopfattede niveau af modstandsdygtighed i arbejdssammenhæng (Hardy et al, in prep) brugt ved hjælp af en 9-punkts skala (1=lav modstandsdygtighed til 9=høj modstandsdygtighed).
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Personlig robusthed på arbejdet
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Enkelt element, der måler deltagernes selvopfattede niveau af modstandsdygtighed i arbejdssammenhæng (Hardy et al, in prep) brugt ved hjælp af en 9-punkts skala (1=lav modstandsdygtighed til 9=høj modstandsdygtighed).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af medicinske ressourcer til overgangsalderen (besøg)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Brugen af ​​medicinske ressourcer til overgangsalderen og behandlinger for HFNS vil blive overvåget for at bestemme, hvor ofte deres praktiserende læge/hospitallæge/sygeplejerske har besøgt om overgangsalderen siden starten af ​​forsøget.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Brug af medicinske ressourcer til overgangsalderen (behandlinger for HFNS)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Brugen af ​​medicinske ressourcer til behandlinger for HFNS vil blive overvåget ved at spørge, om de har/i øjeblikket tager nogen behandling (medicinsk eller ikke-medicinsk) for HFNS (dikotomisk: ja/nej).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Overholdelse, acceptabilitet og gennemførlighed af intervention: afslutning
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Spørgsmål om, hvor meget af hæftet de læser ved hjælp af en 4-punkts likert-skala (slet ikke - det hele).
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Overholdelse, acceptabilitet og gennemførlighed af intervention: afslutning
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Spørgsmål om, hvor meget af hæftet de læser ved hjælp af en 4-punkts likert-skala (slet ikke - det hele).
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Overholdelse, accept og gennemførlighed af intervention: ændringer i mestring
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Seks punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5 =ekstremt), der spørger, om guiden har påvirket deres håndtering af stress- og mestring de seneste 4 uger.
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Overholdelse, accept og gennemførlighed af intervention: ændringer i mestring
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Seks punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5 =ekstremt), der spørger, om guiden har påvirket deres håndtering af stress- og mestring de seneste 4 uger.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
Overholdelse, acceptabilitet og gennemførlighed af intervention: afslapning og vejrtrækning
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
4 punkter ved hjælp af 5-punkts skalaer til at evaluere afspændings- og vejrtrækningsøvelserne.
Målinger vil blive taget ved A1 (6 ugers postrandomisering).
Overholdelse, acceptabilitet og gennemførlighed af intervention: afslapning og vejrtrækning
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).
4 punkter ved hjælp af 5-punkts skalaer til at evaluere afspændings- og vejrtrækningsøvelserne.
Målinger vil blive taget ved A2 (20 ugers postrandomisering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myra S Hunter, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (Skøn)

7. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WOW-RG1701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvhjælp CBT intervention (SHCBT)

Abonner