Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MENOS @ Work Trial: samopomocowa interwencja CBT dla pracujących kobiet

2 marca 2017 zaktualizowane przez: King's College London

Menopauza w pracy: poprawa doświadczenia menopauzy dla pracujących kobiet

Badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) krótkiej samopomocowej interwencji CBT (SHCBT) w porównaniu z grupą kontrolną bez czekania na leczenie (NTWC), która nie otrzymała interwencji, na wpływ uderzeń gorąca doświadczanych przez kobiety w okresie menopauzy kobiet w warunkach pracy. Badanie obejmuje próbki od co najmniej dwóch dużych pracodawców (którzy już wyrazili zainteresowanie wzięciem udziału) i losowe przydzielenie co najmniej 50 kwalifikujących się kobiet do interwencji SHCBT i kolejnych 50 do warunku NTWC (tj. łącznie co najmniej 100 uczestniczek ). Obie grupy wypełnią podstawowe kwestionariusze (A0) i dokonają oceny kontrolnej po 6 tygodniach (A1) i 20 tygodniach (A2) po randomizacji. Kwestionariusze będą wypełniane online lub w formie papierowej i ołówkowej, dostarczając danych na temat wyników będących przedmiotem zainteresowania w celu oceny skuteczności i wykonalności interwencji. Uczestnicy grupy terapeutycznej zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie ewaluacyjnej w A2. NTWC zostanie zaoferowana interwencja poza procesem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy niektóre kobiety przechodzą menopauzę bez żadnych problemów, około 25% ma uciążliwe objawy, które wpływają na ich codzienne życie. Uderzenia gorąca i nocne poty są głównymi objawami menopauzy i powodują fizyczny dyskomfort, zakłopotanie i zakłócają sen. Objawy menopauzy były również zgłaszane jako problematyczne przez kobiety w pracy. W Wielkiej Brytanii pracuje ponad 3,5 miliona kobiet w wieku od 50 do 65 lat (większość z nich będzie w okresie menopauzy lub po menopauzie), jednak istnieje ogólny brak świadomości na temat menopauzy w środowisku pracy. Niektóre kobiety stosują hormonalną terapię zastępczą (HTZ), aby pomóc im w zarządzaniu życiem zawodowym, ale wiele z nich preferuje opcje niemedyczne. Chociaż istnieją skuteczne interwencje niemedyczne (takie jak terapia poznawczo-behawioralna), które pomagają kobietom radzić sobie z objawami menopauzy i radzić sobie z nimi, nie są one jeszcze powszechnie dostępne w NHS ani w miejscu pracy.

W niedawnym badaniu 896 kobiet pracujących w okresie menopauzy w Wielkiej Brytanii Griffiths i współpracownicy (2013) stwierdzili, że okres menopauzy powodował u nich trudności, głównie z powodu uciążliwych uderzeń gorąca, słabej koncentracji, zmęczenia, słabej pamięci, złego samopoczucia niska/przygnębiona i obniżona pewność siebie. Niektóre kobiety obawiały się również, że negatywnie wpłynęło to na ich wyniki w pracy. Ci, którzy stosowali HTZ, robili to głównie po to, aby pomóc im radzić sobie w pracy, ale ponad 30% z nich miało skutki uboczne lub uważało, że HTZ nie pomogła. Większość kobiet nie chciała ujawniać problemów zdrowotnych związanych z menopauzą kierownikom liniowym, z których większość stanowili mężczyźni lub młodsi od nich. Zidentyfikowano cztery główne obszary potrzeb: (i) większa świadomość menedżerów na temat menopauzy jako możliwego problemu zdrowia zawodowego, (ii) elastyczne godziny pracy, (iii) dostęp do informacji i źródeł wsparcia w pracy oraz (iv) zwrócenie uwagi na temperatura i wentylacja w miejscu pracy. Autorzy doszli do wniosku, że pracodawcy powinni być świadomi, że przejście menopauzy może powodować trudności w pracy dla niektórych kobiet i że wiele można zrobić, aby je wspierać. Proponowane badania będą ukierunkowane na cel (iii).

Hunter i współpracownicy (2012) opracowali krótkie leczenie niemedyczne, aby pomóc kobietom radzić sobie z uderzeniami gorąca i nocnymi potami, w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną (CBT), aby pomóc kobietom radzić sobie z objawami menopauzy. Ocenili grupowe i samopomocowe formy interwencji i stwierdzili, że są one wysoce skuteczne w zmniejszaniu stopnia problematyki objawów. Kobiety otrzymują informacje i porady, które pomogą im opracować strategie zmniejszania stresu, radzenia sobie z uderzeniami gorąca i poprawy snu zakłócanego przez nocne poty. W niedawnych randomizowanych badaniach kontrolowanych kobiety, które otrzymały interwencję CBT, odniosły korzyści w zakresie uderzeń gorąca i nocnych potów, snu i percepcji pamięci i koncentracji oraz zdolności radzenia sobie, co skutkowało korzyściami w zakresie jakości życia w porównaniu z kobietami, które otrzymały zwykłą opiekę. Co ciekawe, samopomocowa CBT (zawierająca te same informacje w książeczce z relaksacyjną płytą CD) była równie skuteczna jak grupowa CBT.

Proponowane badania opierają się na tych ustaleniach i mają na celu opracowanie i zbadanie wykonalności i wpływu dostosowanej samopomocowej interwencji CBT (SHCBT) w oparciu o wczesne prace Huntera, aby pomóc w leczeniu objawów i poprawić jakość życia pracujących kobiet w okresie menopauzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracujące kobiety w wieku 45-60 lat
  • Mieć co najmniej 10 problematycznych (wynik> 2 w skali HFRS) uderzeń gorąca tygodniowo przez co najmniej dwa miesiące
  • Dobrze rozumiesz język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety, które nie rozumieją angielskiego
  • Kobiety z problematycznymi chorobami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu
  • Kobiety niezatrudnione (według organizacji uczestniczących)
  • Kobiety poza przedziałem wiekowym włączenia i kryteriami objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SH-CBT
Ta interwencja będzie dostosowaną interwencją CBT zaadaptowaną z wcześniej zatwierdzonej (Ayres i in., 2012) samopomocowej interwencji CBT, która składa się z broszury samopomocy zawierającej informacje, porady, relaksacyjną płytę CD i codzienne dzienniki. Taka interwencja trwa 4 tygodnie (ok. 4 godziny tygodniowo), a materiały poprowadzą osobę przez każdy rozdział i ćwiczenia, w tym pracę domową określoną dla każdego rozdziału.
Behawioralne: samopomocowa interwencja CBT (SHCBT)
Zobacz sekcję „Broń”.
Brak interwencji: Brak kontroli oczekiwania na leczenie (NTWC)
Kobietom nie zostanie zaoferowana żadna interwencja, ale wypełnią kwestionariusze w tych samych punktach oceny, co grupa uczestniczek interwencji/grupy leczenia (tj. linia wyjściowa (A0), 6 tygodni (A1), 20 tygodni (A2) po randomizacji). Po ostatecznej ocenie (tj. A2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problematyczne uderzenia gorąca
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Mierzone za pomocą skali oceny uderzeń gorąca (HFRS) Huntera i Liao (1995), która obejmuje wynik od 1 do 10 w oparciu o średnią z trzech 3-punktowych skal Likerta (1=brak problemu, 10=bardzo problem) ocena uderzeń gorąca i nocnych potów (HFNS) niepokoju, zakłóceń i dystresu.
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Problematyczne uderzenia gorąca
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Mierzone za pomocą skali oceny uderzeń gorąca (HFRS) Huntera i Liao (1995), która obejmuje wynik od 1 do 10 w oparciu o średnią z trzech 3-punktowych skal Likerta (1=brak problemu, 10=bardzo problem) ocena uderzeń gorąca i nocnych potów (HFNS) niepokoju, zakłóceń i dystresu.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problematyczne uderzenia gorąca (częstotliwość)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Mierzone za pomocą Skali Oceny Uderzeń Gorących (HFRS) Huntera i Liao (1995), która dostarcza retrospektywnego zapisu częstości HFNS i średniego nasilenia HFNW w poprzednim tygodniu (1=łagodna, 2=umiarkowana, 3 = ciężki).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Problematyczne uderzenia gorąca (częstotliwość)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Mierzone za pomocą Skali Oceny Uderzeń Gorących (HFRS) Huntera i Liao (1995), która dostarcza retrospektywnego zapisu częstości HFNS i średniego nasilenia HFNW w poprzednim tygodniu (1=łagodna, 2=umiarkowana, 3 = ciężki).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Kwestionariusz reprezentacji menopauzy (Hunter i O'Dea, 2001)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
przeznaczony do oceny atrybucji (tożsamości) objawów menopauzy przez kobiety (20 pozycji) oraz podskal przekonań (reprezentacji poznawczych) na temat menopauzy (17 pozycji). Pozycje przekonań są oceniane na 5-punktowych skalach od zdecydowanie się zgadzam (5) do zdecydowanie się nie zgadzam (1), a średnie wyniki są obliczane dla podskal przekonań. Pozycje podskali tożsamości są punktowane od 0 do 2 i sumowane.
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Kwestionariusz reprezentacji menopauzy (Hunter i O'Dea, 2001)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
przeznaczony do oceny atrybucji (tożsamości) objawów menopauzy przez kobiety (20 pozycji) oraz podskal przekonań (reprezentacji poznawczych) na temat menopauzy (17 pozycji). Pozycje przekonań są oceniane na 5-punktowych skalach od zdecydowanie się zgadzam (5) do zdecydowanie się nie zgadzam (1), a średnie wyniki są obliczane dla podskal przekonań. Pozycje podskali tożsamości są punktowane od 0 do 2 i sumowane.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Stosunek do menopauzy w pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Mierzy stosunek do menopauzy i pracy oraz to, czy kobiety czują, że objawy menopauzy wpłynęły na ich wydajność pracy, oraz czy czują, że menopauza negatywnie wpłynęła na postrzeganie kompetencji w pracy przez menedżerów i współpracowników (Griffiths i in., 2010). Zawiera 2 pozycje oceniane na 5-stopniowych skalach (zgadzam się (5) do zdecydowanie się nie zgadzam (1)).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Stosunek do menopauzy w pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Mierzy stosunek do menopauzy i pracy. czy kobiety uważają, że objawy menopauzy wpłynęły na ich wydajność pracy i czy czują, że menopauza negatywnie wpłynęła na postrzeganie kompetencji w pracy przez kierowników i współpracowników (Griffiths i in., 2010). Zawiera 2 pozycje oceniane na 5-stopniowych skalach (zgadzam się (5) do zdecydowanie się nie zgadzam (1)).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Uderzenia gorąca i nocne poty Wiara i zachowanie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
16 pozycji do pomiaru przekonań na temat uderzeń gorąca i nocnych potów (HFNS) oraz reakcji behawioralnych w celu radzenia sobie z HFNS przy użyciu 6-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (0) do zdecydowanie się zgadzam (5). Jest to skrócona i połączona wersja Skali Przekonań i Zachowań Uderzeń Gorących (Rendall i in., 2008; Hunter i in., 2011)
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Uderzenia gorąca i nocne poty Wiara i zachowanie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
16 pozycji do pomiaru przekonań na temat uderzeń gorąca i nocnych potów (HFNS) oraz reakcji behawioralnych w celu radzenia sobie z HFNS przy użyciu 6-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (0) do zdecydowanie się zgadzam (5). Jest to skrócona i połączona wersja Skali Przekonań i Zachowań Uderzeń Gorących (Rendall i in., 2008; Hunter i in., 2011)
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Prezenteizm (Koopman i in., 2002)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Stanford Presenteeism Scale (SPS6, Koopman i in. 2002) służy do pomiaru prezenteizmu w miejscu pracy i składa się z 6 pozycji, które są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku prezenteizmu. Każda pozycja wymaga od respondenta wskazania doświadczenia zawodowego w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Prezenteizm (Koopman i in., 2002)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Stanford Presenteeism Scale (SPS6, Koopman i in. 2002) służy do pomiaru prezenteizmu w miejscu pracy i składa się z 6 pozycji, które są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku prezenteizmu. Każda pozycja wymaga od respondenta wskazania doświadczenia zawodowego w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Nieobecność w miejscu pracy (czas trwania)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Uczestników poproszono o podanie liczby dni wolnych od pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni z powodu menopauzy.
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Nieobecność w miejscu pracy (czas trwania)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Uczestników poproszono o podanie liczby dni wolnych od pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni z powodu menopauzy.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Nieobecność w miejscu pracy (czary)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Badane poproszono o podanie informacji na temat średniej długości okresów nieobecności w pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni z powodu menopauzy.
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Nieobecność w miejscu pracy (czary)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Badane poproszono o podanie informacji na temat średniej długości okresów nieobecności w pracy w ciągu ostatnich 4 tygodni z powodu menopauzy.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Nieobecność w miejscu pracy (późne przybycie/wcześniejsze wyjście)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Uczestnicy poproszeni o podanie szczegółów o jakimkolwiek czasie w ciągu ostatnich 4 tygodni spóźniali się do pracy lub opuszczali pracę wcześniej z powodu menopauzy.
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Nieobecność w miejscu pracy (późne przybycie/wcześniejsze wyjście)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Uczestnicy poproszeni o podanie szczegółów o jakimkolwiek czasie w ciągu ostatnich 4 tygodni spóźniali się do pracy lub opuszczali pracę wcześniej z powodu menopauzy.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Ujawnienie objawu menopauzy kierownikowi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Ujawnianie menedżerom objawów menopauzy jest mierzone za pomocą jednej dychotomicznej pozycji („tak” lub „nie”; Griffiths i in., 2010, 2013) oraz tego, czy uczestniczki poinformowały swojego menedżera o jakichkolwiek skróconych godzinach pracy (tj. późne przybycie, wcześniejsze wyjście) z powodu objawów menopauzy (w stosownych przypadkach) „tak”, „nie”, „czasami”).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Ujawnienie objawu menopauzy kierownikowi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Ujawnianie menedżerom objawów menopauzy jest mierzone za pomocą jednej dychotomicznej pozycji („tak” lub „nie”; Griffiths i in., 2010, 2013) oraz tego, czy uczestniczki poinformowały swojego menedżera o jakichkolwiek skróconych godzinach pracy (tj. późne przychodzenie, wcześniejsze wychodzenie) z powodu objawów menopauzy (w stosownych przypadkach) „tak”, „nie”, „czasami”).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Intencje obrotu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Intencje odejścia z pracy są mierzone za pomocą 4 pozycji (Shore i Martin, 1980), aby ocenić, jakie jest prawdopodobieństwo, że dana osoba opuści swoją organizację). Każda pozycja zawiera 5 odpowiedzi wskazujących na niski (1) do wysokiego (5) zamiar pozostania w organizacji, które można uśrednić, aby uzyskać ogólny wynik. Dwie kolejne pozycje służą do pomiaru stopnia, w jakim dana osoba rozważała ograniczenie czasu pracy lub całkowite odejście z pracy („tak”, „nie”, „czasami”).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Intencje obrotu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Intencje odejścia z pracy są mierzone za pomocą 4 pozycji (Shore i Martin, 1980), aby ocenić, jakie jest prawdopodobieństwo, że dana osoba opuści swoją organizację). Każda pozycja zawiera 5 odpowiedzi wskazujących na niski (1) do wysokiego (5) zamiar pozostania w organizacji, które można uśrednić, aby uzyskać ogólny wynik. Dwie kolejne pozycje służą do pomiaru stopnia, w jakim dana osoba rozważała ograniczenie czasu pracy lub całkowite odejście z pracy („tak”, „nie”, „czasami”).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Jednoelementowa 7-punktowa skala Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 4 = ani niezadowolony, ani zadowolony, 7 = bardzo zadowolony), aby wskazać poziom zadowolenia danej osoby z jej pracy (Griffiths i in., 2010, 2013).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Jednoelementowa 7-punktowa skala Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 4 = ani niezadowolony, ani zadowolony, 7 = bardzo zadowolony), aby wskazać poziom zadowolenia danej osoby z jej pracy (Griffiths i in., 2010, 2013).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Wydajność pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane A1 (6 tygodni po randomizacji).
Pojedyncza pozycja samoopisowa. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich wyników w porównaniu z innymi osobami pełniącymi podobną rolę lub stanowisko za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1=słaby, 5=doskonały).
Pomiary zostaną wykonane A1 (6 tygodni po randomizacji).
Wydajność pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane A2 (20 tygodni po randomizacji).
Pojedyncza pozycja samoopisowa. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich wyników w porównaniu z innymi osobami pełniącymi podobną rolę lub stanowisko za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1=słaby, 5=doskonały).
Pomiary zostaną wykonane A2 (20 tygodni po randomizacji).
Stres w pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Pojedyncza pozycja samoopisowa, w której prosi się uczestników o wskazanie na 4-stopniowej skali Likerta, jak bardzo stresująca jest ich praca (1=niestresująca, 4=bardzo stresująca) (Houdmont i in., 2012).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Stres w pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Pojedyncza pozycja samoopisowa, w której prosi się uczestników o wskazanie na 4-stopniowej skali Likerta, jak bardzo stresująca jest ich praca (1=niestresująca, 4=bardzo stresująca) (Houdmont i in., 2012).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Postrzeganie fizycznych i emocjonalnych objawów menopauzy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Kwestionariusz Zdrowia Kobiet (Hunter, 1992) wykorzystany do oceny postrzegania objawów przez uczestniczki za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Zawiera 37 elementów.
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Postrzeganie fizycznych i emocjonalnych objawów menopauzy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Kwestionariusz Zdrowia Kobiet (Hunter, 1992) wykorzystany do oceny postrzegania objawów przez uczestniczki za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Zawiera 37 elementów.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Jakość snu (Mundt i in., 2002)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Pojedyncza pozycja z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse i in., 1989), która mierzy jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (od bardzo dobrej = 5 do bardzo złej = 1).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Jakość snu (Mundt i in., 2002)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Pojedyncza pozycja z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse i in., 1989), która mierzy jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (od bardzo dobrej = 5 do bardzo złej = 1).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Odporność osobista w pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Pojedyncza pozycja, która mierzy postrzegany przez uczestników poziom odporności w kontekście pracy (Hardy i wsp., w przygotowaniu), użyta przy użyciu 9-punktowej skali (od 1 = niska odporność do 9 = wysoka odporność).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Odporność osobista w pracy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Pojedyncza pozycja, która mierzy postrzegany przez uczestników poziom odporności w kontekście pracy (Hardy i wsp., w przygotowaniu), użyta przy użyciu 9-punktowej skali (od 1 = niska odporność do 9 = wysoka odporność).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z zasobów medycznych w okresie menopauzy (wizyty)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Wykorzystanie zasobów medycznych w okresie menopauzy i leczenia HFNS będzie monitorowane, aby określić, jak często odwiedzali swojego lekarza rodzinnego/lekarza szpitalnego/pielęgniarkę w sprawie menopauzy od rozpoczęcia badania.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Wykorzystanie środków medycznych w okresie menopauzy (leczenie HFNS)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Wykorzystanie zasobów medycznych do leczenia HFNS będzie monitorowane, pytając, czy mają/podejmują jakiekolwiek leczenie (medyczne lub niemedyczne) na HFNS (dychotomia: tak/nie).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Zgodność, akceptowalność i wykonalność interwencji: zakończenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Pytanie o to, jaką część broszury przeczytali, używając 4-stopniowej skali Likerta (wcale – całość).
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Zgodność, akceptowalność i wykonalność interwencji: zakończenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Pytanie o to, jaką część broszury przeczytali, używając 4-stopniowej skali Likerta (wcale – całość).
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Zgodność, akceptowalność i wykonalność interwencji: zmiany w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Sześć pozycji z użyciem 5-punktowej skali Likerta (1=wcale do 5=bardzo) z pytaniem, czy przewodnik wpłynął na ich radzenie sobie ze stresem i radzenie sobie w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Zgodność, akceptowalność i wykonalność interwencji: zmiany w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Sześć pozycji z użyciem 5-punktowej skali Likerta (1=wcale do 5=bardzo) z pytaniem, czy przewodnik wpłynął na ich radzenie sobie ze stresem i radzenie sobie w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
Zgodność, akceptowalność i wykonalność interwencji: relaksacja i oddychanie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
4 pozycje przy użyciu 5-punktowej skali do oceny ćwiczeń relaksacyjnych i oddechowych.
Pomiary zostaną wykonane w A1 (6 tygodni po randomizacji).
Zgodność, akceptowalność i wykonalność interwencji: relaksacja i oddychanie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).
4 pozycje przy użyciu 5-punktowej skali do oceny ćwiczeń relaksacyjnych i oddechowych.
Pomiary zostaną wykonane w punkcie A2 (20 tygodni po randomizacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

University of Nottingham
Wellbeing of Women

Śledczy

  • Główny śledczy: Myra S Hunter, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WOW-RG1701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj