Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MENOS@Work Trial: самопомощь КПТ для работающих женщин

2 марта 2017 г. обновлено: King's College London

Менопауза на работе: улучшение опыта менопаузы для работающих женщин

Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ) краткого вмешательства КПТ самопомощи (SHCBT) по сравнению с контрольной группой без лечения и ожидания (NTWC), которые не получают вмешательства, на влияние приливов, испытываемых женщинами в период менопаузы. женщины в рабочих условиях. Исследование включает в себя выборки как минимум двух крупных работодателей (которые уже выразили заинтересованность в участии) и случайным образом распределяет не менее 50 подходящих женщин для вмешательства SHCBT и еще 50 для условия NTWC (т.е. минимум 100 участников в общей сложности). ). Обе группы заполнят исходные анкеты (A0) и оценят последующие оценки через 6 недель (A1) и 20 недель (A2) после рандомизации. Анкеты будут заполняться онлайн или на бумаге и карандаше, предоставляя данные об интересующих результатах для оценки эффективности и осуществимости вмешательств. Участников лечебной группы также пригласят принять участие в оценочном интервью в A2. NTWC будет предложено вмешательство вне суда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В то время как некоторые женщины проходят через менопаузу без каких-либо проблем, около 25% имеют неприятные симптомы, которые влияют на их повседневную жизнь. Приливы и ночная потливость являются основными симптомами менопаузы и вызывают физический дискомфорт, смущение и мешают сну. Женщины также сообщали о симптомах менопаузы как о проблемах на работе. В Соединенном Королевстве насчитывается более 3,5 миллионов работающих женщин в возрасте от 50 до 65 лет (большинство из которых находятся в переходном периоде менопаузы или в постменопаузе), но в целом на работе мало кто знает о менопаузе. Некоторые женщины принимают заместительную гормональную терапию (ЗГТ), чтобы помочь им справиться с трудовой жизнью, но многие предпочитают немедицинские варианты. Несмотря на то, что существуют эффективные немедицинские вмешательства (например, когнитивно-поведенческая терапия), помогающие женщинам справиться с симптомами менопаузы, они еще не получили широкого распространения в системе NHS или на рабочем месте.

В недавнем исследовании 896 женщин, переживших менопаузальный переход в Великобритании, Гриффитс и его коллеги (2013) обнаружили, что менопаузальный переход вызывал у них трудности, в основном из-за неприятных приливов, плохой концентрации внимания, усталости, плохой памяти, плохого самочувствия. низкий уровень/депрессия и снижение уверенности в себе. Некоторые женщины также были обеспокоены тем, что это отрицательно сказалось на их производительности труда. Те, кто принимал ЗГТ, делали это в основном для того, чтобы помочь им справиться с работой, но более 30% из них имели побочные эффекты или считали, что ЗГТ не помогла. Большинство женщин не хотели сообщать о проблемах со здоровьем, связанных с менопаузой, линейным руководителям, большинство из которых были мужчинами или моложе их. Были определены четыре основные области необходимости: (i) повышение осведомленности руководителей о менопаузе как возможной проблеме гигиены труда, (ii) гибкий график работы, (iii) доступ к информации и источникам поддержки на работе и (iv) внимание к температура и вентиляция рабочего места. Авторы пришли к выводу, что работодатели должны знать, что менопаузальный переход может вызвать трудности у некоторых женщин на работе, и что многое можно сделать для их поддержки. Предлагаемое исследование будет направлено на достижение цели (iii).

Хантер и его коллеги (2012) разработали краткое немедикаментозное лечение, чтобы помочь женщинам справиться с приливами и ночной потливостью, на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), чтобы помочь женщинам справиться с симптомами менопаузы. Они оценили групповые формы вмешательств и формы самопомощи и обнаружили, что они очень эффективны в снижении степени проблемности симптомов. Женщины получают информацию и советы, которые помогают им разработать стратегии снижения стресса, борьбы с приливами и улучшения сна, нарушенного ночной потливостью. В недавних рандомизированных контролируемых исследованиях у женщин, подвергшихся когнитивно-поведенческой терапии, улучшились приливы и ночная потливость, улучшились сон и восприятие памяти и концентрации, а также способность справляться с проблемами, что привело к улучшению качества жизни по сравнению с теми, кто получал обычную помощь. Интересно, что КПТ самопомощи (содержащая ту же информацию в буклете с компакт-диском для релаксации) была столь же эффективной, как и групповая КПТ.

Предлагаемое исследование основано на этих выводах и направлено на разработку и изучение осуществимости и воздействия адаптированного вмешательства CBT самопомощи (SHCBT), основанного на ранней работе Хантера, чтобы помочь справиться с симптомами и улучшить качество жизни работающих женщин в период менопаузы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Работающие женщины в возрасте 45-60 лет
  • Иметь не менее 10 проблемных (оценка >2 по шкале ГЛПС) приливов в неделю в течение как минимум двух месяцев.
  • Иметь хорошее понимание английского языка

Критерий исключения:

  • Люди
  • Женщины, которые не понимают английский
  • Женщины с проблемами психического здоровья, которые могут повлиять на участие в исследовании
  • Неработающие женщины (участвующими организациями)
  • Женщины за пределами возрастного диапазона включения и критериев симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ш-ТОС
Это вмешательство будет адаптированным вмешательством КПТ, адаптированным из ранее утвержденного (Ayres, et al., 2012) вмешательства КПТ самопомощи, которое включает буклет самопомощи, содержащий информацию, советы, компакт-диск для релаксации и ежедневные дневники. Это вмешательство длится 4 недели (ок. 4 часа в неделю), а материалы направляют человека через каждую главу и упражнение, включая домашнее задание, изложенное для каждой главы.
См. раздел «Оружие».
Без вмешательства: Нет контроля ожидания лечения (NTWC)
Женщинам не будет предлагаться вмешательство, но они будут заполнять анкеты в тех же точках оценки, что и группа участников группы вмешательства/лечения (т. исходный уровень (A0), 6 недель (A1), 20 недель (A2) после рандомизации). Им будет предложено вмешательство SHCBT вне испытания после окончательной оценки (т.е. А2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемные приливы
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Измеряется с использованием рейтинговой шкалы Hot Flush Rating Scale (HFRS) Hunter & Liao (1995), которая включает оценку от 1 до 10, основанную на среднем значении по трем трехбалльным шкалам Лайкерта (1 = совсем нет проблем, 10 = очень большая проблема). проблема) оценивая приливы и ночные поты (HFNS), беспокойство, помехи и дистресс.
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Проблемные приливы
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Измеряется с использованием рейтинговой шкалы Hot Flush Rating Scale (HFRS) Hunter & Liao (1995), которая включает оценку от 1 до 10, основанную на среднем значении по трем трехбалльным шкалам Лайкерта (1 = совсем нет проблем, 10 = очень большая проблема). проблема) оценивая приливы и ночные поты (HFNS), беспокойство, помехи и дистресс.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемные приливы (частота)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Измерено с использованием рейтинговой шкалы приливов (HFRS) Hunter & Liao (1995), которая дает ретроспективную запись частоты HFNS и средней тяжести HFNW за предыдущую неделю (1 = легкая, 2 = умеренная, 3). = тяжелый).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Проблемные приливы (частота)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Измерено с использованием рейтинговой шкалы приливов (HFRS) Hunter & Liao (1995), которая дает ретроспективную запись частоты HFNS и средней тяжести HFNW за предыдущую неделю (1 = легкая, 2 = умеренная, 3). = тяжелый).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Опросник представления о менопаузе (Hunter & O'Dea, 2001)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
предназначен для оценки женских атрибуций (идентичности) симптомов менопаузы (20 пунктов) и подшкал убеждений (когнитивных представлений) о менопаузе (17 пунктов). Элементы убеждений оцениваются по 5-балльной шкале от «полностью согласен» (5) до «полностью не согласен» (1), а средние баллы рассчитываются для подшкал убеждений. Элементы подшкалы идентичности оцениваются от 0 до 2 и суммируются.
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Опросник представления о менопаузе (Hunter & O'Dea, 2001)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
предназначен для оценки женских атрибуций (идентичности) симптомов менопаузы (20 пунктов) и подшкал убеждений (когнитивных представлений) о менопаузе (17 пунктов). Элементы убеждений оцениваются по 5-балльной шкале от «полностью согласен» (5) до «полностью не согласен» (1), а средние баллы рассчитываются для подшкал убеждений. Элементы подшкалы идентичности оцениваются от 0 до 2 и суммируются.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Отношение к менопаузе на работе
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Он измеряет отношение к менопаузе и работе, а также то, считают ли женщины, что симптомы менопаузы повлияли на их работу, и считают ли они, что менопауза отрицательно повлияла на взгляды руководителей и коллег на компетентность в работе (Griffiths, et al., 2010). Содержит 2 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале (согласен (5) и категорически не согласен (1)).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Отношение к менопаузе на работе
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Это измеряет отношение к менопаузе и работе. считают ли женщины, что симптомы менопаузы повлияли на их производительность труда, и считают ли они, что менопауза отрицательно повлияла на взгляды руководителей и коллег на компетентность в работе (Griffiths, et al., 2010). Содержит 2 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале (согласен (5) и категорически не согласен (1)).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Приливы жара и ночная потливость Вера и поведение
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
16 пунктов для измерения представлений о приливах и ночной потливости (HFNS) и поведенческих реакций, чтобы справиться с HFNS, с использованием 6-балльной шкалы от «полностью не согласен» (0) до «полностью согласен» (5). Это укороченная и комбинированная версия шкалы убеждений и поведения при приливах (Rendall et al, 2008; Hunter et al, 2011).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Приливы жара и ночная потливость Вера и поведение
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
16 пунктов для измерения представлений о приливах и ночной потливости (HFNS) и поведенческих реакций, чтобы справиться с HFNS, с использованием 6-балльной шкалы от «полностью не согласен» (0) до «полностью согласен» (5). Это укороченная и комбинированная версия шкалы убеждений и поведения при приливах (Rendall et al, 2008; Hunter et al, 2011).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Презентеизм (Купман и др., 2002)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Стэнфордская шкала презентеизма (SPS6, Koopman, et al 2002) используется для измерения презентеизма на рабочем месте и состоит из 6 пунктов, которые суммируются для получения общего балла презентеизма. В каждом пункте респондента просят указать свой опыт работы за последний месяц по 5-балльной шкале (1=полностью не согласен, 5=полностью согласен).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Презентеизм (Купман и др., 2002)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Стэнфордская шкала презентеизма (SPS6, Koopman, et al 2002) используется для измерения презентеизма на рабочем месте и состоит из 6 пунктов, которые суммируются для получения общего балла презентеизма. В каждом пункте респондента просят указать свой опыт работы за последний месяц по 5-балльной шкале (1=полностью не согласен, 5=полностью согласен).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Отсутствие на рабочем месте (длительность)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Участников попросили указать количество дней, в течение которых они не работали за последние 4 недели из-за менопаузы.
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Отсутствие на рабочем месте (длительность)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Участников попросили указать количество дней, в течение которых они не работали за последние 4 недели из-за менопаузы.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Отсутствие на рабочем месте (заклинания)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Участников попросили предоставить подробную информацию о средней продолжительности периодов отсутствия на работе за последние 4 недели из-за менопаузы.
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Отсутствие на рабочем месте (заклинания)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Участников попросили предоставить подробную информацию о средней продолжительности периодов отсутствия на работе за последние 4 недели из-за менопаузы.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Отсутствие на рабочем месте (опоздание/уход раньше)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Участников попросили предоставить подробную информацию о любом времени за последние 4 недели, когда они опаздывали на работу или уходили с работы досрочно из-за менопаузы.
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Отсутствие на рабочем месте (опоздание/уход раньше)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Участников попросили предоставить подробную информацию о любом времени за последние 4 недели, когда они опаздывали на работу или уходили с работы досрочно из-за менопаузы.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Раскрытие симптомов менопаузы менеджеру
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Раскрытие симптомов менопаузы менеджерам измеряется с использованием одного дихотомического элемента («да» или «нет»; Griffiths, et al, 2010, 2013) и того, сообщали ли участники своему менеджеру о каких-либо сокращенных рабочих часах (т. поздно прибывают, рано уходят) из-за симптомов менопаузы (если применимо) «да», «нет», «иногда»).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Раскрытие симптомов менопаузы менеджеру
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Раскрытие симптомов менопаузы менеджерам измеряется с использованием одного дихотомического элемента («да» или «нет»; Griffiths, et al, 2010, 2013) и того, сообщали ли участники своему менеджеру о каких-либо сокращенных рабочих часах (т. поздно прибывают, рано уходят) из-за симптомов менопаузы (если применимо) «да», «нет», «иногда»).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Намерения оборота
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Намерения текучести кадров измеряются с помощью 4 пунктов (Шор и Мартин, 1980), чтобы оценить, насколько вероятно, что человек покинет свою организацию). Каждый пункт содержит 5 вариантов ответов, указывающих на намерения оставаться в своей организации от низкого (1) до высокого (5), которые можно усреднить для получения общего балла. Еще два пункта используются для измерения степени, в которой человек рассматривал возможность сокращения своего рабочего времени или полного ухода из рабочей силы («да», «нет», «иногда»).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Намерения оборота
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Намерения текучести кадров измеряются с помощью 4 пунктов (Шор и Мартин, 1980), чтобы оценить, насколько вероятно, что человек покинет свою организацию). Каждый пункт содержит 5 вариантов ответов, указывающих на намерения оставаться в своей организации от низкого (1) до высокого (5), которые можно усреднить для получения общего балла. Еще два пункта используются для измерения степени, в которой человек рассматривал возможность сокращения своего рабочего времени или полного ухода из рабочей силы («да», «нет», «иногда»).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Удовлетворение от работы
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Однопунктовая 7-балльная шкала Лайкерта (1 = крайне неудовлетворен, 4 = ни неудовлетворен, ни удовлетворен, 7 = чрезвычайно удовлетворен), чтобы указать уровень удовлетворенности человека своей работой (Griffiths et al, 2010, 2013).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Удовлетворение от работы
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Однопунктовая 7-балльная шкала Лайкерта (1 = крайне неудовлетворен, 4 = ни неудовлетворен, ни удовлетворен, 7 = чрезвычайно удовлетворен), чтобы указать уровень удовлетворенности человека своей работой (Griffiths et al, 2010, 2013).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Производительность труда
Временное ограничение: Измерения будут проводиться A1 (через 6 недель после рандомизации).
Отдельный элемент самоотчета. Участников просят оценить свою работу по сравнению с другими в аналогичной роли или положении, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = плохо, 5 = отлично).
Измерения будут проводиться A1 (через 6 недель после рандомизации).
Производительность труда
Временное ограничение: Измерения будут проводиться A2 (через 20 недель после рандомизации).
Отдельный элемент самоотчета. Участников просят оценить свою работу по сравнению с другими в аналогичной роли или положении, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = плохо, 5 = отлично).
Измерения будут проводиться A2 (через 20 недель после рандомизации).
Стресс на работе
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Одно задание для самоотчета, в котором участникам предлагается указать по 4-балльной шкале Лайкерта, насколько стрессовой они считают свою работу (1 = не стрессовая, 4 = чрезвычайно стрессовая) (Houdmont et al, 2012).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Стресс на работе
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Одно задание для самоотчета, в котором участникам предлагается указать по 4-балльной шкале Лайкерта, насколько стрессовой они считают свою работу (1 = не стрессовая, 4 = чрезвычайно стрессовая) (Houdmont et al, 2012).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Восприятие физических и эмоциональных симптомов менопаузы
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Анкета женского здоровья (Hunter, 1992) использовалась для оценки восприятия участниками симптомов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Включает в себя 37 предметов.
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Восприятие физических и эмоциональных симптомов менопаузы
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Анкета женского здоровья (Hunter, 1992) использовалась для оценки восприятия участниками симптомов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Включает в себя 37 предметов.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Качество сна (Мундт и др., 2002 г.)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Отдельный пункт из Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) (Buysse et al., 1989), который измеряет качество сна за последний месяц с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от очень хорошего = 5 до очень плохого = 1).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Качество сна (Мундт и др., 2002 г.)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Отдельный пункт из Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) (Buysse et al., 1989), который измеряет качество сна за последний месяц с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от очень хорошего = 5 до очень плохого = 1).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Личная устойчивость на работе
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Отдельный пункт, который измеряет воспринимаемый участниками уровень устойчивости в контексте работы (Hardy et al., в процессе подготовки), используемый с использованием 9-балльной шкалы (от 1 = низкая устойчивость до 9 = высокая устойчивость).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Личная устойчивость на работе
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Отдельный пункт, который измеряет воспринимаемый участниками уровень устойчивости в контексте работы (Hardy et al., в процессе подготовки), используемый с использованием 9-балльной шкалы (от 1 = низкая устойчивость до 9 = высокая устойчивость).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских ресурсов при климаксе (посещения)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Использование медицинских ресурсов для лечения менопаузы и лечения HFNS будет контролироваться, чтобы определить, как часто с начала исследования посещали своего врача общей практики/врача/медсестры больницы по поводу менопаузы.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Использование медицинских ресурсов при менопаузе (лечение HFNS)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Использование медицинских ресурсов для лечения HFNS будет контролироваться путем опроса, получают ли они в настоящее время какое-либо лечение (медикаментозное или немедицинское) от HFNS (дихотомия: да/нет).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Приверженность, приемлемость и осуществимость вмешательства: завершение
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Вопрос о том, какую часть буклета они прочитали по 4-балльной шкале Лайкерта (совсем не всю).
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Приверженность, приемлемость и осуществимость вмешательства: завершение
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Вопрос о том, какую часть буклета они прочитали по 4-балльной шкале Лайкерта (совсем не всю).
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Приверженность, приемлемость и осуществимость вмешательства: изменения в копинге
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Шесть вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно) с вопросами о том, повлияло ли руководство на их совладание со стрессом и совладание с ним за последние 4 недели.
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Приверженность, приемлемость и осуществимость вмешательства: изменения в копинге
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Шесть вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно) с вопросами о том, повлияло ли руководство на их совладание со стрессом и совладание с ним за последние 4 недели.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
Приверженность, приемлемость и осуществимость вмешательства: расслабление и дыхание
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
4 пункта с использованием 5-балльной шкалы для оценки релаксации и дыхательных упражнений.
Измерения будут проводиться в A1 (через 6 недель после рандомизации).
Приверженность, приемлемость и осуществимость вмешательства: расслабление и дыхание
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).
4 пункта с использованием 5-балльной шкалы для оценки релаксации и дыхательных упражнений.
Измерения будут проводиться в A2 (через 20 недель после рандомизации).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Myra S Hunter, PhD, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WOW-RG1701

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться