Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MENOS@Work Trial: A Self-help KBT Intervention for Working Women

2 mars 2017 uppdaterad av: King's College London

Klimakteriet på jobbet: Förbättra upplevelsen av klimakteriet för arbetande kvinnor

Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en kort självhjälps-KBT-intervention (SHCBT), jämfört med en kontroll utan behandling-vänta (NTWC) som inte får interventionen, på effekten av värmevallningar som upplevs av klimakteriet kvinnor i arbetsmiljöer. Studien involverar prover från minst två stora arbetsgivare (som redan har uttryckt intresse för att delta) och slumpmässigt allokerar minst 50 berättigade kvinnor till SHCBT-interventionen och ytterligare 50 till ett NTWC-tillstånd (dvs minst 100 deltagare totalt sett) ). Båda grupperna kommer att fylla i baslinjefrågeformulär (A0) och följa upp bedömningar 6 veckor (A1) och 20 veckor (A2) efter randomisering. Frågeformulär kommer att fyllas i online eller papper och penna, som ger data om resultaten av intresse för att bedöma interventionernas effektivitet och genomförbarhet. Behandlingsgruppens deltagare kommer också att bjudas in att delta i en utvärderingsintervju på A2. NTWC kommer att erbjudas interventionen utanför rättegången.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medan vissa kvinnor går igenom klimakteriet utan problem, har cirka 25 % besvärliga symtom som påverkar deras dagliga liv. Värmevallningar och nattliga svettningar är de viktigaste klimakteriebesvären och orsakar fysiskt obehag, förlägenhet och stör sömnen. Menopausala symtom har också rapporterats som problematiska av kvinnor när de är på jobbet. I Storbritannien finns det över 3,5 miljoner arbetande kvinnor i åldrarna 50 till 65 (av vilka majoriteten kommer att vara i klimakteriet eller postmenopausen), men det finns en allmän brist på medvetenhet om klimakteriet i arbetsmiljöer. Vissa kvinnor tar hormonersättningsterapi (HRT) för att hjälpa dem att klara av arbetslivet, men många föredrar icke-medicinska alternativ. Även om det finns effektiva icke-medicinska insatser (som kognitiv beteendeterapi) för att hjälpa kvinnor att hantera och hantera klimakteriebesvär, är dessa ännu inte allmänt tillgängliga på NHS eller på arbetsplatsen.

I en nyligen genomförd studie av 896 kvinnors erfarenheter av att arbeta igenom klimakteriet i Storbritannien fann Griffiths och kollegor (2013) att klimakteriet orsakade svårigheter för dem, främst på grund av besvärliga värmevallningar, dålig koncentration, trötthet, dåligt minne, känsla låg/deprimerad och sänkt självförtroende. Vissa kvinnor var också oroliga för att deras arbetsprestationer hade påverkats negativt. De som tog HRT gjorde det främst för att hjälpa dem att klara sig på jobbet, men över 30 % av dessa hade biverkningar eller ansåg att HRT inte hade hjälpt. Majoriteten av kvinnorna var ovilliga att avslöja klimakteriet-relaterade hälsoproblem för linjechefer, av vilka de flesta var män eller yngre än dem. Fyra stora behov identifierades: (i) ökad medvetenhet bland chefer om klimakteriet som en möjlig företagshälsofråga, (ii) flexibla arbetstider, (iii) tillgång till information och stödkällor på jobbet, och (iv) uppmärksamhet på arbetsplatstemperatur och ventilation. Författarna drog slutsatsen att arbetsgivare bör vara medvetna om att klimakteriet kan orsaka svårigheter för vissa kvinnor på jobbet, och att mycket kan göras för att stödja dem. Den föreslagna forskningen kommer att inriktas på (iii).

Hunter och kollegor (2012) har utvecklat en kort icke-medicinsk behandling för att hjälpa kvinnor att hantera värmevallningar och nattliga svettningar, baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT), för att hjälpa kvinnor att hantera klimakteriebesvär. De har utvärderat grupp- och självhjälpsformer av interventionerna och funnit att de är mycket effektiva för att minska hur problematiska symptomen bedöms. Kvinnor får information och råd för att hjälpa dem att utveckla strategier för att minska stress, för att hantera värmevallningar och förbättra sömnen som störs av nattliga svettningar. I nyligen genomförda randomiserade kontrollerade studier har kvinnor som fått KBT-interventionen gynnats av förbättringar av värmevallningar och nattliga svettningar, sömn och uppfattning om minne och koncentration samt förmåga att klara sig, vilket resulterade i fördelar för livskvaliteten jämfört med dem som fick vanlig vård. Intressant nog var självhjälps-KBT (som innehåller samma information i ett häfte med en avslappnings-CD) lika effektiv som grupp-KBT.

Den föreslagna forskningen bygger på dessa resultat och syftar till att utveckla och undersöka genomförbarheten och effekten av en anpassad självhjälps-KBT-intervention (SHCBT) baserad på Hunters tidiga arbete för att hjälpa hanteringssymptom och förbättra livskvaliteten för arbetande kvinnor i klimakteriet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställda kvinnor i åldern 45-60 år
  • Har minst 10 problematiska (poäng >2 på HFRS) värmevallningar per vecka i minst två månader
  • Ha en god förståelse för engelska

Exklusions kriterier:

  • Män
  • Kvinnor som inte kan förstå engelska
  • Kvinnor med problematiska psykiska tillstånd som kan påverka deltagandet i studien
  • Kvinnor som inte är anställda (av deltagande organisationer)
  • Kvinnor utanför inklusionsåldern och symtomkriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SH-CBT
Denna intervention kommer att vara en skräddarsydd KBT-insats anpassad från den tidigare validerade (Ayres, et al., 2012) självhjälps-KBT-insats som består av ett självhjälpshäfte med information, råd, en avslappnings-CD och dagliga dagböcker. Denna intervention pågår i 4 veckor (ca. 4 timmar per vecka) och materialet vägleder individen genom varje kapitel och övning, inklusive läxorna för varje kapitel.
Se avsnittet "Vapen".
Inget ingripande: Ingen behandling-väntekontroll (NTWC)
Kvinnor kommer att erbjudas ingen intervention utan kommer att fylla i frågeformulär vid samma bedömningspunkter som deltagargruppen i interventions-/behandlingsarmen (dvs. baslinje (A0), 6 veckor (A1), 20 veckor (A2) efter randomisering). De kommer att erbjudas SHCBT-interventionen utanför provet efter den slutliga bedömningen (dvs. A2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problematiska värmevallningar
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Uppmätt med hjälp av Hot Flush Rating Scale (HFRS) av Hunter & Liao (1995), som inkluderar en poäng mellan 1-10 baserat på medelvärdet av tre 3-punkts Likert-skalor (1=inga problem alls, 10=mycket en problem) bedöma värmevallningar och nattliga svettningar (HFNS) besvär, störningar och ångest.
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Problematiska värmevallningar
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Uppmätt med hjälp av Hot Flush Rating Scale (HFRS) av Hunter & Liao (1995), som inkluderar en poäng mellan 1-10 baserat på medelvärdet av tre 3-punkts Likert-skalor (1=inga problem alls, 10=mycket en problem) bedöma värmevallningar och nattliga svettningar (HFNS) besvär, störningar och ångest.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problematiska värmevallningar (frekvens)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Mäts med hjälp av Hot Flush Rating Scale (HFRS) av Hunter & Liao (1995), som ger en retrospektiv registrering av frekvensen av HFNS och den genomsnittliga svårighetsgraden av HFNW för föregående vecka (1 = mild, 2 = måttlig, 3 =svår).
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Problematiska värmevallningar (frekvens)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Mäts med hjälp av Hot Flush Rating Scale (HFRS) av Hunter & Liao (1995), som ger en retrospektiv registrering av frekvensen av HFNS och den genomsnittliga svårighetsgraden av HFNW för föregående vecka (1 = mild, 2 = måttlig, 3 =svår).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Menopausrepresentation Questionnaire (Hunter & O'Dea, 2001)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
utformad för att bedöma kvinnors tillskrivningar (identitet) av symtom till klimakteriet (20 artiklar) och trosunderskalor (kognitiva representationer) om klimakteriet (17 artiklar). Trosobjekten poängsätts på 5-gradiga skalor från instämmer helt (5) till håller helt med (1), och medelpoängen beräknas för trosunderskalor. Objekten i identitetsunderskala poängsätts från 0 till 2 och summeras.
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Menopausrepresentation Questionnaire (Hunter & O'Dea, 2001)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
utformad för att bedöma kvinnors tillskrivningar (identitet) av symtom till klimakteriet (20 artiklar) och trosunderskalor (kognitiva representationer) om klimakteriet (17 artiklar). Trosobjekten poängsätts på 5-gradiga skalor från instämmer helt (5) till håller helt med (1), och medelpoängen beräknas för trosunderskalor. Identitetssubskaleposterna poängsätts från 0 till 2 och summeras.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Attityd till klimakteriet på jobbet
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Detta mäter inställningen till klimakteriet och arbete och om kvinnor upplever att deras arbetsprestationer har påverkats av klimakteriebesvär, och om de upplever att klimakteriet har negativt påverkat chefers och kollegors syn på kompetens på jobbet (Griffiths, et al., 2010). Innehåller 2 punkter poängsatta på 5-gradiga skalor (håller med (5) till helt oense (1)).
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Attityd till klimakteriet på jobbet
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Detta mäter inställning till klimakteriet och arbete .e. om kvinnor upplever att deras arbetsprestationer har påverkats av klimakteriebesvär, och om de upplever att klimakteriet har påverkat chefers och kollegors syn på kompetens på jobbet negativt (Griffiths, et al., 2010). Innehåller 2 punkter poängsatta på 5-gradiga skalor (håller med (5) till helt oense (1)).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Värmevallningar och nattliga svettningar Tro och beteende
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
16 objekt för att mäta uppfattningar om värmevallningar och nattliga svettningar (HFNS) och beteendemässiga reaktioner för att klara av HFNS med hjälp av en 6-gradig skala från håller helt med (0) till håller helt med (5). Detta är en förkortad och kombinerad version av Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Värmevallningar och nattliga svettningar Tro och beteende
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
16 objekt för att mäta uppfattningar om värmevallningar och nattliga svettningar (HFNS) och beteendereaktioner för att klara av HFNS med hjälp av en 6-gradig skala från håller helt med (0) till håller helt med (5). Detta är en förkortad och kombinerad version av Hot Flush Belief & Behavior Scale (Rendall, et al, 2008; Hunter et al, 2011)
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Presenteeism (Koopman et al, 2002)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Stanford Presenteeism Scale (SPS6, Koopman, et al 2002) används för att mäta arbetsplatspresentation, består av 6 poster som summeras för att ge ett totalt presenteeism-poäng. Varje punkt ber respondenten att ange sin arbetslivserfarenhet under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig skala (1=instämmer helt, 5=instämmer).
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Presenteeism (Koopman et al, 2002)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Stanford Presenteeism Scale (SPS6, Koopman, et al 2002) används för att mäta arbetsplatspresentation, består av 6 poster som summeras för att ge ett totalt presenteeism-poäng. Varje punkt ber respondenten att ange sin arbetslivserfarenhet under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig skala (1=instämmer helt, 5=instämmer).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Arbetsplatsfrånvaro (varaktighet)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Deltagarna ombads att ge detaljer om antalet dagar de har tagit ledigt från jobbet under de senaste 4 veckorna på grund av klimakteriet.
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Arbetsplatsfrånvaro (varaktighet)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Deltagarna ombads att ge detaljer om antalet dagar de har tagit ledigt från jobbet under de senaste 4 veckorna på grund av klimakteriet.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Arbetsplatsfrånvaro (trollformler)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Deltagarna bad att ge detaljer om den genomsnittliga längden på frånvaroperioder från arbetet under de senaste 4 veckorna på grund av klimakteriet.
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Arbetsplatsfrånvaro (trollformler)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Deltagarna bad att ge detaljer om den genomsnittliga längden på frånvaroperioder från arbetet under de senaste 4 veckorna på grund av klimakteriet.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Arbetsplatsfrånvaro (anländer sent/går tidigt)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Deltagarna ombads att ge detaljer om någon gång under de senaste 4 veckorna varit sena till jobbet eller lämnat arbetet tidigt på grund av klimakteriet.
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Arbetsplatsfrånvaro (anländer sent/går tidigt)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Deltagarna ombads att ge detaljer om någon gång under de senaste 4 veckorna varit sena till jobbet eller lämnat arbetet tidigt på grund av klimakteriet.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Menopausala symptom avslöjande till chefen
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Avslöjande av klimakteriets symtom till chefer mäts med hjälp av en enda dikotom post ('ja' eller 'nej'; Griffiths, et al, 2010, 2013) och om deltagarna har berättat för sin chef om eventuella förkortade arbetstider (dvs. anländer sent, går tidigt) på grund av sina klimakteriebesvär (om det är lämpligt) "ja", "nej", "ibland").
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Menopausala symptom avslöjande till chefen
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Avslöjande av klimakteriets symtom till chefer mäts med hjälp av en enda dikotom post ('ja' eller 'nej'; Griffiths, et al, 2010, 2013) och om deltagarna har berättat för sin chef om eventuella förkortade arbetstider (dvs. anländer sent, går tidigt) på grund av sina klimakteriebesvär (om det är lämpligt) "ja", "nej", "ibland").
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Omsättningsintentioner
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Arbetsomsättningsintentioner mäts med 4 poster (Shore och Martin, 1980), för att bedöma hur sannolikt individen är att lämna sin organisation). Varje objekt innehåller 5 svarsalternativ som indikerar låga (1) till höga (5) avsikter att stanna kvar i sin organisation som kan beräknas i medeltal för att ge en total poäng. Ytterligare två poster används för att mäta i vilken grad individen har övervägt att minska sin arbetstid eller helt lämna arbetskraften ('ja', 'nej', 'ibland').
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Omsättningsintentioner
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Arbetsomsättningsintentioner mäts med 4 poster (Shore och Martin, 1980), för att bedöma hur sannolikt individen är att lämna sin organisation). Varje objekt innehåller 5 svarsalternativ som indikerar låga (1) till höga (5) avsikter att stanna kvar i sin organisation som kan beräknas i medeltal för att ge en total poäng. Ytterligare två poster används för att mäta i vilken grad individen har övervägt att minska sin arbetstid eller helt lämna arbetskraften ('ja', 'nej', 'ibland').
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
En 7-gradig Likert-skala med en punkt (1=extremt missnöjd, 4=varken missnöjd eller nöjd, 7=extremt nöjd) för att indikera en individs nivå av tillfredsställelse med sitt jobb (Griffiths et al, 2010,2013).
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
En 7-gradig Likert-skala med en punkt (1=extremt missnöjd, 4=varken missnöjd eller nöjd, 7=extremt nöjd) för att indikera en individs nivå av tillfredsställelse med sitt jobb (Griffiths et al, 2010,2013).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Arbetsprestation
Tidsram: Mätningar kommer att göras A1 (6 veckors postrandomisering).
En enda självrapporteringspost. Deltagarna uppmanas att betygsätta sin prestation jämfört med andra i en liknande roll eller position som de själva med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1=dålig, 5=utmärkt).
Mätningar kommer att göras A1 (6 veckors postrandomisering).
Arbetsprestation
Tidsram: Mätningar kommer att göras A2 (20 veckors postrandomisering).
En enda självrapporteringspost. Deltagarna uppmanas att betygsätta sin prestation jämfört med andra i en liknande roll eller position som de själva med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1=dålig, 5=utmärkt).
Mätningar kommer att göras A2 (20 veckors postrandomisering).
Jobbstress
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Ett enda självrapporteringsobjekt som ber deltagarna att på en 4-gradig Likert-skala ange hur stressigt de tycker att sitt jobb (1=inte stressande, 4=extremt stressande) (Houdmont et al, 2012).
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Jobbstress
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Ett enda självrapporteringsobjekt som ber deltagarna att på en 4-gradig Likert-skala ange hur stressigt de tycker att sitt jobb (1=inte stressande, 4=extremt stressande) (Houdmont et al, 2012).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Uppfattningar om fysiska och emotionella klimakteriebesvär
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Women's Health Questionnaire (Hunter, 1992) används för att bedöma deltagarnas uppfattning om symtom med hjälp av en 4-gradig Likert-skala. Innehåller 37 föremål.
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Uppfattningar om fysiska och emotionella klimakteriebesvär
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Women's Health Questionnaire (Hunter, 1992) används för att bedöma deltagarnas uppfattning om symtom med hjälp av en 4-gradig Likert-skala. Innehåller 37 föremål.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Sömnkvalitet (Mundt, et al, 2002)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Enstaka objekt från Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989) som mäter sömnkvaliteten under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig likert-skala (mycket bra=5 till mycket dålig = 1).
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Sömnkvalitet (Mundt, et al, 2002)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Enstaka objekt från Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989) som mäter sömnkvaliteten under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig likert-skala (mycket bra=5 till mycket dålig = 1).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Personlig motståndskraft på jobbet
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Enstaka objekt som mäter deltagarnas självupplevda motståndskraft i arbetssammanhang (Hardy et al, in prep) som används med hjälp av en 9-gradig skala (1=låg resiliens till 9=hög resiliens).
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Personlig motståndskraft på jobbet
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Enstaka objekt som mäter deltagarnas självupplevda motståndskraft i arbetssammanhang (Hardy et al, in prep) som används med hjälp av en 9-gradig skala (1=låg resiliens till 9=hög resiliens).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av medicinska resurser för klimakteriet (besök)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Användningen av medicinska resurser för klimakteriet och behandlingar för HFNS kommer att övervakas för att fastställa hur ofta deras husläkare/sjukhusläkare/sjuksköterska har besökts om klimakteriet sedan försöket påbörjades.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Användning av medicinska resurser för klimakteriet (behandlingar för HFNS)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Användningen av medicinska resurser för behandlingar för HFNS kommer att övervakas genom att fråga om de har/för närvarande tar någon behandling (medicinsk eller icke-medicinsk) för HFNS (dikotom: ja/nej).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Efterlevnad, acceptans och genomförbarhet av intervention: slutförande
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Fråga om hur mycket av häftet de läste med hjälp av en 4-gradig likert-skala (inte alls - alltihop).
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Efterlevnad, acceptans och genomförbarhet av intervention: slutförande
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Fråga om hur mycket av häftet de läste med hjälp av en 4-gradig likert-skala (inte alls - alltihop).
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Följsamhet, acceptans och genomförbarhet av intervention: förändringar i hanteringen
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Sex saker som använder en 5-gradig Likert-skala (1=inte alls till 5 =extremt) som frågar om guiden har påverkat deras hantering av stresshantering och coping under de senaste 4 veckorna.
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Följsamhet, acceptans och genomförbarhet av intervention: förändringar i hanteringen
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Sex saker som använder en 5-gradig Likert-skala (1=inte alls till 5 =extremt) som frågar om guiden har påverkat deras hantering av stresshantering och coping under de senaste 4 veckorna.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
Följsamhet, acceptans och genomförbarhet av intervention: avslappning och andning
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
4 punkter med hjälp av 5-punktsskalor för att utvärdera avslappnings- och andningsövningarna.
Mätningar kommer att göras vid A1 (6 veckors postrandomisering).
Följsamhet, acceptans och genomförbarhet av intervention: avslappning och andning
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).
4 punkter med hjälp av 5-punktsskalor för att utvärdera avslappnings- och andningsövningarna.
Mätningar kommer att göras vid A2 (20 veckors postrandomisering).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Myra S Hunter, PhD, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (Uppskatta)

7 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WOW-RG1701

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera