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MENOS@Work Trial: uma intervenção TCC de autoajuda para mulheres trabalhadoras

2 de março de 2017 atualizado por: King's College London

Menopausa no Trabalho: Melhorando a Experiência da Menopausa para Mulheres Trabalhadoras

O estudo será um ensaio controlado randomizado (RCT) de uma intervenção breve de auto-ajuda CBT (SHCBT), em comparação com um controle sem espera de tratamento (NTWC) que não recebe a intervenção, sobre o impacto dos afrontamentos experimentados pela menopausa mulheres em ambientes de trabalho. O estudo envolve amostras de no mínimo dois grandes empregadores (que já manifestaram interesse em participar) e aloca aleatoriamente pelo menos 50 mulheres elegíveis para a intervenção SHCBT e outras 50 para uma condição NTWC (ou seja, um mínimo de 100 participantes no total ). Ambos os grupos preencherão questionários iniciais (A0) e avaliações de acompanhamento em 6 semanas (A1) e 20 semanas (A2) após a randomização. Os questionários serão preenchidos online ou em papel e lápis, fornecendo dados sobre os resultados de interesse para avaliar a eficácia e viabilidade das intervenções. Os participantes do grupo de tratamento também serão convidados a participar de uma entrevista de avaliação no A2. O NTWC receberá a intervenção fora do julgamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Enquanto algumas mulheres passam pela menopausa sem problemas, cerca de 25% apresentam sintomas incômodos que afetam suas vidas diárias. Afrontamentos e suores noturnos são os principais sintomas da menopausa e causam desconforto físico, constrangimento e interferem no sono. Os sintomas da menopausa também foram relatados como problemáticos pelas mulheres no trabalho. No Reino Unido, existem mais de 3,5 milhões de mulheres trabalhadoras com idades entre 50 e 65 anos (a maioria das quais estará na transição para a menopausa ou pós-menopausa), mas há uma falta geral de conscientização sobre a menopausa nos ambientes de trabalho. Algumas mulheres fazem terapia de reposição hormonal (TRH) para ajudá-las a administrar a vida profissional, mas muitas preferem opções não médicas. Embora existam intervenções não médicas eficazes (como a terapia cognitivo-comportamental) para ajudar as mulheres a controlar e lidar com os sintomas da menopausa, elas ainda não estão amplamente disponíveis no NHS ou no local de trabalho.

Em um estudo recente sobre as experiências de 896 mulheres durante a transição da menopausa no Reino Unido, Griffiths e colegas (2013) descobriram que a transição da menopausa causava dificuldades para elas, principalmente devido a incômodos afrontamentos, falta de concentração, cansaço, falta de memória, sensação de baixo/deprimido e baixa confiança. Algumas mulheres também estavam preocupadas com o fato de seu desempenho no trabalho ter sido afetado negativamente. Aqueles que estavam tomando HRT o faziam principalmente para ajudá-los a lidar com o trabalho, mas mais de 30% deles tiveram efeitos colaterais ou sentiram que o HRT não ajudou. A maioria das mulheres não estava disposta a revelar problemas de saúde relacionados à menopausa aos gerentes de linha, a maioria dos quais eram homens ou mais jovens do que eles. Quatro grandes áreas de necessidade foram identificadas: (i) maior conscientização dos gestores sobre a menopausa como um possível problema de saúde ocupacional, (ii) horário de trabalho flexível, (iii) acesso a informações e fontes de apoio no trabalho e (iv) atenção ao temperatura e ventilação do local de trabalho. Os autores concluíram que os empregadores devem estar cientes de que a transição da menopausa pode causar dificuldades para algumas mulheres no trabalho e que muito pode ser feito para apoiá-las. A pesquisa proposta terá como objetivo (iii).

Hunter e colegas (2012) desenvolveram um breve tratamento não médico para ajudar as mulheres a controlar os afrontamentos e suores noturnos, com base na terapia cognitivo-comportamental (TCC), para ajudar as mulheres a controlar os sintomas da menopausa. Eles avaliaram as formas de intervenções em grupo e de autoajuda e descobriram que elas são altamente eficazes na redução do quão problemáticos são os sintomas. As mulheres recebem informações e conselhos para ajudá-las a desenvolver estratégias para reduzir o estresse, lidar com as ondas de calor e melhorar o sono interrompido por suores noturnos. Em estudos randomizados controlados recentes, as mulheres que receberam a intervenção TCC se beneficiaram de melhorias em ondas de calor e suores noturnos, sono e percepção de memória e concentração e capacidade de enfrentamento, resultando em benefícios para a qualidade de vida em comparação com aquelas que receberam cuidados habituais. Curiosamente, a TCC de autoajuda (contendo as mesmas informações em um livreto com um CD de relaxamento) foi tão eficaz quanto a TCC em grupo.

A pesquisa proposta baseia-se nessas descobertas e tem como objetivo desenvolver e examinar a viabilidade e o impacto de uma intervenção CBT de auto-ajuda adaptada (SHCBT) com base no trabalho inicial de Hunter para ajudar a controlar os sintomas e melhorar a qualidade de vida de mulheres trabalhadoras na menopausa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres empregadas de 45 a 60 anos
  • Ter pelo menos 10 ondas de calor problemáticas (pontuação > 2 em HFRS) por semana por pelo menos dois meses
  • Tenha uma boa compreensão do inglês

Critério de exclusão:

  • Homens
  • Mulheres que não entendem inglês
  • Mulheres com condições problemáticas de saúde mental que podem afetar a participação no estudo
  • Mulheres não empregadas (por organizações participantes)
  • Mulheres fora da faixa etária de inclusão e critérios de sintomatologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SH-CBT
Esta intervenção será uma intervenção CBT adaptada da intervenção CBT de autoajuda previamente validada (Ayres, et al., 2012) que compreende um livreto de autoajuda contendo informações, conselhos, um CD de relaxamento e diários. Esta intervenção dura 4 semanas (aprox. 4 horas por semana) e os materiais orientam o indivíduo através de cada capítulo e exercício, incluindo o dever de casa definido para cada capítulo.
Consulte a seção 'Armas'
Sem intervenção: Sem Controle de Espera de Tratamento (NTWC)
As mulheres não receberão nenhuma intervenção, mas preencherão os questionários nos mesmos pontos de avaliação que o grupo de participantes do braço de intervenção/tratamento (ou seja, linha de base (A0), 6 semanas (A1), 20 semanas (A2) após a randomização). Eles receberão a intervenção SHCBT fora do julgamento após a avaliação final (ou seja, A2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afrontamentos problemáticos
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Medido usando a Hot Flush Rating Scale (HFRS) de Hunter & Liao (1995), que inclui uma pontuação entre 1-10 com base na média de três escalas Likert de 3 pontos (1 = nenhum problema, 10 = muito um problema) avaliando afrontamentos e suores noturnos (HFNS) incômodo, interferência e angústia.
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Afrontamentos problemáticos
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Medido usando a Hot Flush Rating Scale (HFRS) de Hunter & Liao (1995), que inclui uma pontuação entre 1-10 com base na média de três escalas Likert de 3 pontos (1 = nenhum problema, 10 = muito um problema) avaliando afrontamentos e suores noturnos (HFNS) incômodo, interferência e angústia.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afrontamentos problemáticos (frequência)
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Medido usando a Hot Flush Rating Scale (HFRS) de Hunter & Liao (1995), que fornece um registro retrospectivo da frequência da HFNS e da gravidade média da HFNW na semana anterior (1=leve, 2=moderado, 3 = grave).
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Afrontamentos problemáticos (frequência)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Medido usando a Hot Flush Rating Scale (HFRS) de Hunter & Liao (1995), que fornece um registro retrospectivo da frequência da HFNS e da gravidade média da HFNW na semana anterior (1=leve, 2=moderado, 3 = grave).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Questionário de representação da menopausa (Hunter & O'Dea, 2001)
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
concebido para avaliar as atribuições das mulheres (identidade) dos sintomas da menopausa (20 itens) e as subescalas de crenças (representações cognitivas) sobre a menopausa (17 itens). Os itens de crença são pontuados em escalas de 5 pontos de concordo totalmente (5) a discordo totalmente (1), e as pontuações médias são calculadas para as subescalas de crenças. Os itens da subescala de identidade são pontuados de 0 a 2 e somados.
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Questionário de representação da menopausa (Hunter & O'Dea, 2001)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
concebido para avaliar as atribuições das mulheres (identidade) dos sintomas da menopausa (20 itens) e as subescalas de crenças (representações cognitivas) sobre a menopausa (17 itens). Os itens de crença são pontuados em escalas de 5 pontos de concordo totalmente (5) a discordo totalmente (1), e as pontuações médias são calculadas para as subescalas de crenças. Os itens da subescala de identidade são pontuados de 0 a 2 e somados.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Atitude em relação à menopausa no trabalho
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Isso mede a atitude em relação à menopausa e ao trabalho e se as mulheres sentem que seu desempenho no trabalho foi afetado pelos sintomas da menopausa e se elas sentem que a menopausa afetou negativamente a visão de competência no trabalho de gerentes e colegas (Griffiths, et al., 2010). Contém 2 itens pontuados em escalas de 5 pontos (concordo (5) a discordo totalmente (1)).
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Atitude em relação à menopausa no trabalho
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Isso mede a atitude em relação à menopausa e ao trabalho. se as mulheres sentem que seu desempenho no trabalho foi afetado pelos sintomas da menopausa e se elas sentem que a menopausa afetou negativamente a visão de competência no trabalho de gerentes e colegas (Griffiths, et al., 2010). Contém 2 itens pontuados em escalas de 5 pontos (concordo (5) a discordo totalmente (1)).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Ondas de calor e suores noturnos Crença e comportamento
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
16 itens para medir crenças sobre ondas de calor e suores noturnos (HFNS) e reações comportamentais para lidar com HFNS usando uma escala de 6 pontos de discordo totalmente (0) a concordo totalmente (5). Esta é uma versão abreviada e combinada da Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Ondas de calor e suores noturnos Crença e comportamento
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
16 itens para medir crenças sobre ondas de calor e suores noturnos (HFNS) e reações comportamentais para lidar com HFNS usando uma escala de 6 pontos de discordo totalmente (0) a concordo totalmente (5). Esta é uma versão abreviada e combinada da Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Presenteísmo (Koopman et al, 2002)
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
A Escala de Presenteísmo de Stanford (SPS6, Koopman, et al 2002) é usada para medir o presenteísmo no local de trabalho, composta por 6 itens que são somados para produzir uma pontuação total de presenteísmo. Cada item pede ao respondente que indique sua experiência de trabalho no último mês usando uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente).
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Presenteísmo (Koopman et al, 2002)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
A Escala de Presenteísmo de Stanford (SPS6, Koopman, et al 2002) é usada para medir o presenteísmo no local de trabalho, composta por 6 itens que são somados para produzir uma pontuação total de presenteísmo. Cada item pede ao respondente que indique sua experiência de trabalho no último mês usando uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Ausência no local de trabalho (duração)
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Os participantes foram solicitados a fornecer detalhes sobre o número de dias que faltaram ao trabalho nas últimas 4 semanas por causa da menopausa.
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Ausência no local de trabalho (duração)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Os participantes foram solicitados a fornecer detalhes sobre o número de dias que faltaram ao trabalho nas últimas 4 semanas por causa da menopausa.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Ausência no local de trabalho (feitiços)
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Os participantes pediram para fornecer detalhes da duração média dos períodos de ausência do trabalho nas últimas 4 semanas por causa da menopausa.
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Ausência no local de trabalho (feitiços)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Os participantes pediram para fornecer detalhes da duração média dos períodos de ausência do trabalho nas últimas 4 semanas por causa da menopausa.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Ausência no local de trabalho (chegar tarde/sair cedo)
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Os participantes foram solicitados a fornecer detalhes sobre qualquer momento nas últimas 4 semanas em que se atrasaram para o trabalho ou deixaram o trabalho mais cedo por causa da menopausa.
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Ausência no local de trabalho (chegar tarde/sair cedo)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Os participantes foram solicitados a fornecer detalhes sobre qualquer momento nas últimas 4 semanas em que se atrasaram para o trabalho ou deixaram o trabalho mais cedo por causa da menopausa.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Revelação dos sintomas da menopausa ao gerente
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
A revelação dos sintomas da menopausa aos gerentes é medida usando um único item dicotômico ('sim' ou 'não'; Griffiths, et al, 2010, 2013) e se os participantes contaram ao gerente sobre qualquer horário de trabalho reduzido (ou seja, chegando tarde, saindo cedo) devido aos sintomas da menopausa (se apropriado) 'sim', 'não', 'às vezes').
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Revelação dos sintomas da menopausa ao gerente
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
A revelação dos sintomas da menopausa aos gerentes é medida usando um único item dicotômico ('sim' ou 'não'; Griffiths, et al, 2010, 2013) e se os participantes contaram ao gerente sobre qualquer horário de trabalho reduzido (ou seja, chegando tarde, saindo cedo) devido aos sintomas da menopausa (se apropriado) 'sim', 'não', 'às vezes').
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Intenções de rotatividade
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
As intenções de rotatividade de trabalho são medidas com 4 itens (Shore e Martin, 1980), para avaliar a probabilidade do indivíduo deixar sua organização). Cada item contém 5 opções de resposta indicando baixas (1) a altas (5) intenções de permanecer em sua organização que podem ser calculadas para fornecer uma pontuação geral. Dois outros itens são usados ​​para medir o grau em que o indivíduo considerou reduzir suas horas de trabalho ou deixar o mercado de trabalho ('sim', 'não', 'às vezes').
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Intenções de rotatividade
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
As intenções de rotatividade de trabalho são medidas com 4 itens (Shore e Martin, 1980), para avaliar a probabilidade do indivíduo deixar sua organização). Cada item contém 5 opções de resposta indicando baixas (1) a altas (5) intenções de permanecer em sua organização que podem ser calculadas para fornecer uma pontuação geral. Dois outros itens são usados ​​para medir o grau em que o indivíduo considerou reduzir suas horas de trabalho ou deixar o mercado de trabalho ('sim', 'não', 'às vezes').
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Satisfação no trabalho
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Uma escala Likert de 7 pontos com um único item (1=extremamente insatisfeito, 4=nem insatisfeito nem satisfeito, 7=extremamente satisfeito) para indicar o nível de satisfação de um indivíduo com seu trabalho (Griffiths et al, 2010,2013).
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Satisfação no trabalho
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Uma escala Likert de 7 pontos com um único item (1=extremamente insatisfeito, 4=nem insatisfeito nem satisfeito, 7=extremamente satisfeito) para indicar o nível de satisfação de um indivíduo com seu trabalho (Griffiths et al, 2010,2013).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Desempenho no trabalho
Prazo: As medições serão feitas A1 (6 semanas após a randomização).
Um único item de autorrelato. Os participantes são solicitados a avaliar seu desempenho em comparação com outros em uma função ou posição semelhante a eles mesmos, usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = ruim, 5 = excelente).
As medições serão feitas A1 (6 semanas após a randomização).
Desempenho no trabalho
Prazo: As medições serão feitas A2 (20 semanas após a randomização).
Um único item de autorrelato. Os participantes são solicitados a avaliar seu desempenho em comparação com outros em uma função ou posição semelhante a eles mesmos, usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = ruim, 5 = excelente).
As medições serão feitas A2 (20 semanas após a randomização).
Estresse no trabalho
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Um único item de autorrelato solicitando aos participantes que indicassem em uma escala Likert de 4 pontos o quão estressante eles acham seu trabalho (1 = não estressante, 4 = extremamente estressante) (Houdmont et al, 2012).
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Estresse no trabalho
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Um único item de autorrelato solicitando aos participantes que indicassem em uma escala Likert de 4 pontos o quão estressante eles acham seu trabalho (1 = não estressante, 4 = extremamente estressante) (Houdmont et al, 2012).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Percepções dos sintomas físicos e emocionais da menopausa
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Women's Health Questionnaire (Hunter, 1992) usado para avaliar as percepções dos participantes sobre os sintomas usando uma escala Likert de 4 pontos. Inclui 37 itens.
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Percepções dos sintomas físicos e emocionais da menopausa
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Women's Health Questionnaire (Hunter, 1992) usado para avaliar as percepções dos participantes sobre os sintomas usando uma escala Likert de 4 pontos. Inclui 37 itens.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Qualidade do sono (Mundt, et al, 2002)
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Item único do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al., 1989) que mede a qualidade do sono no último mês usando uma escala likert de 5 pontos (muito bom = 5 a muito ruim = 1).
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Qualidade do sono (Mundt, et al, 2002)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Item único do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al., 1989) que mede a qualidade do sono no último mês usando uma escala likert de 5 pontos (muito bom = 5 a muito ruim = 1).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Resiliência pessoal no trabalho
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Item único que mede o nível autopercebido de resiliência dos participantes no contexto de trabalho (Hardy et al, em preparação) utilizado por meio de uma escala de 9 pontos (1=baixa resiliência a 9=alta resiliência).
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Resiliência pessoal no trabalho
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Item único que mede o nível autopercebido de resiliência dos participantes no contexto de trabalho (Hardy et al, em preparação) utilizado por meio de uma escala de 9 pontos (1=baixa resiliência a 9=alta resiliência).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de recursos médicos para a menopausa (visitas)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
O uso de recursos médicos para a menopausa e tratamentos para HFNS será monitorado, para determinar com que frequência o médico/enfermeiro do hospital/clínico geral visitou a menopausa desde o início do estudo.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Uso de recursos médicos para menopausa (tratamentos para HFNS)
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
A utilização de recursos médicos para tratamentos da SNAF será monitorada, questionando-se se eles fazem/estão fazendo algum tratamento (médico ou não médico) para a SNAF (dicotomia: sim/não).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Adesão, aceitabilidade e viabilidade da intervenção: conclusão
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Questione quanto do livreto eles leram usando uma escala Likert de 4 pontos (de jeito nenhum - tudo).
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Adesão, aceitabilidade e viabilidade da intervenção: conclusão
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Questione quanto do livreto eles leram usando uma escala Likert de 4 pontos (de jeito nenhum - tudo).
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Adesão, aceitabilidade e viabilidade da intervenção: mudanças no enfrentamento
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Seis itens usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = extremamente) perguntando se o guia afetou sua gestão de lidar com o estresse e enfrentamento nas últimas 4 semanas.
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Adesão, aceitabilidade e viabilidade da intervenção: mudanças no enfrentamento
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Seis itens usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = extremamente) perguntando se o guia afetou sua gestão de lidar com o estresse e enfrentamento nas últimas 4 semanas.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
Adesão, aceitabilidade e viabilidade da intervenção: relaxamento e respiração
Prazo: As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
4 itens usando escalas de 5 pontos para avaliar os exercícios de relaxamento e respiração.
As medições serão feitas em A1 (6 semanas após a randomização).
Adesão, aceitabilidade e viabilidade da intervenção: relaxamento e respiração
Prazo: As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).
4 itens usando escalas de 5 pontos para avaliar os exercícios de relaxamento e respiração.
As medições serão feitas em A2 (20 semanas após a randomização).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Myra S Hunter, PhD, King's College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WOW-RG1701

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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