Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autológ csontvelővel vagy zsírból származó őssejtterápiával végzett magas sípcsont-oszteotómia klinikai eredményei (HTOSC)

2016. január 1. frissítette: Dongsik Chae
A kutatás célja a magas tibiális osteotómiával egyidejűleg végzett porcregeneráció (vagy őssejt-transzplantáció) hatékonyságának megerősítése. Továbbá, mivel a sérült porcokon végzett hagyományos mikrotöréses műtétek hátránya a rostos porcokkal való helyettesítés, a kutatás célja a hagyományos terápiával szembeni kiválóság bizonyítása a sérült porcok őssejt általi hialinporc-regenerációjának bizonyításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arthritis prevalenciája a mediális térdízületben az időskori betegségek növekedésével növekszik, és a terápia két fő típusa létezik: a teljes térdprotézis műtét és a magas tibia osteotomia. Általában az idősek a teljes térdprotézis műtétet részesítik előnyben, a fiatalabbak pedig a magas sípcsont osteotómiát. A magas tibiális osteotómia a fájdalom csökkentésére és az osteoarthritis progressziójának megelőzésére szolgáló eljárás azáltal, hogy egyenletesen oszlatja el a középső térdízületen a varus deformitásnak tulajdonítható túlzott terhelést a teljes térdízületen az ízületi porcok degeneratív elváltozásaiból eredő abnormális anatómiai tengely korrekciója révén. A magas tibiális osteotómia klinikai kimenetele kedvező, de ennek a magas tibiális osteotómiának van egy korlátja a sérült porcok regenerációja szempontjából. Így megjelent egy kutatás, amely egyidejűleg további terápiát is végez a sérült porcok osteotómiával történő regenerálására. Tipikus példák a sérült porcok mikrotöréses műtétei, az autológ porcsejtek beültetése, az autológ csontvelő injekciók és a zsírból származó őssejt injekciók. Nincs azonban szilárd bizonyíték a párhuzamos terápia kiválóságára a csak osteotómiát alkalmazó terápiával szemben a sérült porcok regenerációjában. Ezért a jelen kutatás célja egy olyan kutatás lefolytatása, amely bebizonyítja az őssejt sérült porcokba történő közvetlen transzplantációjának kiválóságát a meglévő párhuzamos terápiával szemben a sérült porcok regenerációjában. Ezen túlmenően a kutatás célja a csontvelő és a zsírból származó őssejt porc-regenerációs képességének összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22711
        • Toborzás
        • International St. Mary's hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeong-min Shin
          • Telefonszám: 82-32-290-3158

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

15-től 65 éves korig vagy fiatalabb A degeneratív ízületi gyulladás osztályozása: Kellgren-Lawrence I., III., III. fokozatú ízületi lézió, amely a középső térdízületre korlátozódik.

Kizárási kritériumok:

65 év felett A degeneratív ízületi gyulladás osztályozása: Kellgren-Lawrence IV. fokozatú ízületi léziók (Kellgren-Lawrence III, IV fokozat) az oldalsó térdízületben. Mikrotörés és törés, valamint ínszalag regeneráció Szteroid és hialuronsav intraartikuláris injekciója az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HTO mikrotöréssel
A mikrotöréssel járó magas tibia osteotomia (HTO) gyakori kezelési módszer a térd rossz elrendeződésének korrekciójára az osteoarthritis kezelésére.
Eljárás: HTO mikrotöréssel
A magas sípcsont osteotomia (HTO) mikrotöréssel a combcsont condylusán gyakori kezelés a térd rossz elrendezésének korrekciójára az osteoarthritis kezelésére. Készülék: Tomofix
Kísérleti: HTO csontvelői őssejttel
Magas tibia osteotomia (HTO) autológ csontvelősejt-koncentrátum transzplantációjával, csípőcsontból gyűjtött BMAC segítségével.
Eljárás: HTO mikrotöréssel
A magas sípcsont osteotomia (HTO) mikrotöréssel a combcsont condylusán gyakori kezelés a térd rossz elrendezésének korrekciójára az osteoarthritis kezelésére. Készülék: Tomofix
Eljárás: A csontvelői őssejt transzplantációja
Autológ csontvelősejt-koncentrátum transzplantációja csípőcsontból vett BMAC segítségével. Csontvelősejt 6cc
Kísérleti: HTO zsírból származó őssejttel
Magas sípcsont osteotómia (HTO) autológ zsírból származó stroma vaszkuláris frakció transzplantációval a hasi zsírszövetből gyűjtött LipoSculptor segítségével.
Eljárás: HTO mikrotöréssel
A magas sípcsont osteotomia (HTO) mikrotöréssel a combcsont condylusán gyakori kezelés a térd rossz elrendezésének korrekciójára az osteoarthritis kezelésére. Készülék: Tomofix
Eljárás: Zsírból származó őssejt transzplantációja
Autológ zsírból származó stroma vaszkuláris frakció transzplantációja LipoSculptor segítségével hasi zsírszövetből gyűjtve. Zsírból származó őssejt hasi zsírszövetből 3cc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térd pontszám
Időkeret: egy év
egy év
MRI
Időkeret: Egy év
MRI segítségével értékelje a porc állapotát ICRS fokozat szerint
Egy év
Artroszkópos lelet
Időkeret: Egy év
Az artroszkópia segítségével értékelje a porcjavulás mértékét
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dongsik Chae

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IS15OISI0021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a HTO mikrotöréssel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel