- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02642848
Kliniske resultater av åpen kile høy tibial osteotomi med autolog benmarg eller fettavledet stamcelleterapi (HTOSC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 22711
- Rekruttering
- International St. Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeong-min Shin
- Telefonnummer: 82-32-290-3158
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
15 eller mer til 65 år eller yngre Klassifisering av degenerativ artritt: Kellgren-Lawrence grad I, III, III Leddgiktslesjon begrenset til medialt kneledd Varus deformitet av kneleddet på 15 grader eller mindre BMI under 35
Ekskluderingskriterier:
Over 65 år Klassifisering av degenerativ leddgikt: Kellgren-Lawrence grad IV Lesjoner av leddgikt (Kellgren-Lawrence grad III, IV) funnet i laterale kneledd Varus deformitet av kneleddet mer enn 15 grader BMI over 35 Operasjonshistorie - Kirurgi av Mikrofraktur og fraktur, og ligamentregenerering Anamnese med intraartikulær injeksjon av steroid og hyaluronsyre de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HTO med mikrobrudd
Høy tibial osteotomi (HTO) med mikrofraktur er en vanlig behandling for korrigering av feilstilling i kneet som behandler slitasjegikt.
|
Høy tibial osteotomi (HTO) med mikrofraktur på lårbenskondylen er en vanlig behandling for korrigering av feilstilling i kneet som behandler artrose.
Enhet: Tomofix
|
|
Eksperimentell: HTO med benmargsstamcelle
Høy tibial osteotomi (HTO) med transplantasjon av autologt benmargscellekonsentrat ved bruk av BMAC-oppsamling fra iliacaben.
|
Høy tibial osteotomi (HTO) med mikrofraktur på lårbenskondylen er en vanlig behandling for korrigering av feilstilling i kneet som behandler artrose.
Enhet: Tomofix
Transplantasjon av autologt benmargscellekonsentrat ved bruk av BMAC som samles fra iliacaben.
Benmargscellecelle 6cc
|
|
Eksperimentell: HTO med fettavledet stamcelle
Høy tibial osteotomi (HTO) med autolog fettavledet stromal vaskulær fraksjonstransplantasjon ved bruk av LipoSculptor-oppsamling fra abdominalt fettvev.
|
Høy tibial osteotomi (HTO) med mikrofraktur på lårbenskondylen er en vanlig behandling for korrigering av feilstilling i kneet som behandler artrose.
Enhet: Tomofix
Transplantasjon av autolog fettavledet stromal vaskulær fraksjon ved bruk av LipoSculptor som samles fra abdominalt fettvev.
Fettavledet stamcelle fra abdominalt fettvev 3cc
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kne
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
|
MR
Tidsramme: Ett år
|
Ved hjelp av MR, evaluer brusktilstander etter ICRS-grad
|
Ett år
|
|
Artroskopisk funn
Tidsramme: Ett år
|
Ved hjelp av artroskopi, evaluer graden av bruskreparasjon
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IS15OISI0021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .