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MENOS@Work Trial: Eine Selbsthilfe-CBT-Intervention für berufstätige Frauen

2. März 2017 aktualisiert von: King's College London

Wechseljahre bei der Arbeit: Verbesserung der Erfahrung der Wechseljahre für berufstätige Frauen

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer kurzen Selbsthilfe-CBT-Intervention (SHCBT) im Vergleich zu einer No-Treatment-Wait-Kontrolle (NTWC), die die Intervention nicht erhält, auf die Auswirkungen von Hitzewallungen in den Wechseljahren Frauen im Arbeitsumfeld. Die Studie umfasst Stichproben von mindestens zwei großen Arbeitgebern (die bereits Interesse an einer Teilnahme bekundet haben) und die zufällige Zuweisung von mindestens 50 geeigneten Frauen an die SHCBT-Intervention und weitere 50 an eine NTWC-Bedingung (d. h. insgesamt mindestens 100 Teilnehmer). ). Beide Gruppen füllen Basisfragebögen (A0) aus und führen 6 Wochen (A1) und 20 Wochen (A2) nach der Randomisierung Follow-up-Bewertungen durch. Fragebögen werden online oder auf Papier und Bleistift ausgefüllt und liefern Daten zu den Ergebnissen von Interesse, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Interventionen zu bewerten. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden außerdem zu einem Evaluationsgespräch bei A2 eingeladen. Dem NTWC wird die Intervention außergerichtlich angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während einige Frauen problemlos durch die Wechseljahre kommen, haben etwa 25 % belastende Symptome, die ihr tägliches Leben beeinträchtigen. Hitzewallungen und Nachtschweiß sind die Hauptsymptome der Menopause und verursachen körperliches Unbehagen, Scham und stören den Schlaf. Wechseljahresbeschwerden wurden auch von Frauen bei der Arbeit als problematisch beschrieben. Im Vereinigten Königreich gibt es über 3,5 Millionen berufstätige Frauen im Alter zwischen 50 und 65 (von denen die meisten in den Wechseljahren oder nach der Menopause sind), doch es gibt einen allgemeinen Mangel an Bewusstsein für die Wechseljahre in Arbeitsumgebungen. Einige Frauen nehmen eine Hormonersatztherapie (HET), um ihr Arbeitsleben zu bewältigen, aber viele bevorzugen nicht-medizinische Optionen. Es gibt zwar wirksame nichtmedizinische Interventionen (z. B. kognitive Verhaltenstherapie), um Frauen bei der Bewältigung und Bewältigung von Wechseljahrsbeschwerden zu helfen, diese sind jedoch noch nicht allgemein im NHS oder am Arbeitsplatz verfügbar.

In einer kürzlich durchgeführten Studie über die Erfahrungen von 896 Frauen im Umgang mit der Menopause im Vereinigten Königreich fanden Griffiths und Kollegen (2013) heraus, dass die Menopause für sie Schwierigkeiten bereitete, hauptsächlich aufgrund von lästigen Hitzewallungen, Konzentrationsschwäche, Müdigkeit, schlechtem Gedächtnis und Gefühlen niedrig/deprimiert und vermindertes Selbstvertrauen. Einige Frauen waren auch besorgt, dass ihre Arbeitsleistung negativ beeinflusst worden war. Diejenigen, die eine HRT einnahmen, taten dies hauptsächlich, um ihnen bei der Bewältigung der Arbeit zu helfen, aber über 30 % von ihnen hatten Nebenwirkungen oder hatten das Gefühl, dass die HRT nicht geholfen hatte. Die Mehrheit der Frauen war nicht bereit, menopausenbedingte Gesundheitsprobleme gegenüber Vorgesetzten offenzulegen, von denen die meisten Männer oder jünger waren als sie. Es wurden vier Hauptbedarfsbereiche identifiziert: (i) größeres Bewusstsein bei Managern für die Menopause als mögliches Gesundheitsproblem am Arbeitsplatz, (ii) flexible Arbeitszeiten, (iii) Zugang zu Informationen und Unterstützungsquellen am Arbeitsplatz und (iv) Aufmerksamkeit für Arbeitsplatztemperatur und Belüftung. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass Arbeitgeber sich darüber im Klaren sein sollten, dass der Übergang in die Wechseljahre für einige Frauen zu Schwierigkeiten bei der Arbeit führen kann und dass viel getan werden kann, um sie zu unterstützen. Die vorgeschlagene Forschung wird auf (iii) abzielen.

Hunter und Kollegen (2012) haben eine kurze nicht-medizinische Behandlung entwickelt, um Frauen zu helfen, Hitzewallungen und Nachtschweiß zu bewältigen, basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), um Frauen zu helfen, Wechseljahrsbeschwerden zu bewältigen. Sie haben Gruppen- und Selbsthilfeformen der Interventionen evaluiert und für hochwirksam befunden, um die Problematik der Symptomatik zu reduzieren. Frauen erhalten Informationen und Ratschläge, die ihnen dabei helfen sollen, Strategien zum Stressabbau, zur Bewältigung von Hitzewallungen und zur Verbesserung des durch Nachtschweiß gestörten Schlafes zu entwickeln. In kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studien profitierten Frauen, die die CBT-Intervention erhielten, von Verbesserungen bei Hitzewallungen und nächtlichen Schweißausbrüchen, Schlaf und Wahrnehmung von Gedächtnis und Konzentration sowie der Bewältigungsfähigkeit, was zu einer Verbesserung der Lebensqualität im Vergleich zu denjenigen führte, die die übliche Behandlung erhielten. Interessanterweise war die CBT zur Selbsthilfe (die dieselben Informationen in einer Broschüre mit einer Entspannungs-CD enthielt) genauso effektiv wie die CBT in der Gruppe.

Die vorgeschlagene Forschung baut auf diesen Erkenntnissen auf und zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirkung einer angepassten Selbsthilfe-CBT-Intervention (SHCBT) auf der Grundlage von Hunters früher Arbeit zu entwickeln und zu untersuchen, um die Behandlung von Symptomen zu unterstützen und die Lebensqualität berufstätiger Frauen in den Wechseljahren zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwerbstätige Frauen im Alter von 45-60 Jahren
  • Mindestens 10 problematische (Score >2 auf HFRS) Hitzewallungen pro Woche für mindestens zwei Monate haben
  • Gute Englischkenntnisse haben

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen, die kein Englisch verstehen
  • Frauen mit problematischen psychischen Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
  • Nicht erwerbstätige Frauen (von teilnehmenden Organisationen)
  • Frauen außerhalb des Einschlussalters und der Symptomkriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SH-CBT
Diese Intervention wird eine maßgeschneiderte CBT-Intervention sein, die an die zuvor validierte (Ayres, et al., 2012) CBT-Selbsthilfeintervention angepasst ist, die aus einer Selbsthilfebroschüre mit Informationen, Ratschlägen, einer Entspannungs-CD und täglichen Tagebüchern besteht. Dieser Eingriff dauert 4 Wochen (ca. 4 Stunden pro Woche) und die Materialien führen den Einzelnen durch jedes Kapitel und jede Übung, einschließlich der für jedes Kapitel festgelegten Hausaufgaben.
Siehe Abschnitt „Waffen“.
Kein Eingriff: Keine Behandlung-Warten-Kontrolle (NTWC)
Frauen wird keine Intervention angeboten, sie füllen jedoch Fragebögen zu denselben Bewertungszeitpunkten aus wie die Teilnehmergruppe des Interventions-/Behandlungsarms (d. h. Baseline (A0), 6 Wochen (A1), 20 Wochen (A2) nach Randomisierung). Ihnen wird die SHCBT-Intervention außerhalb der Studie nach der abschließenden Bewertung angeboten (d. h. A2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Problematische Hitzewallungen
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Gemessen mit der Hot Flush Rating Scale (HFRS) von Hunter & Liao (1995), die eine Punktzahl zwischen 1 und 10 umfasst, basierend auf dem Mittelwert von drei 3-Punkte-Likert-Skalen (1 = überhaupt kein Problem, 10 = sehr viel Problem) Beurteilung von Hitzewallungen und nächtlichem Schweiß (HFNS) Belästigung, Störung und Stress.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Problematische Hitzewallungen
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Gemessen mit der Hot Flush Rating Scale (HFRS) von Hunter & Liao (1995), die eine Punktzahl zwischen 1 und 10 umfasst, basierend auf dem Mittelwert von drei 3-Punkte-Likert-Skalen (1 = überhaupt kein Problem, 10 = sehr viel Problem) Beurteilung von Hitzewallungen und nächtlichem Schweiß (HFNS) Belästigung, Störung und Stress.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Problematische Hitzewallungen (Häufigkeit)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Gemessen mit der Hot Flush Rating Scale (HFRS) von Hunter & Liao (1995), die eine retrospektive Aufzeichnung der Häufigkeit von HFNS und der durchschnittlichen Schwere der HFNW für die vorangegangene Woche liefert (1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Problematische Hitzewallungen (Häufigkeit)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Gemessen mit der Hot Flush Rating Scale (HFRS) von Hunter & Liao (1995), die eine retrospektive Aufzeichnung der Häufigkeit von HFNS und der durchschnittlichen Schwere der HFNW für die vorangegangene Woche liefert (1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Menopause Representation Questionnaire (Hunter & O'Dea, 2001)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
entwickelt, um die Zuschreibungen (Identität) von Frauen von Symptomen zur Menopause (20 Items) und Subskalen der Überzeugungen (kognitive Repräsentationen) über die Menopause (17 Items) zu erfassen. Die Überzeugungselemente werden auf 5-Punkte-Skalen von „stimme stark zu“ (5) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bewertet, und für die Unterskalen der Überzeugungen werden Mittelwerte berechnet. Die Items der Identitäts-Subskala werden von 0 bis 2 bewertet und summiert.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Menopause Representation Questionnaire (Hunter & O'Dea, 2001)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
entwickelt, um die Zuschreibungen (Identität) von Frauen von Symptomen zur Menopause (20 Items) und Subskalen der Überzeugungen (kognitive Repräsentationen) über die Menopause (17 Items) zu erfassen. Die Überzeugungselemente werden auf 5-Punkte-Skalen von „stimme stark zu“ (5) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bewertet, und für die Unterskalen der Überzeugungen werden Mittelwerte berechnet. Die Items der Identitäts-Subskala werden von 0 bis 2 bewertet und summiert.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einstellung zur Menopause am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Dies misst die Einstellung zur Menopause und zur Arbeit und ob Frauen das Gefühl haben, dass ihre Arbeitsleistung durch menopausale Symptome beeinträchtigt wurde, und ob sie der Meinung sind, dass die Menopause die Ansichten von Managern und Kollegen zur Kompetenz bei der Arbeit negativ beeinflusst hat (Griffiths, et al., 2010). Enthält 2 Items, die auf 5-Punkte-Skalen bewertet wurden (stimme zu (5) bis stimme überhaupt nicht zu (1)).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einstellung zur Menopause am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Dies misst die Einstellung zu den Wechseljahren und zur Arbeit, z. ob Frauen das Gefühl haben, dass ihre Arbeitsleistung durch menopausale Symptome beeinträchtigt wurde, und ob sie das Gefühl haben, dass die Menopause die Meinung von Managern und Kollegen zur Kompetenz bei der Arbeit negativ beeinflusst hat (Griffiths, et al., 2010). Enthält 2 Items, die auf 5-Punkte-Skalen bewertet wurden (stimme zu (5) bis stimme überhaupt nicht zu (1)).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Hitzewallungen und Nachtschweiß Glaube und Verhalten
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
16 Items zur Messung von Überzeugungen zu Hitzewallungen und Nachtschweiß (HFNS) und Verhaltensreaktionen zur Bewältigung von HFNS unter Verwendung einer 6-Punkte-Skala von stimme überhaupt nicht zu (0) bis stimme voll und ganz zu (5). Dies ist eine verkürzte und kombinierte Version der Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al., 2008; Hunter et al., 2011)
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Hitzewallungen und Nachtschweiß Glaube und Verhalten
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
16 Items zur Messung der Meinung zu Hitzewallungen und Nachtschweiß (HFNS) und Verhaltensreaktionen zur Bewältigung von HFNS unter Verwendung einer 6-Punkte-Skala von stimme überhaupt nicht zu (0) bis stimme voll und ganz zu (5). Dies ist eine verkürzte und kombinierte Version der Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al., 2008; Hunter et al., 2011)
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Präsentismus (Koopman et al., 2002)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Stanford Presenteeism Scale (SPS6, Koopman, et al. 2002) wird verwendet, um den Präsentismus am Arbeitsplatz zu messen, und besteht aus 6 Items, die summiert werden, um einen Präsentismus-Gesamtwert zu erhalten. Bei jedem Item wird der Befragte gebeten, seine Arbeitserfahrung im letzten Monat auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Präsentismus (Koopman et al., 2002)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Stanford Presenteeism Scale (SPS6, Koopman, et al. 2002) wird verwendet, um den Präsentismus am Arbeitsplatz zu messen, und besteht aus 6 Items, die summiert werden, um einen Präsentismus-Gesamtwert zu erhalten. Bei jedem Item wird der Befragte gebeten, seine Arbeitserfahrung im letzten Monat auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Abwesenheit am Arbeitsplatz (Dauer)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Teilnehmer baten um Angaben zur Anzahl der Tage, die sie in den letzten 4 Wochen wegen der Menopause von der Arbeit genommen hatten.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Abwesenheit am Arbeitsplatz (Dauer)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Teilnehmer baten um Angaben zur Anzahl der Tage, die sie in den letzten 4 Wochen wegen der Menopause von der Arbeit genommen hatten.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Abwesenheit am Arbeitsplatz (Zauber)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Teilnehmer baten um Angaben zur durchschnittlichen Dauer der Abwesenheit von der Arbeit in den letzten 4 Wochen aufgrund der Menopause.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Abwesenheit am Arbeitsplatz (Zauber)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Teilnehmer baten um Angaben zur durchschnittlichen Dauer der Abwesenheit von der Arbeit in den letzten 4 Wochen aufgrund der Menopause.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Fehlzeiten am Arbeitsplatz (zu spät kommen/früh gehen)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Teilnehmer baten darum, Einzelheiten darüber anzugeben, wann sie in den letzten 4 Wochen wegen der Menopause zu spät zur Arbeit gekommen sind oder die Arbeit vorzeitig verlassen haben.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Fehlzeiten am Arbeitsplatz (zu spät kommen/früh gehen)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Teilnehmer baten darum, Einzelheiten darüber anzugeben, wann sie in den letzten 4 Wochen wegen der Menopause zu spät zur Arbeit gekommen sind oder die Arbeit vorzeitig verlassen haben.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Offenlegung der Symptome der Menopause gegenüber dem Vorgesetzten
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Offenlegung von Symptomen der Menopause gegenüber Vorgesetzten wird anhand eines einzigen dichotomen Items gemessen („ja“ oder „nein“; Griffiths, et al., 2010, 2013) und ob die Teilnehmerinnen ihrem Vorgesetzten von reduzierten Arbeitszeiten (d. h. spät ankommen, früh abreisen) aufgrund ihrer Wechseljahresbeschwerden (ggf. „ja“, „nein“, „manchmal“).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Offenlegung der Symptome der Menopause gegenüber dem Vorgesetzten
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Offenlegung von Symptomen der Menopause gegenüber Vorgesetzten wird anhand eines einzigen dichotomen Items gemessen („ja“ oder „nein“; Griffiths, et al., 2010, 2013) und ob die Teilnehmerinnen ihrem Vorgesetzten von reduzierten Arbeitszeiten (d. h. spät ankommen, früh abreisen) aufgrund ihrer Wechseljahresbeschwerden (ggf. „ja“, „nein“, „manchmal“).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Umsatz Absichten
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Fluktuationsabsichten werden mit 4 Items gemessen (Shore und Martin, 1980), um zu beurteilen, wie wahrscheinlich es ist, dass die Person ihre Organisation verlässt). Jedes Item enthält 5 Antwortoptionen, die niedrige (1) bis hohe (5) Absichten angeben, in ihrer Organisation zu bleiben, die gemittelt werden können, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Zwei weitere Items werden verwendet, um zu messen, inwieweit die Person darüber nachgedacht hat, ihre Arbeitszeit zu reduzieren oder ganz aus dem Erwerbsleben auszuscheiden („ja“, „nein“, „manchmal“).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Umsatz Absichten
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Fluktuationsabsichten werden mit 4 Items gemessen (Shore und Martin, 1980), um zu beurteilen, wie wahrscheinlich es ist, dass die Person ihre Organisation verlässt). Jedes Item enthält 5 Antwortoptionen, die niedrige (1) bis hohe (5) Absichten angeben, in ihrer Organisation zu bleiben, die gemittelt werden können, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Zwei weitere Items werden verwendet, um zu messen, inwieweit die Person darüber nachgedacht hat, ihre Arbeitszeit zu reduzieren oder ganz aus dem Erwerbsleben auszuscheiden („ja“, „nein“, „manchmal“).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Eine Single-Item-7-Punkte-Likert-Skala (1 = äußerst unzufrieden, 4 = weder unzufrieden noch zufrieden, 7 = äußerst zufrieden), um die Zufriedenheit einer Person mit ihrer Arbeit anzuzeigen (Griffiths et al, 2010, 2013).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Eine Single-Item-7-Punkte-Likert-Skala (1 = äußerst unzufrieden, 4 = weder unzufrieden noch zufrieden, 7 = äußerst zufrieden), um die Zufriedenheit einer Person mit ihrer Arbeit anzugeben (Griffiths et al, 2010, 2013).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Arbeitsleistung
Zeitfenster: Die Messungen werden A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Ein einzelnes Selbstberichtselement. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Leistung im Vergleich zu anderen in einer ähnlichen Rolle oder Position anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = schlecht, 5 = ausgezeichnet) zu bewerten.
Die Messungen werden A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Arbeitsleistung
Zeitfenster: Gemessen wird A2 (20 Wochen nach Randomisierung).
Ein einzelnes Selbstberichtselement. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Leistung im Vergleich zu anderen in einer ähnlichen Rolle oder Position anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = schlecht, 5 = ausgezeichnet) zu bewerten.
Gemessen wird A2 (20 Wochen nach Randomisierung).
Arbeitsstress
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Ein einzelnes Selbstberichtselement, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, auf einer 4-Punkte-Likert-Skala anzugeben, wie stressig sie ihren Job finden (1 = nicht stressig, 4 = extrem stressig) (Houdmont et al., 2012).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Arbeitsstress
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Ein einzelnes Selbstberichtselement, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, auf einer 4-Punkte-Likert-Skala anzugeben, wie stressig sie ihren Job finden (1 = nicht stressig, 4 = extrem stressig) (Houdmont et al., 2012).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Wahrnehmung von körperlichen und emotionalen Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Women's Health Questionnaire (Hunter, 1992) zur Bewertung der Teilnehmerwahrnehmung von Symptomen unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala. Enthält 37 Artikel.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Wahrnehmung von körperlichen und emotionalen Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Women's Health Questionnaire (Hunter, 1992) zur Bewertung der Teilnehmerwahrnehmung von Symptomen unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala. Enthält 37 Artikel.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Schlafqualität (Mundt, et al, 2002)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einzelnes Item aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989), der die Schlafqualität im letzten Monat anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (sehr gut = 5 bis sehr schlecht = 1) misst.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Schlafqualität (Mundt, et al, 2002)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einzelnes Item aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989), der die Schlafqualität im letzten Monat anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (sehr gut = 5 bis sehr schlecht = 1) misst.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Persönliche Resilienz am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einzelnes Item, das die selbst wahrgenommene Belastbarkeit der Teilnehmer im Arbeitskontext misst (Hardy et al., in Vorbereitung), verwendet unter Verwendung einer 9-Punkte-Skala (1 = geringe Belastbarkeit bis 9 = hohe Belastbarkeit).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Persönliche Resilienz am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einzelnes Item, das die selbst wahrgenommene Belastbarkeit der Teilnehmer im Arbeitskontext misst (Hardy et al., in Vorbereitung), verwendet unter Verwendung einer 9-Punkte-Skala (1 = geringe Belastbarkeit bis 9 = hohe Belastbarkeit).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung medizinischer Hilfsmittel für die Wechseljahre (Besuche)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Verwendung medizinischer Ressourcen für die Menopause und Behandlungen für HFNS werden überwacht, um festzustellen, wie oft ihr Hausarzt/Krankenhausarzt/Pflegepersonal seit Beginn der Studie wegen der Menopause aufgesucht wurde.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Verwendung medizinischer Ressourcen für die Menopause (Behandlungen für HFNS)
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Die Nutzung medizinischer Ressourcen für Behandlungen von HFNS wird überwacht, indem gefragt wird, ob sie eine Behandlung (medizinisch oder nicht medizinisch) für HFNS haben / derzeit erhalten (dichotom: ja/nein).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einhaltung, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention: Abschluss
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Frage, wie viel von der Broschüre sie auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gelesen haben (überhaupt nicht – alles).
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einhaltung, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention: Abschluss
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Frage, wie viel von der Broschüre sie auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gelesen haben (überhaupt nicht – alles).
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Adhärenz, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention: Veränderungen in der Bewältigung
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Sechs Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=überhaupt nicht bis 5=sehr) mit der Frage, ob der Ratgeber ihre Stressbewältigung und Bewältigung in den letzten 4 Wochen beeinflusst hat.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Adhärenz, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention: Veränderungen in der Bewältigung
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Sechs Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=überhaupt nicht bis 5=sehr) mit der Frage, ob der Ratgeber ihre Stressbewältigung und Bewältigung in den letzten 4 Wochen beeinflusst hat.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einhaltung, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention: Entspannung und Atmung
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
4 Items mit 5-Punkte-Skalen zur Bewertung der Entspannungs- und Atemübungen.
Die Messungen werden bei A1 (6 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
Einhaltung, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention: Entspannung und Atmung
Zeitfenster: Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.
4 Items mit 5-Punkte-Skalen zur Bewertung der Entspannungs- und Atemübungen.
Die Messungen werden bei A2 (20 Wochen nach der Randomisierung) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Myra S Hunter, PhD, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WOW-RG1701

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CBT-Intervention zur Selbsthilfe (SHCBT)

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