Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af åben kile høj tibial osteotomi med autolog knoglemarv eller fedtafledt stamcelleterapi (HTOSC)

1. januar 2016 opdateret af: Dongsik Chae
Formålet med denne forskning er at bekræfte effektiviteten af ​​bruskregenerering (eller stamcelletransplantation) udført samtidigt med høj tibial osteotomi. Da konventionel mikrofrakturkirurgi på beskadiget brusk desuden har en ulempe ved erstatning med fibrobrusk, har denne forskning til hensigt at bevise fortræffeligheden i forhold til den konventionelle terapi ved at bevise en hyalinbruskregenerering af beskadiget brusk med stamceller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​arthritis i mediale knæled er stigende med en stigning i senile sygdomme, og der er to hovedtyper af terapi: total knæudskiftningskirurgi og høj tibial osteotomi. Generelt foretrækker ældre total knæprotesekirurgi, og yngre mennesker foretrækker høj tibial osteotomi. Høj tibial osteotomi er en procedure til at reducere smerte og forhindre progression af slidgigt ved jævnt at fordele overdreven belastning på det mediale knæled, der tilskrives varus deformitet på det overordnede knæled gennem korrektion af unormal anatomisk akse som følge af degenerative ændringer i ledbrusken. De kliniske resultater af høj tibial osteotomi er rapporteret som gunstige, men denne høje tibial osteotomi har en begrænsning med hensyn til regenerering af beskadiget brusk. Der blev således frigivet en forskning for samtidig at udføre yderligere terapi til regenerering af beskadiget brusk med osteotomi. Mikrofrakturkirurgi på beskadiget brusk, autolog chondrocytimplantation, autologe knoglemarvsinjektioner og fedtafledte stamcelleindsprøjtninger er typiske eksempler. Der er imidlertid ikke noget solidt bevis for fortræffeligheden af ​​samtidig terapi i forhold til en terapi, der kun bruger osteotomi til regenerering af beskadiget brusk. Derfor er denne forskning designet til at udføre en forskning for at bevise fortræffeligheden af ​​den direkte transplantation af stamceller til beskadiget brusk i forhold til den eksisterende samtidige terapi ved regenerering af beskadiget brusk. Desuden har denne forskning til hensigt at sammenligne bruskregenereringsevnen af ​​knoglemarv og fedtafledte stamceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 22711
        • Rekruttering
        • International St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Jeong-min Shin
          • Telefonnummer: 82-32-290-3158

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

15 eller mere til 65 år eller yngre Klassificering af degenerativ arthritis: Kellgren-Lawrence grad I, III, III Arthritislæsion begrænset til mediale knæled Varus deformitet af knæleddet på 15 grader eller mindre BMI under 35

Ekskluderingskriterier:

Mere end 65 år Klassifikation af degenerativ arthritis: Kellgren-Lawrence grad IV Læsioner af arthritis (Kellgren-Lawrence grad III, IV) fundet i laterale knæled Varus deformitet af knæleddet mere end 15 grader BMI over 35 Operationshistorie - Operation af Mikrofraktur og fraktur, og ligamentregenerering Anamnese med intraartikulær injektion af steroid og hyaluronsyre i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HTO med mikrobrud
Høj tibial osteotomi (HTO) med mikrofraktur er en almindelig behandling til korrektion af fejlstillinger i knæet, der behandler slidgigt.
Procedure: HTO med mikrofraktur
Høj tibial osteotomi (HTO) med mikrofraktur på lårbenskondylen er en almindelig behandling til korrektion af fejlstillinger i knæet, der behandler slidgigt. Enhed: Tomofix
Eksperimentel: HTO med knoglemarvsstamcelle
Høj tibial osteotomi (HTO) med transplantation af autologt knoglemarvscellekoncentrat ved hjælp af BMAC-opsamling fra hoftebensknogle.
Procedure: HTO med mikrofraktur
Høj tibial osteotomi (HTO) med mikrofraktur på lårbenskondylen er en almindelig behandling til korrektion af fejlstillinger i knæet, der behandler slidgigt. Enhed: Tomofix
Procedure: Transplantation af knoglemarvsstamcelle
Transplantation af autologt knoglemarvscellekoncentrat ved hjælp af BMAC-opsamling fra hoftebensknogle. Knoglemarvscellecelle 6cc
Eksperimentel: HTO med fedtafledte stamceller
Høj tibial osteotomi (HTO) med autolog fedtafledt stromal vaskulær fraktion transplantation ved hjælp af LipoSculptor-opsamling fra abdominalt fedtvæv.
Procedure: HTO med mikrofraktur
Høj tibial osteotomi (HTO) med mikrofraktur på lårbenskondylen er en almindelig behandling til korrektion af fejlstillinger i knæet, der behandler slidgigt. Enhed: Tomofix
Procedure: Transplantation af fedtafledte stamceller
Transplantation af autolog fedtafledt stromal vaskulær fraktion ved hjælp af LipoSculptor, der indsamles fra abdominalt fedtvæv. Fedtafledt stamcelle fra abdominalt fedtvæv 3cc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ score
Tidsramme: et år
et år
MR
Tidsramme: Et år
Ved hjælp af MRI, evaluer brusktilstande efter ICRS-grad
Et år
Artroskopisk fund
Tidsramme: Et år
Ved hjælp af artroskopi, evaluer graden af ​​bruskreparation
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongsik Chae

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IS15OISI0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med HTO med mikrofraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner