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Essai MENOS@Work : une intervention d'auto-assistance TCC pour les femmes qui travaillent

2 mars 2017 mis à jour par: King's College London

Ménopause au travail : améliorer l'expérience de la ménopause pour les femmes actives

L'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une brève intervention de TCC d'auto-assistance (SHCBT), comparée à un témoin sans attente de traitement (NTWC) qui ne reçoit pas l'intervention, sur l'impact des bouffées de chaleur ressenties par la ménopause femmes dans les milieux de travail. L'étude implique des échantillons d'au moins deux grands employeurs (qui ont déjà exprimé leur intérêt à participer) et attribue au hasard au moins 50 femmes éligibles à l'intervention SHCBT et 50 autres à une condition NTWC (c'est-à-dire un minimum de 100 participants au total ). Les deux groupes rempliront des questionnaires de base (A0) et des évaluations de suivi à 6 semaines (A1) et 20 semaines (A2) après la randomisation. Les questionnaires seront remplis en ligne ou papier et crayon, fournissant des données sur les résultats d'intérêt pour évaluer l'efficacité et la faisabilité des interventions. Les participants du groupe de traitement seront également invités à prendre part à un entretien d'évaluation à A2. Le NTWC se verra proposer l'intervention hors procès.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que certaines femmes traversent la ménopause sans aucun problème, environ 25% ont des symptômes gênants qui affectent leur vie quotidienne. Les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes sont les principaux symptômes de la ménopause et provoquent une gêne physique, une gêne et interfèrent avec le sommeil. Les symptômes de la ménopause ont également été signalés comme problématiques par les femmes au travail. Au Royaume-Uni, il y a plus de 3,5 millions de femmes actives âgées de 50 à 65 ans (dont la majorité seront en transition ménopausique ou postménopausique), mais il existe un manque général de sensibilisation à la ménopause dans les milieux de travail. Certaines femmes suivent un traitement hormonal substitutif (THS) pour les aider à gérer leur vie professionnelle, mais beaucoup préfèrent les options non médicales. Bien qu'il existe des interventions non médicales efficaces (telles que la thérapie cognitivo-comportementale) pour aider les femmes à gérer et à faire face aux symptômes de la ménopause, elles ne sont pas encore largement disponibles sur le NHS ou sur le lieu de travail.

Dans une étude récente portant sur l'expérience de 896 femmes travaillant pendant la transition ménopausique au Royaume-Uni, Griffiths et ses collègues (2013) ont constaté que la transition ménopausique leur causait des difficultés, principalement en raison de bouffées de chaleur gênantes, d'un manque de concentration, de fatigue, d'une mauvaise mémoire, d'un sentiment confiance faible/déprimée et abaissée. Certaines femmes craignaient également que leur performance au travail ait été affectée négativement. Ceux qui prenaient un THS le faisaient principalement pour les aider à faire face au travail, mais plus de 30 % d'entre eux avaient des effets secondaires ou estimaient que le THS n'avait pas aidé. La majorité des femmes n'étaient pas disposées à divulguer les problèmes de santé liés à la ménopause aux supérieurs hiérarchiques, dont la plupart étaient des hommes ou plus jeunes qu'eux. Quatre grands domaines de besoins ont été identifiés : (i) une plus grande sensibilisation des managers à la ménopause en tant que problème potentiel de santé au travail, (ii) des horaires de travail flexibles, (iii) un accès à l'information et à des sources de soutien au travail, et (iv) une attention aux température et ventilation du lieu de travail. Les auteurs ont conclu que les employeurs devraient être conscients que la transition vers la ménopause peut causer des difficultés au travail pour certaines femmes et que beaucoup peut être fait pour les soutenir. La recherche proposée visera à cibler (iii).

Hunter et ses collègues (2012) ont développé un bref traitement non médical pour aider les femmes à gérer les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), pour aider les femmes à gérer les symptômes de la ménopause. Ils ont évalué les formes d'interventions de groupe et d'auto-assistance et les ont trouvées très efficaces pour réduire la gravité des symptômes. Les femmes reçoivent des informations et des conseils pour les aider à développer des stratégies pour réduire le stress, faire face aux bouffées de chaleur et améliorer le sommeil perturbé par les sueurs nocturnes. Dans de récents essais contrôlés randomisés, les femmes qui ont reçu l'intervention TCC ont bénéficié d'améliorations des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes, du sommeil et de la perception de la mémoire et de la concentration, et de la capacité à faire face, ce qui a entraîné des avantages pour la qualité de vie par rapport à celles qui ont reçu les soins habituels. Fait intéressant, la TCC d'auto-assistance (contenant les mêmes informations dans un livret avec un CD de relaxation) était aussi efficace que la TCC de groupe.

La recherche proposée s'appuie sur ces résultats et vise à développer et à examiner la faisabilité et l'impact d'une intervention CBT d'auto-assistance adaptée (SHCBT) basée sur les premiers travaux de Hunter pour aider à gérer les symptômes et améliorer la qualité de vie des femmes ménopausées qui travaillent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes actives âgées de 45 à 60 ans
  • Avoir au moins 10 bouffées de chaleur problématiques (score> 2 sur HFRS) par semaine pendant au moins deux mois
  • Avoir une bonne compréhension de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • Les femmes qui ne comprennent pas l'anglais
  • Femmes ayant des problèmes de santé mentale pouvant affecter la participation à l'étude
  • Femmes sans emploi (par les organisations participantes)
  • Femmes en dehors de la tranche d'âge d'inclusion et des critères de symptômes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SH-TCC
Cette intervention sera une intervention TCC sur mesure adaptée de l'intervention TCC d'auto-assistance précédemment validée (Ayres, et al., 2012) qui comprend un livret d'auto-assistance contenant des informations, des conseils, un CD de relaxation et des journaux quotidiens. Cette intervention dure 4 semaines (env. 4 heures par semaine) et le matériel guide l'individu à travers chaque chapitre et exercice, y compris les devoirs définis pour chaque chapitre.
Comportemental: intervention d'auto-assistance TCC (SHCBT)
Voir la section "Armes"
Aucune intervention: Pas de contrôle d'attente de traitement (NTWC)
Les femmes ne se verront proposer aucune intervention, mais rempliront des questionnaires aux mêmes points d'évaluation que le groupe de participantes au groupe d'intervention/traitement (c.-à-d. départ (A0), 6 semaines (A1), 20 semaines (A2) après randomisation). L'intervention SHCBT hors essai leur sera proposée après l'évaluation finale (c.-à-d. A2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bouffées de chaleur problématiques
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation Hot Flush (HFRS) de Hunter et Liao (1995), qui comprend un score entre 1 et 10 basé sur la moyenne de trois échelles de Likert à 3 points (1 = aucun problème, 10 = très problème) évaluant les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes (HFNS), la gêne, les interférences et la détresse.
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Bouffées de chaleur problématiques
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation Hot Flush (HFRS) de Hunter et Liao (1995), qui comprend un score entre 1 et 10 basé sur la moyenne de trois échelles de Likert à 3 points (1 = aucun problème, 10 = très problème) évaluant les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes (HFNS), la gêne, les interférences et la détresse.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bouffées de chaleur problématiques (fréquence)
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Mesuré à l'aide de la Hot Flush Rating Scale (HFRS) de Hunter & Liao (1995), qui fournit un enregistrement rétrospectif de la fréquence des HFNS et de la sévérité moyenne des HFNW pour la semaine précédente (1=léger, 2=modéré, 3 = sévère).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Bouffées de chaleur problématiques (fréquence)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Mesuré à l'aide de la Hot Flush Rating Scale (HFRS) de Hunter & Liao (1995), qui fournit un enregistrement rétrospectif de la fréquence des HFNS et de la sévérité moyenne des HFNW pour la semaine précédente (1=léger, 2=modéré, 3 = sévère).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Questionnaire de représentation de la ménopause (Hunter & O'Dea, 2001)
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
conçu pour évaluer les attributions (identité) des femmes des symptômes à la ménopause (20 items) et les sous-échelles de croyances (représentations cognitives) à propos de la ménopause (17 items). Les items de croyance sont notés sur des échelles à 5 points allant de fortement d'accord (5) à fortement en désaccord (1), et les scores moyens sont calculés pour les sous-échelles de croyances. Les éléments de la sous-échelle d'identité sont notés de 0 à 2 et additionnés.
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Questionnaire de représentation de la ménopause (Hunter & O'Dea, 2001)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines après la randomisation).
conçu pour évaluer les attributions (identité) des femmes des symptômes à la ménopause (20 items) et les sous-échelles de croyances (représentations cognitives) sur la ménopause (17 items). Les items de croyance sont notés sur des échelles à 5 points allant de fortement d'accord (5) à fortement en désaccord (1), et les scores moyens sont calculés pour les sous-échelles de croyances. Les éléments de la sous-échelle d'identité sont notés de 0 à 2 et additionnés.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines après la randomisation).
Attitude face à la ménopause au travail
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Cela mesure l'attitude à l'égard de la ménopause et du travail et si les femmes ont le sentiment que leur performance au travail a été affectée par les symptômes de la ménopause, et si elles pensent que la ménopause a eu un effet négatif sur l'opinion des managers et des collègues sur la compétence au travail (Griffiths, et al., 2010). Contient 2 items notés sur des échelles de 5 points (d'accord (5) à fortement en désaccord (1)).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Attitude face à la ménopause au travail
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Ceci mesure l'attitude envers la ménopause et le travail .e. si les femmes ont le sentiment que leur performance au travail a été affectée par les symptômes de la ménopause et si elles ont le sentiment que la ménopause a eu un impact négatif sur la perception des managers et des collègues de la compétence au travail (Griffiths, et al., 2010). Contient 2 items notés sur des échelles de 5 points (d'accord (5) à fortement en désaccord (1)).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Croyance et comportement des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
16 éléments pour mesurer les croyances sur les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes (HFNS) et les réactions comportementales pour faire face aux HFNS en utilisant une échelle en 6 points allant de fortement en désaccord (0) à fortement d'accord (5). Il s'agit d'une version abrégée et combinée de Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Croyance et comportement des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines après la randomisation).
16 éléments pour mesurer les croyances sur les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes (HFNS) et les réactions comportementales pour faire face aux HFNS en utilisant une échelle en 6 points allant de fortement en désaccord (0) à fortement d'accord (5). Il s'agit d'une version abrégée et combinée de Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines après la randomisation).
Présentéisme (Koopman et al, 2002)
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
L'échelle de présentéisme de Stanford (SPS6, Koopman, et al 2002) est utilisée pour mesurer le présentéisme sur le lieu de travail, comprend 6 éléments qui sont additionnés pour produire un score total de présentéisme. Chaque item demande au répondant d'indiquer son expérience de travail au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de 5 points (1=fortement en désaccord, 5=fortement d'accord).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Présentéisme (Koopman et al, 2002)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
L'échelle de présentéisme de Stanford (SPS6, Koopman, et al 2002) est utilisée pour mesurer le présentéisme sur le lieu de travail, comprend 6 éléments qui sont additionnés pour produire un score total de présentéisme. Chaque item demande au répondant d'indiquer son expérience de travail au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de 5 points (1=fortement en désaccord, 5=fortement d'accord).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Absence du lieu de travail (durée)
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Les participantes ont été invitées à fournir des détails sur le nombre de jours pendant lesquels elles se sont absentées du travail au cours des 4 dernières semaines en raison de la ménopause.
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Absence du lieu de travail (durée)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Les participantes ont été invitées à fournir des détails sur le nombre de jours pendant lesquels elles se sont absentées du travail au cours des 4 dernières semaines en raison de la ménopause.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Absence du travail (sorts)
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Les participants ont demandé de fournir des détails sur la durée moyenne des périodes d'absence du travail au cours des 4 dernières semaines en raison de la ménopause.
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Absence du travail (sorts)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Les participants ont demandé de fournir des détails sur la durée moyenne des périodes d'absence du travail au cours des 4 dernières semaines en raison de la ménopause.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Absence du lieu de travail (arrivée tardive/départ anticipé)
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Les participants ont demandé de fournir des détails sur tout moment au cours des 4 dernières semaines en retard au travail ou en arrêt de travail précoce en raison de la ménopause.
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Absence du lieu de travail (arrivée tardive/départ anticipé)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Les participants ont demandé de fournir des détails sur tout moment au cours des 4 dernières semaines en retard au travail ou en arrêt de travail précoce en raison de la ménopause.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Divulgation des symptômes de la ménopause au gestionnaire
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
La divulgation des symptômes de la ménopause aux managers est mesurée à l'aide d'un seul élément dichotomique ("oui" ou "non" ; Griffiths, et al, 2010, 2013) et si les participants ont informé leur manager de toute réduction des heures de travail (c.-à-d. arriver en retard, partir tôt) en raison de leurs symptômes de ménopause (le cas échéant) « oui », « non », « parfois »).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Divulgation des symptômes de la ménopause au gestionnaire
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
La divulgation des symptômes de la ménopause aux managers est mesurée à l'aide d'un seul élément dichotomique ("oui" ou "non" ; Griffiths, et al, 2010, 2013) et si les participants ont informé leur manager de toute réduction des heures de travail (c.-à-d. arriver en retard, partir tôt) en raison de leurs symptômes de ménopause (le cas échéant) « oui », « non », « parfois »).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Intentions de chiffre d'affaires
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Les intentions de rotation du travail sont mesurées à l'aide de 4 items (Shore et Martin, 1980), pour évaluer la probabilité que l'individu quitte son organisation). Chaque élément contient 5 options de réponse indiquant des intentions faibles (1) à élevées (5) de rester dans leur organisation qui peuvent être moyennées pour fournir un score global. Deux autres items sont utilisés pour mesurer le degré auquel l'individu a envisagé de réduire ses heures de travail ou de quitter complètement le marché du travail (« oui », « non », « parfois »).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Intentions de chiffre d'affaires
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Les intentions de rotation du travail sont mesurées à l'aide de 4 items (Shore et Martin, 1980), pour évaluer la probabilité que l'individu quitte son organisation). Chaque élément contient 5 options de réponse indiquant des intentions faibles (1) à élevées (5) de rester dans leur organisation qui peuvent être moyennées pour fournir un score global. Deux autres items sont utilisés pour mesurer le degré auquel l'individu a envisagé de réduire ses heures de travail ou de quitter complètement le marché du travail (« oui », « non », « parfois »).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Satisfaction au travail
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Une échelle de Likert en 7 points à un seul élément (1=extrêmement insatisfait, 4=ni insatisfait ni satisfait, 7=extrêmement satisfait) pour indiquer le niveau de satisfaction d'un individu à l'égard de son travail (Griffiths et al, 2010,2013).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Satisfaction au travail
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Une échelle de Likert en 7 points à un seul élément (1=extrêmement insatisfait, 4=ni insatisfait ni satisfait, 7=extrêmement satisfait) pour indiquer le niveau de satisfaction d'un individu à l'égard de son travail (Griffiths et al, 2010,2013).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Rendement au travail
Délai: Les mesures seront prises A1 (6 semaines après randomisation).
Un seul élément d'auto-déclaration. Les participants sont invités à évaluer leur performance par rapport à d'autres dans un rôle ou une position similaire à eux-mêmes en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1=faible, 5=excellent).
Les mesures seront prises A1 (6 semaines après randomisation).
Rendement au travail
Délai: Les mesures seront prises A2 (20 semaines après randomisation).
Un seul élément d'auto-déclaration. Les participants sont invités à évaluer leur performance par rapport à d'autres dans un rôle ou une position similaire à eux-mêmes en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1=faible, 5=excellent).
Les mesures seront prises A2 (20 semaines après randomisation).
Stress au travail
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Un seul élément d'auto-évaluation demandant aux participants d'indiquer sur une échelle de Likert à 4 points à quel point ils trouvent leur travail stressant (1=pas stressant, 4=extrêmement stressant) (Houdmont et al, 2012).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Stress au travail
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Un seul élément d'auto-évaluation demandant aux participants d'indiquer sur une échelle de Likert à 4 points à quel point ils trouvent leur travail stressant (1=pas stressant, 4=extrêmement stressant) (Houdmont et al, 2012).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Perceptions des symptômes physiques et émotionnels de la ménopause
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Questionnaire sur la santé des femmes (Hunter, 1992) utilisé pour évaluer les perceptions des participantes à l'égard des symptômes à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Comprend 37 articles.
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Perceptions des symptômes physiques et émotionnels de la ménopause
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Questionnaire sur la santé des femmes (Hunter, 1992) utilisé pour évaluer les perceptions des participantes à l'égard des symptômes à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Comprend 37 articles.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Qualité du sommeil (Mundt, et al, 2002)
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Item unique du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989) qui mesure la qualité du sommeil au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (très bon = 5 à très mauvais = 1).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Qualité du sommeil (Mundt, et al, 2002)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines après la randomisation).
Item unique du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989) qui mesure la qualité du sommeil au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (très bon = 5 à très mauvais = 1).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines après la randomisation).
Résilience personnelle au travail
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Item unique qui mesure le niveau de résilience auto-perçu des participants dans le contexte de travail (Hardy et al, en préparation) utilisé à l'aide d'une échelle de 9 points (1=faible résilience à 9=forte résilience).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Résilience personnelle au travail
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Item unique qui mesure le niveau de résilience auto-perçu des participants dans le contexte de travail (Hardy et al, en préparation) utilisé à l'aide d'une échelle de 9 points (1=faible résilience à 9=forte résilience).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources médicales pour la ménopause (visites)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
L'utilisation des ressources médicales pour la ménopause et les traitements de la HFNS seront surveillés, afin de déterminer la fréquence à laquelle leur médecin généraliste/médecin hospitalier/infirmier a consulté au sujet de la ménopause depuis le début de l'essai.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Utilisation des ressources médicales pour la ménopause (traitements pour HFNS)
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
L'utilisation des ressources médicales pour les traitements de la HFNS sera surveillée, en leur demandant s'ils ont/suivent actuellement un traitement (médical ou non médical) pour la HFNS (dichotomique : oui/non).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Adhésion, acceptabilité et faisabilité de l'intervention : réalisation
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Question sur la quantité de livret qu'ils ont lu en utilisant une échelle de Likert à 4 points (pas du tout - tout).
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Adhésion, acceptabilité et faisabilité de l'intervention : réalisation
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Question sur la quantité de livret qu'ils ont lu en utilisant une échelle de Likert à 4 points (pas du tout - tout).
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Adhésion, acceptabilité et faisabilité de l'intervention : changements dans l'adaptation
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Six items utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout à 5 = extrêmement) demandant si le guide a affecté leur gestion du stress et de l'adaptation au cours des 4 dernières semaines.
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Adhésion, acceptabilité et faisabilité de l'intervention : changements dans l'adaptation
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Six items utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout à 5 = extrêmement) demandant si le guide a affecté leur gestion du stress et de l'adaptation au cours des 4 dernières semaines.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
Adhésion, acceptabilité et faisabilité de l'intervention : relaxation et respiration
Délai: Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
4 items utilisant des échelles à 5 points pour évaluer les exercices de relaxation et de respiration.
Les mesures seront prises à A1 (6 semaines post-randomisation).
Adhésion, acceptabilité et faisabilité de l'intervention : relaxation et respiration
Délai: Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).
4 items utilisant des échelles à 5 points pour évaluer les exercices de relaxation et de respiration.
Les mesures seront prises à A2 (20 semaines post-randomisation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

University of Nottingham
Wellbeing of Women

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myra S Hunter, PhD, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Première publication (Estimation)

7 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WOW-RG1701

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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