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MENOS@Work Trial: una intervención de TCC de autoayuda para mujeres trabajadoras

2 de marzo de 2017 actualizado por: King's College London

Menopausia en el trabajo: mejorar la experiencia de la menopausia para las mujeres trabajadoras

El estudio será un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de una intervención breve de TCC de autoayuda (SHCBT), en comparación con un control de espera sin tratamiento (NTWC) que no recibe la intervención, sobre el impacto de los sofocos que experimentan las mujeres menopáusicas. mujeres en los entornos laborales. El estudio involucra muestras de un mínimo de dos grandes empleadores (que ya han expresado interés en participar) y asigna aleatoriamente al menos 50 mujeres elegibles a la intervención SHCBT y otras 50 a una condición NTWC (es decir, un mínimo de 100 participantes en total ). Ambos grupos completarán cuestionarios de referencia (A0) y evaluaciones de seguimiento a las 6 semanas (A1) y 20 semanas (A2) posteriores a la aleatorización. Los cuestionarios se completarán en línea o en papel y lápiz, proporcionando datos sobre los resultados de interés para evaluar la efectividad y viabilidad de las intervenciones. Los participantes del grupo de tratamiento también serán invitados a participar en una entrevista de evaluación en A2. Al NTWC se le ofrecerá la intervención fuera del juicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mientras que algunas mujeres atraviesan la menopausia sin ningún problema, alrededor del 25 % tienen síntomas molestos que afectan su vida diaria. Los sofocos y los sudores nocturnos son los principales síntomas de la menopausia y causan molestias físicas, vergüenza e interfieren con el sueño. Los síntomas de la menopausia también han sido reportados como problemáticos por las mujeres en el trabajo. En el Reino Unido hay más de 3,5 millones de mujeres trabajadoras de entre 50 y 65 años (la mayoría de las cuales estarán en la transición a la menopausia o en la posmenopausia), pero existe una falta general de concienciación sobre la menopausia en los entornos laborales. Algunas mujeres toman terapia de reemplazo hormonal (TRH) para ayudarlas a manejar su vida laboral, pero muchas prefieren opciones no médicas. Si bien existen intervenciones no médicas efectivas (como la terapia cognitiva conductual) para ayudar a las mujeres a controlar y afrontar los síntomas de la menopausia, aún no están ampliamente disponibles en el NHS o en el lugar de trabajo.

En un estudio reciente de las experiencias de trabajo de 896 mujeres durante la transición a la menopausia en el Reino Unido, Griffiths y colegas (2013) encontraron que la transición a la menopausia les causaba dificultades, principalmente debido a sofocos molestos, falta de concentración, cansancio, mala memoria, sensación de Confianza baja/deprimida y reducida. A algunas mujeres también les preocupaba que su desempeño laboral se hubiera visto afectado negativamente. Los que tomaban TRH lo hacían principalmente para ayudarlos a sobrellevar el trabajo, pero más del 30 % de ellos tenían efectos secundarios o sentían que la TRH no había ayudado. La mayoría de las mujeres no estaban dispuestas a revelar los problemas de salud relacionados con la menopausia a los gerentes de línea, la mayoría de los cuales eran hombres o eran más jóvenes que ellas. Se identificaron cuatro grandes áreas de necesidad: (i) mayor conciencia entre los gerentes sobre la menopausia como un posible problema de salud ocupacional, (ii) horarios de trabajo flexibles, (iii) acceso a información y fuentes de apoyo en el trabajo, y (iv) atención a temperatura y ventilación del lugar de trabajo. Los autores concluyeron que los empleadores deben ser conscientes de que la transición a la menopausia puede causar dificultades para algunas mujeres en el trabajo y que se puede hacer mucho para apoyarlas. La investigación propuesta tendrá como objetivo el objetivo (iii).

Hunter y colegas (2012) desarrollaron un breve tratamiento no médico para ayudar a las mujeres a controlar los sofocos y los sudores nocturnos, basado en la terapia cognitiva conductual (TCC), para ayudar a las mujeres a controlar los síntomas de la menopausia. Han evaluado las formas grupales y de autoayuda de las intervenciones, y encontraron que son altamente efectivas para reducir la calificación de los síntomas como problemáticos. Las mujeres reciben información y consejos para ayudarles a desarrollar estrategias para reducir el estrés, hacer frente a los sofocos y mejorar el sueño interrumpido por los sudores nocturnos. En ensayos controlados aleatorizados recientes, las mujeres que recibieron la intervención de la TCC se beneficiaron de mejoras en los sofocos y sudores nocturnos, el sueño y la percepción de la memoria y la concentración, y la capacidad para sobrellevar la situación, lo que resultó en beneficios para la calidad de vida en comparación con las que recibieron la atención habitual. Curiosamente, la TCC de autoayuda (que contiene la misma información en un folleto con un CD de relajación) fue tan eficaz como la TCC grupal.

La investigación propuesta se basa en estos hallazgos y tiene como objetivo desarrollar y examinar la viabilidad y el impacto de una intervención de TCC de autoayuda adaptada (SHCBT) basada en el trabajo inicial de Hunter para ayudar a controlar los síntomas y mejorar la calidad de vida de las mujeres menopáusicas que trabajan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • King's College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ocupadas de 45 a 60 años
  • Tener al menos 10 sofocos problemáticos (puntuación >2 en HFRS) por semana durante al menos dos meses
  • Tener una buena comprensión del inglés.

Criterio de exclusión:

  • Hombres
  • Mujeres que no entienden inglés
  • Mujeres con condiciones de salud mental problemáticas que pueden afectar la participación en el estudio
  • Mujeres no empleadas (por organizaciones participantes)
  • Mujeres fuera del rango de edad de inclusión y criterios de síntomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SH-TCC
Esta intervención será una intervención de TCC personalizada adaptada de la intervención de TCC de autoayuda previamente validada (Ayres, et al., 2012) que consta de un folleto de autoayuda que contiene información, consejos, un CD de relajación y diarios. Esta intervención tiene una duración de 4 semanas (aprox. 4 horas por semana) y los materiales guían al individuo a través de cada capítulo y ejercicio, incluida la tarea establecida para cada capítulo.
Conductual: intervención TCC de autoayuda (SHCBT)
Ver sección 'Armas'
Sin intervención: Sin tratamiento-control de espera (NTWC)
A las mujeres no se les ofrecerá ninguna intervención, pero completarán los cuestionarios en los mismos puntos de evaluación que el grupo de participantes del brazo de intervención/tratamiento (es decir, inicial (A0), 6 semanas (A1), 20 semanas (A2) después de la aleatorización). Se les ofrecerá la intervención SHCBT fuera del ensayo después de la evaluación final (es decir, A2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sofocos problemáticos
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Medido utilizando la escala de calificación de sofocos (HFRS) de Hunter & Liao (1995), que incluye una puntuación entre 1 y 10 basada en la media de tres escalas de Likert de 3 puntos (1 = ningún problema en absoluto, 10 = mucho problema) evaluando la molestia, la interferencia y la angustia de los sofocos y sudores nocturnos (HFNS).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Sofocos problemáticos
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Medido utilizando la escala de calificación de sofocos (HFRS) de Hunter & Liao (1995), que incluye una puntuación entre 1 y 10 basada en la media de tres escalas de Likert de 3 puntos (1 = ningún problema en absoluto, 10 = mucho problema) evaluando la molestia, la interferencia y la angustia de los sofocos y sudores nocturnos (HFNS).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sofocos problemáticos (frecuencia)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Medido utilizando la escala de calificación de sofocos (HFRS) de Hunter & Liao (1995), que proporciona un registro retrospectivo de la frecuencia de HFNS y la gravedad promedio de HFNW durante la semana anterior (1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Sofocos problemáticos (frecuencia)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Medido utilizando la escala de calificación de sofocos (HFRS) de Hunter & Liao (1995), que proporciona un registro retrospectivo de la frecuencia de HFNS y la gravedad promedio de HFNW durante la semana anterior (1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Cuestionario de representación de la menopausia (Hunter & O'Dea, 2001)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
diseñado para evaluar las atribuciones de las mujeres (identidad) de los síntomas de la menopausia (20 ítems) y las subescalas de creencias (representaciones cognitivas) sobre la menopausia (17 ítems). Los ítems de creencias se califican en escalas de 5 puntos desde totalmente de acuerdo (5) hasta totalmente en desacuerdo (1), y las puntuaciones medias se calculan para las subescalas de creencias. Los elementos de la subescala de identidad se puntúan de 0 a 2 y se suman.
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Cuestionario de representación de la menopausia (Hunter & O'Dea, 2001)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
diseñado para evaluar las atribuciones de las mujeres (identidad) de los síntomas de la menopausia (20 ítems) y las subescalas de creencias (representaciones cognitivas) sobre la menopausia (17 ítems). Los ítems de creencias se califican en escalas de 5 puntos desde totalmente de acuerdo (5) hasta totalmente en desacuerdo (1), y las puntuaciones medias se calculan para las subescalas de creencias. Los elementos de la subescala de identidad se puntúan de 0 a 2 y se suman.
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Actitud hacia la menopausia en el trabajo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Esto mide la actitud hacia la menopausia y el trabajo y si las mujeres sienten que su desempeño laboral se ha visto afectado por los síntomas de la menopausia, y si sienten que la menopausia ha afectado negativamente las opiniones de los gerentes y colegas sobre la competencia en el trabajo (Griffiths, et al., 2010). Contiene 2 ítems puntuados en escalas de 5 puntos (de acuerdo (5) a totalmente en desacuerdo (1)).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Actitud hacia la menopausia en el trabajo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Esto mide la actitud hacia la menopausia y el trabajo .e. si las mujeres sienten que su desempeño laboral se ha visto afectado por los síntomas de la menopausia, y si sienten que la menopausia ha afectado negativamente las opiniones de los gerentes y colegas sobre la competencia en el trabajo (Griffiths, et al., 2010). Contiene 2 ítems puntuados en escalas de 5 puntos (de acuerdo (5) a totalmente en desacuerdo (1)).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Sofocos y sudores nocturnos Creencia y comportamiento
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
16 elementos para medir las creencias sobre los sofocos y los sudores nocturnos (HFNS) y las reacciones conductuales para hacer frente a la HFNS utilizando una escala de 6 puntos desde muy en desacuerdo (0) hasta muy de acuerdo (5). Esta es una versión abreviada y combinada de Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Sofocos y sudores nocturnos Creencia y comportamiento
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
16 elementos para medir las creencias sobre los sofocos y los sudores nocturnos (HFNS) y las reacciones conductuales para hacer frente a la HFNS utilizando una escala de 6 puntos desde muy en desacuerdo (0) hasta muy de acuerdo (5). Esta es una versión abreviada y combinada de Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Presentismo (Koopman et al, 2002)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
La escala de presentismo de Stanford (SPS6, Koopman, et al 2002) se utiliza para medir el presentismo en el lugar de trabajo y consta de 6 elementos que se suman para producir una puntuación total de presentismo. Cada ítem pide al encuestado que indique su experiencia laboral durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Presentismo (Koopman et al, 2002)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
La escala de presentismo de Stanford (SPS6, Koopman, et al 2002) se utiliza para medir el presentismo en el lugar de trabajo y consta de 6 elementos que se suman para producir una puntuación total de presentismo. Cada ítem pide al encuestado que indique su experiencia laboral durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Ausencia en el lugar de trabajo (duración)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Se pidió a los participantes que proporcionaran detalles sobre la cantidad de días que se habían ausentado del trabajo durante las últimas 4 semanas debido a la menopausia.
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Ausencia en el lugar de trabajo (duración)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Se pidió a los participantes que proporcionaran detalles sobre la cantidad de días que se habían ausentado del trabajo durante las últimas 4 semanas debido a la menopausia.
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Ausencia en el lugar de trabajo (episodios)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Se pidió a los participantes que proporcionaran detalles sobre la duración promedio de los períodos de ausencia del trabajo durante las últimas 4 semanas debido a la menopausia.
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Ausencia en el lugar de trabajo (episodios)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Se pidió a los participantes que proporcionaran detalles sobre la duración promedio de los períodos de ausencia del trabajo durante las últimas 4 semanas debido a la menopausia.
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Ausencia en el lugar de trabajo (llegar tarde/salir temprano)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
A los participantes se les pidió que proporcionaran detalles sobre cualquier momento en las últimas 4 semanas que llegara tarde al trabajo o lo dejara temprano debido a la menopausia.
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Ausencia en el lugar de trabajo (llegar tarde/salir temprano)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
A los participantes se les pidió que proporcionaran detalles sobre cualquier momento en las últimas 4 semanas que llegara tarde al trabajo o lo dejara temprano debido a la menopausia.
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Divulgación de los síntomas de la menopausia al gerente
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
La revelación de los síntomas de la menopausia a los gerentes se mide utilizando un solo elemento dicotómico ("sí" o "no"; Griffiths, et al, 2010, 2013) y si los participantes le han dicho a su gerente sobre cualquier reducción de horas de trabajo (es decir, llegar tarde, irse temprano) debido a sus síntomas menopáusicos (si corresponde) 'sí', 'no', 'a veces').
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Divulgación de los síntomas de la menopausia al gerente
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
La revelación de los síntomas de la menopausia a los gerentes se mide mediante un solo elemento dicotómico ("sí" o "no"; Griffiths, et al, 2010, 2013) y si las participantes le han dicho a su gerente sobre cualquier reducción de horas de trabajo (es decir, llegar tarde, irse temprano) debido a sus síntomas menopáusicos (si corresponde) 'sí', 'no', 'a veces').
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Intenciones de facturación
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Las intenciones de rotación laboral se miden con 4 ítems (Shore y Martin, 1980), para evaluar la probabilidad de que el individuo abandone su organización). Cada elemento contiene 5 opciones de respuesta que indican intenciones bajas (1) a altas (5) de permanecer en su organización que se pueden promediar para proporcionar una puntuación general. Se utilizan otros dos ítems para medir el grado en que el individuo ha considerado reducir sus horas de trabajo o abandonar la fuerza laboral por completo ('sí', 'no', 'a veces').
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Intenciones de facturación
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Las intenciones de rotación laboral se miden con 4 ítems (Shore y Martin, 1980), para evaluar la probabilidad de que el individuo abandone su organización). Cada elemento contiene 5 opciones de respuesta que indican intenciones bajas (1) a altas (5) de permanecer en su organización que se pueden promediar para proporcionar una puntuación general. Se utilizan otros dos ítems para medir el grado en que el individuo ha considerado reducir sus horas de trabajo o abandonar la fuerza laboral por completo ('sí', 'no', 'a veces').
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Una escala Likert de 7 puntos de un solo ítem (1=extremadamente insatisfecho, 4=ni insatisfecho ni satisfecho, 7=extremadamente satisfecho) para indicar el nivel de satisfacción de un individuo con su trabajo (Griffiths et al, 2010,2013).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Una escala Likert de 7 puntos de un solo ítem (1=extremadamente insatisfecho, 4=ni insatisfecho ni satisfecho, 7=extremadamente satisfecho) para indicar el nivel de satisfacción de un individuo con su trabajo (Griffiths et al, 2010,2013).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Desempeño laboral
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Un solo elemento de autoinforme. Se pide a los participantes que califiquen su desempeño en comparación con otros en un rol o puesto similar al de ellos utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = pobre, 5 = excelente).
Se tomarán medidas A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Desempeño laboral
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Un solo elemento de autoinforme. Se pide a los participantes que califiquen su desempeño en comparación con otros en un rol o puesto similar al de ellos utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = pobre, 5 = excelente).
Se tomarán medidas A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Estrés laboral
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Un solo elemento de autoinforme que pide a los participantes que indiquen en una escala Likert de 4 puntos qué tan estresante encuentran su trabajo (1 = nada estresante, 4 = extremadamente estresante) (Houdmont et al, 2012).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Estrés laboral
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Un solo elemento de autoinforme que pide a los participantes que indiquen en una escala Likert de 4 puntos qué tan estresante encuentran su trabajo (1 = nada estresante, 4 = extremadamente estresante) (Houdmont et al, 2012).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Percepciones de los síntomas menopáusicos físicos y emocionales
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Cuestionario de salud de la mujer (Hunter, 1992) utilizado para evaluar las percepciones de los síntomas de los participantes mediante una escala de Likert de 4 puntos. Incluye 37 artículos.
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Percepciones de los síntomas menopáusicos físicos y emocionales
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Cuestionario de salud de la mujer (Hunter, 1992) utilizado para evaluar las percepciones de los síntomas de los participantes mediante una escala de Likert de 4 puntos. Incluye 37 artículos.
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Calidad del sueño (Mundt, et al, 2002)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Ítem ​​único del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al., 1989) que mide la calidad del sueño durante el último mes utilizando una escala Likert de 5 puntos (muy bueno = 5 a muy malo = 1).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Calidad del sueño (Mundt, et al, 2002)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Ítem ​​único del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al., 1989) que mide la calidad del sueño durante el último mes utilizando una escala Likert de 5 puntos (muy bueno = 5 a muy malo = 1).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Resiliencia personal en el trabajo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Ítem ​​único que mide el nivel de resiliencia autopercibido de los participantes en el contexto laboral (Hardy et al, en preparación) utilizado utilizando una escala de 9 puntos (1 = resiliencia baja a 9 = resiliencia alta).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Resiliencia personal en el trabajo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Ítem ​​único que mide el nivel de resiliencia autopercibido de los participantes en el contexto laboral (Hardy et al, en preparación) utilizado utilizando una escala de 9 puntos (1 = resiliencia baja a 9 = resiliencia alta).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de recursos médicos para la menopausia (visitas)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Se controlará el uso de los recursos médicos para la menopausia y los tratamientos para la HFNS, para determinar con qué frecuencia visitó a su médico de cabecera/médico del hospital/enfermera sobre la menopausia desde que comenzó el ensayo.
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Uso de recursos médicos para la menopausia (tratamientos para HFNS)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Se monitorizará el uso de recursos médicos para tratamientos de la HFNS, preguntando si tiene/está tomando algún tratamiento (médico o no) para la HFNS (dicotómico: si/no).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Cumplimiento, aceptabilidad y viabilidad de la intervención: finalización
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Pregunta sobre cuánto leyeron del folleto utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (nada, todo).
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Cumplimiento, aceptabilidad y viabilidad de la intervención: finalización
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Pregunta sobre cuánto leyeron del folleto utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (nada, todo).
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Adherencia, aceptabilidad y viabilidad de la intervención: cambios en el afrontamiento
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Seis ítems utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = extremadamente) que preguntan si la guía ha afectado su manejo del estrés y el afrontamiento en las últimas 4 semanas.
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Adherencia, aceptabilidad y viabilidad de la intervención: cambios en el afrontamiento
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Seis ítems utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = extremadamente) que preguntan si la guía ha afectado su manejo del estrés y el afrontamiento en las últimas 4 semanas.
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
Adherencia, aceptabilidad y viabilidad de la intervención: relajación y respiración
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
4 ítems utilizando escalas de 5 puntos para evaluar los ejercicios de relajación y respiración.
Las mediciones se realizarán en A1 (6 semanas después de la aleatorización).
Adherencia, aceptabilidad y viabilidad de la intervención: relajación y respiración
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).
4 ítems utilizando escalas de 5 puntos para evaluar los ejercicios de relajación y respiración.
Las mediciones se realizarán en A2 (20 semanas después de la aleatorización).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

University of Nottingham
Wellbeing of Women

Investigadores

  • Investigador principal: Myra S Hunter, PhD, King's College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WOW-RG1701

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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