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MENOS@Work 시험: 일하는 여성을 위한 자조 CBT 개입

2017년 3월 2일 업데이트: King's College London

직장에서의 폐경: 일하는 여성의 폐경 경험 개선

이 연구는 폐경기에 경험하는 안면 홍조의 영향에 대해 중재를 받지 않는 치료 대기 대조군(NTWC)과 비교하여 간단한 자가 치료 CBT 중재(SHCBT)의 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 작업 환경의 여성. 이 연구는 최소 2명의 대규모 고용주(이미 참여 의사를 표명한)의 샘플을 포함하고 최소 50명의 적격 여성을 SHCBT 개입에 무작위로 할당하고 또 다른 50명을 NTWC 조건에 무작위로 할당합니다(즉, 총 참가자 최소 100명). ). 두 그룹 모두 기본 설문지(A0)를 작성하고 무작위화 후 6주(A1) 및 20주(A2)에 평가를 추적합니다. 설문지는 온라인 또는 종이와 연필로 작성되어 개입의 효과와 타당성을 평가하기 위한 관심 결과에 대한 데이터를 제공합니다. 치료 그룹의 참가자는 또한 A2에서 평가 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. NTWC는 재판 외 개입을 제안받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐경을 아무 문제 없이 넘기는 여성도 있지만 약 25%는 일상생활에 지장을 주는 골치아픈 증상을 겪는다. 안면홍조와 식은땀은 주요 갱년기 증상으로 신체적 불편감, 당혹감, 수면 방해를 유발합니다. 갱년기 증상은 직장에서 여성에게 문제가 되는 것으로 보고되기도 했습니다. 영국에는 50세에서 65세 사이의 일하는 여성이 350만 명이 넘지만(대부분이 폐경 전환기 또는 폐경 후임) 작업 환경에서 폐경에 대한 인식이 일반적으로 부족합니다. 일부 여성은 직장 생활을 관리하는 데 도움이 되는 호르몬 대체 요법(HRT)을 받지만 많은 여성이 비의학적 옵션을 선호합니다. 여성이 갱년기 증상을 관리하고 대처하는 데 도움이 되는 효과적인 비의학적 개입(예: 인지 행동 요법)이 있지만 NHS나 직장에서는 아직 널리 사용되지 않습니다.

영국에서 폐경 전환기를 통해 일하는 896명의 여성 경험에 대한 최근 연구에서 Griffiths와 동료(2013)는 폐경 전환기가 주로 성가신 안면 홍조, 집중력 저하, 피로, 기억력 저하, 낮음 / 우울하고 자신감이 낮아졌습니다. 일부 여성들은 또한 자신의 업무 성과가 부정적인 영향을 받았다고 우려했습니다. HRT를 복용하는 사람들은 주로 직장에서 대처할 수 있도록 돕기 위해 복용했지만 이들 중 30% 이상이 부작용이 있거나 HRT가 도움이 되지 않는다고 느꼈습니다. 대부분의 여성은 갱년기 관련 건강 문제를 일선 관리자에게 공개하는 것을 꺼려했으며, 대부분은 남성이거나 자신보다 어린 직속 관리자였습니다. 다음 네 가지 주요 영역이 확인되었습니다. (i) 가능한 직업 건강 문제로서 폐경기에 대한 관리자의 인식 제고, (ii) 유연한 근무 시간, (iii) 직장에서 정보 및 지원 출처에 대한 접근성, (iv) 작업장 온도 및 환기. 저자는 고용주가 갱년기 이행기가 직장에서 일부 여성에게 어려움을 초래할 수 있으며 이들을 지원하기 위해 많은 조치를 취할 수 있다는 점을 인식해야 한다고 결론지었습니다. 제안된 연구는 (iii)을 목표로 할 것입니다.

Hunter와 동료들(2012)은 여성의 갱년기 증상 관리를 돕기 위해 인지 행동 요법(CBT)을 기반으로 여성이 안면 홍조와 식은 땀을 관리하는 데 도움이 되는 간단한 비의학적 치료법을 개발했습니다. 그들은 중재의 그룹 및 자조 형태를 평가했으며 증상이 얼마나 문제가 있는지 평가하는 데 매우 효과적이라는 것을 발견했습니다. 여성들은 스트레스를 줄이고, 안면 홍조에 대처하고, 야간 발한으로 방해받는 수면을 개선하기 위한 전략을 개발하는 데 도움이 되는 정보와 조언을 받습니다. 최근의 무작위 통제 시험에서 CBT 개입을 받은 여성은 안면 홍조 및 식은땀, 수면, 기억력 및 집중력 인식, 대처 능력이 개선되어 일반적인 치료를 받은 여성에 비해 삶의 질이 향상되었습니다. 흥미롭게도, 자기계발 CBT(이완 CD와 함께 소책자에 같은 정보가 포함되어 있음)는 그룹 CBT만큼 효과적이었습니다.

제안된 연구는 이러한 연구 결과를 기반으로 하며 증상 관리를 돕고 일하는 폐경기 여성의 삶의 질을 개선하기 위한 Hunter의 초기 작업을 기반으로 적응형 자조 CBT 개입(SHCBT)의 타당성과 영향을 개발하고 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 9RT
        • King's College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45~60세의 고용된 여성
  • 적어도 2개월 동안 매주 10회 이상(HFRS 점수 >2) 안면 홍조가 나타납니다.
  • 영어에 대한 좋은 이해

제외 기준:

  • 남자들
  • 영어를 이해하지 못하는 여성
  • 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 문제가 있는 정신 건강 상태를 가진 여성
  • 고용되지 않은 여성(참여 기관)
  • 포함 연령 범위 및 증상 기준을 벗어난 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SH-CBT
이 개입은 정보, 조언, 이완 CD 및 일일 일기를 포함하는 자조 소책자로 구성된 이전에 검증된(Ayres, et al., 2012) 자조 CBT 개입에서 채택된 맞춤형 CBT 개입이 될 것입니다. 이 개입은 4주 동안 지속됩니다(약. 주당 4시간) 및 자료는 각 장에 제시된 숙제를 포함하여 각 장과 연습을 통해 개인을 안내합니다.
'무기' 섹션 참조
간섭 없음: 치료 대기 제어 없음(NTWC)
여성에게는 개입이 제공되지 않지만 개입/치료 부문 참가자 그룹과 동일한 평가 지점에서 설문지를 작성합니다(즉, 기준선(A0), 6주(A1), 무작위화 후 20주(A2). 그들은 최종 평가(즉, A2).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문제성 안면 홍조
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
Hunter & Liao(1995)의 HFRS(Hot Flush Rating Scale)를 사용하여 측정했습니다. 여기에는 3점 리커트 척도(1=전혀 문제 없음, 10=매우 많이 문제) 안면 홍조 및 야간 발한(HFNS) 귀찮음, 간섭 및 괴로움을 평가합니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
문제성 안면 홍조
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
Hunter & Liao(1995)의 HFRS(Hot Flush Rating Scale)를 사용하여 측정했습니다. 여기에는 3점 리커트 척도(1=전혀 문제 없음, 10=매우 많이 문제) 안면 홍조 및 야간 발한(HFNS) 귀찮음, 간섭 및 괴로움을 평가합니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문제성 안면 홍조(빈도)
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
Hunter & Liao(1995)의 HFRS(Hot Flush Rating Scale)를 사용하여 측정했습니다. 이 척도는 지난주 HFNS의 빈도와 HFNW의 평균 심각도를 회고적으로 기록합니다(1=가벼움, 2=보통, 3 = 심함).
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
문제성 안면 홍조(빈도)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
Hunter & Liao(1995)의 HFRS(Hot Flush Rating Scale)를 사용하여 측정했습니다. 이 척도는 지난주 HFNS의 빈도와 HFNW의 평균 심각도를 회고적으로 기록합니다(1=가벼움, 2=보통, 3 = 심함).
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
폐경기 대표 설문지(Hunter & O'Dea, 2001)
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
폐경기 증상의 여성 속성(정체성)(20개 항목)과 폐경에 대한 신념 하위척도(인지적 표현)(17개 항목)를 평가하도록 설계되었습니다. 믿음 항목은 매우 동의함(5)에서 매우 동의하지 않음(1)까지 5점 척도로 점수가 매겨지며 평균 점수는 믿음 하위 척도에 대해 계산됩니다. 식별 하위 척도 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨지고 합산됩니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
폐경기 대표 설문지(Hunter & O'Dea, 2001)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
폐경기 증상의 여성 속성(정체성)(20개 항목)과 폐경에 대한 신념 하위척도(인지적 표현)(17개 항목)를 평가하도록 설계되었습니다. 믿음 항목은 매우 동의함(5)에서 매우 동의하지 않음(1)까지 5점 척도로 점수가 매겨지며 평균 점수는 믿음 하위 척도에 대해 계산됩니다. 식별 하위 척도 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨지고 합산됩니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
직장에서의 폐경에 대한 태도
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
이는 폐경기와 업무에 대한 태도, 여성이 자신의 업무 성과가 폐경기 증상에 의해 영향을 받았다고 느끼는지 여부, 폐경이 업무 능력에 대한 관리자와 동료의 관점에 부정적인 영향을 미쳤다고 느끼는지 여부를 측정합니다(Griffiths, et al., 2010). 5점 척도로 점수가 매겨진 2개의 항목을 포함합니다(동의함(5) ~ 강하게 동의하지 않음(1)).
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
직장에서의 폐경에 대한 태도
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
이것은 폐경과 일에 대한 태도를 측정합니다. e. 여성이 자신의 업무 성과가 폐경기 증상의 영향을 받았다고 느끼는지 여부와 폐경이 직장에서 관리자와 동료의 관점에 부정적인 영향을 미쳤다고 느끼는지 여부(Griffiths, et al., 2010). 5점 척도로 점수가 매겨진 2개의 항목을 포함합니다(동의함(5) ~ 강하게 동의하지 않음(1)).
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
안면 홍조와 식은땀 신념과 행동
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
안면 홍조 및 야간 발한(HFNS)에 대한 신념과 HFNS에 대처하기 위한 행동 반응을 측정하는 16개 항목은 매우 동의하지 않음(0)에서 매우 동의함(5)까지 6점 척도를 사용합니다. 이는 안면 홍조 신념 및 행동 척도(Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)의 단축 및 결합 버전입니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
안면 홍조와 식은땀 신념과 행동
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
안면 홍조 및 야간 발한(HFNS)에 대한 신념과 HFNS에 대처하기 위한 행동 반응을 측정하는 16개 항목은 매우 동의하지 않음(0)에서 매우 동의함(5)까지 6점 척도를 사용합니다. 이는 안면 홍조 신념 및 행동 척도(Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)의 단축 및 결합 버전입니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
프리젠티즘(Koopman et al, 2002)
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
Stanford Presenteeism Scale(SPS6, Koopman, et al 2002)은 직장 프리젠티즘을 측정하는 데 사용되며 총 프리젠티즘 점수를 산출하기 위해 합산되는 6개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 응답자에게 지난 한 달 동안의 업무 경험을 5점 척도로 표시하도록 요청합니다(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함).
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
프리젠티즘(Koopman et al, 2002)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
Stanford Presenteeism Scale(SPS6, Koopman, et al 2002)은 직장 프리젠티즘을 측정하는 데 사용되며 총 프리젠티즘 점수를 산출하기 위해 합산되는 6개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 응답자에게 지난 한 달 동안의 업무 경험을 5점 척도로 표시하도록 요청합니다(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함).
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
결근(기간)
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
참가자들은 폐경기로 인해 지난 4주 동안 직장을 쉬었던 일수에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청했습니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
결근(기간)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
참가자들은 폐경기로 인해 지난 4주 동안 직장을 쉬었던 일수에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청했습니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
직장 결근(마법)
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
참가자들은 폐경기로 인해 지난 4주 동안 평균 결근 시간에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청했습니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
직장 결근(마법)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
참가자들은 폐경기로 인해 지난 4주 동안 평균 결근 시간에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청했습니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
결근(지각/조퇴)
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
참가자들은 지난 4주 동안 폐경기로 인해 일찍 퇴근하거나 일찍 퇴근한 시간에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청했습니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
결근(지각/조퇴)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
참가자들은 지난 4주 동안 폐경기로 인해 일찍 퇴근하거나 일찍 퇴근한 시간에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청했습니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
갱년기 증상 관리자에게 공개
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
관리자에게 갱년기 증상 공개는 단일 이분법 항목('예' 또는 '아니오'; Griffiths, et al, 2010, 2013)과 참가자가 근무 시간 단축에 대해 관리자에게 알렸는지 여부(예: 늦게 도착, 일찍 퇴근) 갱년기 증상으로 인해(적절한 경우) '예', '아니오', '가끔').
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
갱년기 증상 관리자에게 공개
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
관리자에게 갱년기 증상 공개는 단일 이분법 항목('예' 또는 '아니오'; Griffiths, et al, 2010, 2013)과 참가자가 근무 시간 단축에 대해 관리자에게 알렸는지 여부(예: 늦게 도착, 일찍 퇴근) 갱년기 증상으로 인해(적절한 경우) '예', '아니오', '가끔').
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
이직 의도
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
업무 이직 의도는 개인이 조직을 떠날 가능성을 평가하기 위해 4가지 항목으로 측정됩니다(Shore and Martin, 1980). 각 항목에는 전체 점수를 제공하기 위해 평균을 낼 수 있는 낮은(1) ~ 높은(5) 의도를 나타내는 5개의 응답 옵션이 포함되어 있습니다. 두 가지 추가 항목은 개인이 근무 시간을 줄이거나 인력을 완전히 떠나는 것을 고려하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다('예', '아니오', '가끔').
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
이직 의도
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
업무 이직 의도는 개인이 조직을 떠날 가능성을 평가하기 위해 4가지 항목으로 측정됩니다(Shore and Martin, 1980). 각 항목에는 전체 점수를 제공하기 위해 평균을 낼 수 있는 낮은(1) ~ 높은(5) 의도를 나타내는 5개의 응답 옵션이 포함되어 있습니다. 두 가지 추가 항목은 개인이 근무 시간을 줄이거나 인력을 완전히 떠나는 것을 고려하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다('예', '아니오', '가끔').
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
직업 만족도
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
단일 항목 7점 리커트 척도(1=매우 불만족, 4=불만족 또는 만족하지 않음, 7=매우 만족)는 개인의 직업 만족도를 나타냅니다(Griffiths et al, 2010,2013).
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
직업 만족도
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
단일 항목 7점 리커트 척도(1=매우 불만족, 4=불만족 또는 만족하지 않음, 7=매우 만족)는 개인의 직업 만족도를 나타냅니다(Griffiths et al, 2010,2013).
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
작업 성능
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에 수행됩니다.
단일 자기 보고 항목입니다. 참가자는 5점 리커트 척도(1=나쁨, 5=우수)를 사용하여 자신과 유사한 역할 또는 위치에 있는 다른 사람과 비교하여 자신의 성과를 평가하도록 요청받습니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에 수행됩니다.
작업 성능
기간: 측정은 A2로 수행됩니다(무작위화 후 20주).
단일 자기 보고 항목입니다. 참가자는 5점 리커트 척도(1=나쁨, 5=우수)를 사용하여 자신과 유사한 역할 또는 위치에 있는 다른 사람과 비교하여 자신의 성과를 평가하도록 요청받습니다.
측정은 A2로 수행됩니다(무작위화 후 20주).
직업 스트레스
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
참가자들에게 직업에 대한 스트레스를 4점 리커트 척도로 표시하도록 요청하는 단일 자기 보고 항목(1=스트레스가 많지 않음, 4=매우 스트레스가 많음)(Houdmont et al, 2012).
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
직업 스트레스
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
참가자들에게 직업에 대한 스트레스를 4점 리커트 척도로 표시하도록 요청하는 단일 자기 보고 항목(1=스트레스가 많지 않음, 4=매우 스트레스가 많음)(Houdmont et al, 2012).
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
신체적, 정서적 갱년기 증상에 대한 인식
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
Women's Health Questionnaire(Hunter, 1992)는 4점 리커트 척도를 사용하여 참가자의 증상 인식을 평가하는 데 사용되었습니다. 37개의 항목이 포함되어 있습니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
신체적, 정서적 갱년기 증상에 대한 인식
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
Women's Health Questionnaire(Hunter, 1992)는 4점 리커트 척도를 사용하여 참가자의 증상 인식을 평가하는 데 사용되었습니다. 37개의 항목이 포함되어 있습니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
수면의 질(Mundt, et al, 2002)
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 단일 항목(Buysse et al., 1989)은 5점 리커트 척도(매우 좋음=5에서 매우 나쁨 = 1)를 사용하여 지난 달 동안 수면의 질을 측정합니다.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
수면의 질(Mundt, et al, 2002)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 단일 항목(Buysse et al., 1989)은 5점 리커트 척도(매우 좋음=5에서 매우 나쁨 = 1)를 사용하여 지난 달 동안 수면의 질을 측정합니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
직장에서의 개인 회복력
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
9점 척도(1=낮은 회복탄력성 ~ 9=높은 회복탄력성)를 사용하여 작업 맥락에서 참가자의 회복탄력성 수준을 측정하는 단일 항목(Hardy et al, in prep).
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
직장에서의 개인 회복력
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
9점 척도(1=낮은 회복탄력성 ~ 9=높은 회복탄력성)를 사용하여 작업 맥락에서 참가자의 회복탄력성 수준을 측정하는 단일 항목(Hardy et al, in prep).
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경기 의료자원 이용(방문)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
폐경기 및 HFNS 치료를 위한 의료 자원의 사용을 모니터링하여 시험 시작 이후 폐경기에 대해 일반의/병원 의사/간호사를 얼마나 자주 방문했는지 확인합니다.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
폐경기 의료자원 활용(HFNS 치료)
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
HFNS 치료를 위한 의료 자원의 사용은 그들이 HFNS에 대한 치료(의료 또는 비의료)를 받았거나 현재 받고 있는지 여부를 질문하여 모니터링됩니다(이분법: 예/아니오).
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
개입의 준수, 수용 가능성 및 타당성: 완료
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
4점 리커트 척도를 사용하여 소책자를 얼마나 읽었는지에 대한 질문입니다(전혀 아님 - 전부).
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
개입의 준수, 수용 가능성 및 타당성: 완료
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
4점 리커트 척도를 사용하여 소책자를 얼마나 읽었는지에 대한 질문입니다(전혀 아님 - 전부).
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
개입의 순응, 수용 가능성 및 타당성: 대처 방식의 변화
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
가이드가 지난 4주 동안 스트레스 관리 및 대처 관리에 영향을 미쳤는지 여부를 묻는 5점 리커트 척도(1=전혀 아님 5=매우)를 사용하는 6개 항목.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
개입의 순응, 수용 가능성 및 타당성: 대처 방식의 변화
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
가이드가 지난 4주 동안 스트레스 관리 및 대처 관리에 영향을 미쳤는지 여부를 묻는 5점 리커트 척도(1=전혀 아님 5=매우)를 사용하는 6개 항목.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
개입의 순응도, 수용 가능성 및 타당성: 이완 및 호흡
기간: 측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
이완 및 호흡 운동을 평가하기 위해 5점 척도를 사용하는 4개의 항목.
측정은 A1(무작위화 후 6주)에서 수행됩니다.
개입의 순응도, 수용 가능성 및 타당성: 이완 및 호흡
기간: 측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.
이완 및 호흡 운동을 평가하기 위해 5점 척도를 사용하는 4개의 항목.
측정은 A2(무작위화 후 20주)에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Myra S Hunter, PhD, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WOW-RG1701

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자조 CBT 개입(SHCBT)에 대한 임상 시험

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