- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02642848
Klinische resultaten van open wig hoge tibiale osteotomie met autoloog beenmerg of van vetweefsel afgeleide stamceltherapie (HTOSC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dongsik Chae
- Telefoonnummer: 82-32-290-3151
- E-mail: drchaeos@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jeong-min Shin
- Telefoonnummer: 82-32-290-3158
- E-mail: kook4731@naver.com
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van, 22711
- Werving
- International St. Mary's hospital
-
Contact:
- Jeong-min Shin
- Telefoonnummer: 82-32-290-3158
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
15 of ouder tot 65 jaar of jonger Classificatie van degeneratieve artritis: Kellgren-Lawrence graad I, III, III Artritislaesie beperkt tot mediaal kniegewricht Varusdeformiteit van kniegewricht van 15 graden of minder BMI onder 35
Uitsluitingscriteria:
Ouder dan 65 jaar Classificatie van degeneratieve artritis: Kellgren-Lawrence graad IV Laesies van artritis (Kellgren-Lawrence graad III, IV) gevonden in laterale kniegewricht Varusvervorming van kniegewricht meer dan 15 graden BMI boven 35 Operatiegeschiedenis - Chirurgie van Microfractuur en fractuur, en ligamentregeneratie Geschiedenis van intra-articulaire injectie van steroïden en hyaluronzuur in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: HTO met microfractuur
Hoge tibiale osteotomie (HTO) met microfractuur is een gebruikelijke behandeling voor de correctie van een verkeerde uitlijning van de knie bij de behandeling van artrose.
|
Hoge tibiale osteotomie (HTO) met microfractuur op de femurcondylus is een gebruikelijke behandeling voor de correctie van een verkeerde uitlijning van de knie bij de behandeling van artrose.
Toestel: Tomofix
|
Experimenteel: HTO met beenmergstamcel
Hoge tibiale osteotomie (HTO) met transplantatie van autoloog beenmergcelconcentraat met behulp van BMAC-verzameling uit iliacaal bot.
|
Hoge tibiale osteotomie (HTO) met microfractuur op de femurcondylus is een gebruikelijke behandeling voor de correctie van een verkeerde uitlijning van de knie bij de behandeling van artrose.
Toestel: Tomofix
Transplantatie van autoloog beenmergcelconcentraat met behulp van BMAC-verzameling uit iliacaal bot.
Beenmergcel cel 6cc
|
Experimenteel: HTO met van vet afgeleide stamcellen
Hoge tibiale osteotomie (HTO) met autologe vet-afgeleide stromale vasculaire fractietransplantatie met behulp van LipoSculptor-verzameling van abdominaal vetweefsel.
|
Hoge tibiale osteotomie (HTO) met microfractuur op de femurcondylus is een gebruikelijke behandeling voor de correctie van een verkeerde uitlijning van de knie bij de behandeling van artrose.
Toestel: Tomofix
Transplantatie van autologe, van vetweefsel afgeleide, stromale vasculaire fractie met behulp van LipoSculptor-verzameling uit abdominaal vetweefsel.
Van vet afgeleide stamcel uit buikvetweefsel 3cc
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Knie scoren
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
MRI
Tijdsspanne: Een jaar
|
Evalueer met behulp van MRI de kraakbeenconditie per ICRS-graad
|
Een jaar
|
Artroscopische vondst
Tijdsspanne: Een jaar
|
Evalueer met behulp van artroscopie de mate van kraakbeenherstel
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IS15OISI0021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op HTO met microfractuur
-
University of BathRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidArtrose, knieVerenigd Koninkrijk
-
University of BathUniversity of Oxford; 3D Metal Printing Ltd; Versus ArthritisWervingArtrose van de mediale knieVerenigd Koninkrijk
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
Aesculap AGVoltooidMediale monocompartimentele artrose van de knieDuitsland
-
Kuopio University HospitalCentral Finland Hospital DistrictBeëindigd
-
Ellipse Technologies, Inc.VoltooidArtrose | Varus-uitlijningVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Nederland, Polen
-
Erasmus Medical CenterVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
Martina Hansen's HospitalOslo University Hospital; South-Eastern Norway Regional Health Authority; Lovisenberg...Nog niet aan het wervenArtralgie | Artrose, knie | Kniepijn chronisch